卫生法基础理论

1,卫生法规与监督学 公共卫生学院 社会医学与人口学教研室 冉云霞,2,疾病预防控制中心 Center for Disease卫生防疫站 Prevention and Control ( CDC ) 卫生监督所 Health Supervision Institute ( HIS ),3,重庆市卫生局卫生监督所下设办公室、组织人事处、监察审计处、信息处、综合业务管理处、卫生许可受理处、食品卫生监督处、环境卫生监督处、职业卫生监督处、传染病防治监督处、医疗卫生监督处和稽查执法处等12个处室,4,职能包括：负责食品、化妆品、涉及饮用水卫生安全产品、消毒产品等健康相关产品及生产企业卫生许可的申请受理、初审上报和批准后证书发放等工作；负责公共卫生、健康相关产品、医疗卫生机构卫生监督工作；组织现场监督检测、采样；组织卫生监督执法检查，定期向社会通报卫生监督结果；对卫生污染、中毒事故等重大、突发事件进行调查取证、采取必要的控制措施，并提出处理意见；对违反卫生法律、法规的案件，开展调查取证，提出行政处罚建议和处理意见；负责对卫生监督执法的投诉、举报的受理和查处工作；负责全市卫生监督信息的收集、整理、分析和报告工作；开展卫生法律、法规知识的宣传教育和咨询服务工作；对新建、扩建、改建工程的选址、设计进行卫生审查和竣工验收；参与有关卫生法律、法规、规章立法的调研、论证和起草；参与对卫生监督技术支撑机构的资质认证工作；承担市卫生局交办的其它任务。,5,有法可依、有法必依,执法必严、违法必究。,6,2003年度“全国假药第一大案”- 徐州制售假冒狂犬疫苗案 2002年9月12日，徐州药品监督管理局根据群众举报，在市铁路某诊所发现两支可疑狂犬疫苗，经厂家确认为假药。徐州医监局对造假窝点进行清除。徐州法院已对刘某依法追究刑事责任。 该案的查处得到吴仪副总理的表扬，已被国家药监局和公安部列为“联合打击假劣药品医疗器械违法犯罪活动”开展以来第一大案。,7,非法采血“采成”艾滋病村 河南上蔡县文楼村的艾滋病疫情主要是由于非法采集血浆活动以及采浆不规范操作所致， 1995年前有偿献血员大约1310人。 1995年前后，倒卖血浆的血头、血霸们在居民家里采血，甚至把离心机抬到玉米地里去采，害怕公安、卫生行政部门来打击，大部分是晚上偷采, 猖狂进行非法采供血。,8,2004年4月阜阳市劣质奶粉事件 不法分子用淀粉等价格低廉的食品原料替代乳粉，制造出劣质奶粉，婴儿生长发育所必需的蛋白质等营养物质含量远低于国家相关标准，但没有发现铅、砷等有毒有害物质超标，基本排除受害婴儿受到毒性物质侵害的可能。 长期食用这种劣质奶粉会导致婴幼儿营养不良、生长停滞、免疫力下降，进而并发多种疾病甚至死亡。 阜阳市因食用劣质奶粉造成营养不良的婴儿229人,死亡的婴儿共计12人。,9,阜阳市因食用劣质奶粉造成营养不良的婴儿,10,阜阳市因食用劣质奶粉造成营养不良的婴儿,11,阜阳市查处制售劣质奶粉违法行为 截至2004年5月14日，共抽检各类奶粉586组，扣留、封存、暂停销售奶粉10多万袋；立案查处涉嫌销售不合格奶粉案件39起，打掉生产及分装窝点4个，刑事拘留47人，留置审查59人，宣布正式逮捕31人，依法传讯203人。,12,食品卫生监督管理,13,第一章 卫生法基础理论,重点:卫生法律关系难点:卫生法的实施,14,一、 卫生法的概念,卫生法（health law）是指由国家制定或认可，并以国家强制力保证实施，在调整保护人体生命健康活动中形成的各种社会关系的法律规范的总和。,第一节 卫生法的概念、调整对象和作用,15,卫生法含义的理解:,代表统治阶级或国家意志;(立法机关、职权、程序)必须强制实施;(与道德规范不同)目的指向:规范健康活动,保护人类健康;规定了权利和义务(侵权标准、侵权制裁、维权办法、履行义务、拒绝义务的强制制裁),16,二、卫生法的调整对象 (object of regulation of health law)卫生法的调整对象：调整在卫生活动过程中发生的社会关系。,-卫生社会关系,解决处理,指矛盾、纠纷、问题,17,卫生社会关系包括：1、卫生行政法律关系,由卫生法规定的具有行政管理属性的权利、义务关系.,卫生行政法律制度的特点：1）卫生行政部门实施；2）具有预防功能（事前，如食品生产许可证）；3）监督与纠错的主动性和及时性；4）执法专业性；5）保护社会公众健康,人体健康权的保护主要依靠卫生行政法律制度,18,（）卫生组织关系。如医疗机构管理条例、传染病防治法、职业病防治法、母婴保健法、献血法中的有关规定等。,（）卫生管理关系。纵向的行政关系，通常表现为卫生行政隶属关系和卫生职能管辖关系，如卫生行政机关与行政管理相对人的监督管理关系及卫生行政机关和医疗机构的医政管理关系。卫生人事管理、卫生财务管理、医政管理、卫生行政许可、卫生纠纷调解等。,19,2、卫生民事法律关系,主要是卫生服务关系。,卫生服务关系是一种横向的社会关系，最为常见的是医患关系。,民法要调整财产关系和人身关系，健康权则是人身权之一，在医疗过程中，病人健康权受到侵害，是一种特殊的民事法律关系，受到民法的调整。,20,三、卫生法的作用 用法律手段，建立公平、公正、有序的公共卫生秩序，通过保护人体健康权益达到保护人体健康的目的。见P2-3,21,四、卫生法的学习方法 1、理论与实践相结合； 2、课内与课外相结合：报纸、电视上有很多案例。,22,一、卫生法的特征（一）法律的共同特征 国家制定或认可； 规定了权利和义务； 维护统治阶级利益； 具有普遍强制性约束。,第二节 卫生法的特征和基本原则,23,（二）卫生法的基本特征,以医学、生物学为基础；,以操作规范、技术规范、卫生标准为依据；,以多种手段为调整办法（监督、许可证、复议、民事手段、经济手段、行政手段、刑法、诉讼法等）,以保护公众健康为目标。,24,二、卫生法的基本原则（一）法律遵循的共同原则 P5（二）卫生法的特殊原则 P5,25,新时期卫生工作方针： 以农村为重点，预防为主，中西医并重，依靠科技与教育，动员全社会参与，为人民健康服务，为社会主义现代化建设服务。,26,一、卫生法的渊源： 即卫生法的法源：指卫生法的具体表现形式。即法由何种国家机关制定或认可，具有何种表现形式或效力等级。,第三节 卫生法的渊源及卫生法律体系,27,1.宪法2.卫生法律：由全国人民代表大会及其常务委员会制定的卫生方面的专门法律文件，其效力低于宪法，可分为两种：卫生基本法，卫生普通法（中华人民共和国食品卫生法等；） 3.卫生行政法规：由国务院制定发布的有关卫生方面的专门行政法规，其法律效力低于卫生法律。如医疗事故处理条例、公共场所卫生管理条例、精神药品管理办法、中华人民共和国传染病防治法实施办法等。,28,4.地方性卫生法规，卫生自治条例与单行条例如大连市医疗机构管理办法 5.卫生行政规章 国务院卫生行政部门在其权限内发布的有关卫生方面的部门规章，是我国卫生法数量最多的渊源。如医疗事故分级标准（试行）、结核病防治管理办法、保健食品管理办法等。卫生行政规章的法律地位和法律效力低于宪法、卫生法律和卫生行政法规。,29,6.地方性卫生规章 地方性卫生规章仅在本地方有效，其法律效力低于宪法、卫生法律、卫生行政法规和地方性卫生法规，且不得同卫生部制定的卫生规章相抵触。7.卫生国际条约如国际卫生条例、1961年麻醉品单一公约和1971年精神药品公约等。,30,二、与邻近法律部门的关系,我国法律体系有7个部门：宪法及相关法、民法商法、行政法、经济法、社会法、刑法、诉讼与非诉讼程序法。卫生法不是一个独立的法律部门，但与邻近法律部门有密切关系。,31,行政法：是国家行政机关的组织、职责、活动原则、管理制度和工作程序的法规总和。 卫生法：调整卫生系统与非卫生系统行政部门之间；卫生系统与社会广大群众之间的关系。 卫生法实际上就是卫生行政管理法，与行政法是从属和补充的关系。,（一）卫生法与行政法,32,（二）卫生法与民法商法 民法商法是规范社会民事和商事活动的基础性法律。,33,公民合法的民事权益民法通则在卫生服务中主要涉及到：健康权、生命权、身体权、名誉权、债权等。民法是基本法，卫生法是特别法，服从和尊重民法基本精神和原则。,34,“谁主张谁举证”民事诉讼法第64条规定：“当事人对自己提出的主张，有责任提供证据。”,“举证责任倒置”2002年4月1日，最高人民法院关于民事诉讼证据的若干规定正式施行，其中规定“因医疗行为引起的侵权诉讼，由医疗机构就医疗行为与损害结果之间不存在因果关系及不存在医疗过错承担举证责任”。,35,36,民法的处罚手段只是“赔偿”，而刑法的惩罚手段是“判刑”； 法院的审判庭分民庭、刑庭两类。,（三）卫生法与刑法,37,刑罚包括主刑和附加刑： 主刑：管制、拘役、有期徒刑、无期徒刑、死刑。 附加刑：罚金、剥夺政治权利、没收财产。,38,卫生法：只涉及卫生问题，仅为行政性处罚。最严厉的手段仅限于财产剥夺或行为限制。如何认定和制裁以刑法为准。刑法：涉及广泛的社会问题，惩罚手段严厉，是卫生法的后盾。,39,根据食品卫生法第83条、刑法第277条规定：以暴力、威胁方法阻碍食品卫生监督管理人员依法执行公务，应处3年以下有期徒刑、拘役、管制或者罚金。,40,第四节 卫生法律关系 ( Health legal relationship ) （重点）,41,一、卫生法律关系的概念和特征卫生法律关系（health legal relationship）： 指国家机关、企事业单位、社会团体、公民在卫生管理和医药卫生预防保健服务过程中，依据卫生法所形成的权利和义务关系。,42,（一）社会关系与法律关系 1社会关系：兄弟关系、医患关系 （未涉及法律） 2法律关系：财产官司、医疗纠纷 （涉及法律） 形成法律关系的条件： 1）有法律事实；2）有法律可依。,43,（二）卫生社会关系与卫生法律关系 1卫生社会关系： 医患关系 卫生防疫站与社区居民的关系（医疗服务） （预防服务、健教） 2卫生法律关系： 医疗事故 发生食物中毒 按医疗事故法律调整 按食品卫生法规调整,44,卫生法律关系和卫生关系既有联系又有区别。卫生关系是一种未经卫生法调整的社会关系，这种关系一旦纳入卫生法调整的范围就成为卫生法律关系，并受到卫生法的保护。在实际生活中卫生关系往往同时也是卫生法律关系。,45,（三）、卫生法律关系的特征,、卫生法律规范是卫生法律关系的前提,、卫生法律关系所体现的利益是个人和社会的健康利益,、卫生法律关系既存在于卫生管理之中也存在于卫生服务之中,、卫生行政部门和医疗保健机构是最主要的主体,46,法律关系三要素： （法理学概念） 任何一个法律关系包括主体、内容、客体三个要素，缺一不可。,二、卫生法律关系的构成要素,47,（一）卫生法律关系的主体： 是指卫生法律关系的参加者，即在卫生法律关系中享有权利并承担义务的当事人双方当事人，享有权利的一方，称为权利主体，负有义务的一方，称为义务主体。 在卫生监督法律关系中： 权利主体是执法者，由卫生行政机关承担； 义务主体是守法者，包括单位、组织、公民,48,要能够成为卫生法律关系的主体，并享有卫生法律权利、承担卫生法律义务，都必须具有权利能力和行为能力，这是构成卫生法律主体的资格。,49,（二）卫生法律关系的内容： 指执法者和守法者的具体卫生权利及具体卫生义务。 （具体的法律条款内容） 执法者，有作出处罚的权利，也有接受被管理者监督的义务。 守法者，有对自身的违法行为承担法律责任的义务，也有对卫生监督工作进行监督的权利，有权检举、申诉、索赔。,50,（三）卫生法律关系的客体 指卫生法律关系主体的卫生权利和卫生义务所共同指向的对象（即客观的法律事实）。包括： 1、人的生命健康 ： 例如假酒使人失明，使人丧命。 2、行为：合法行为：申请许可证 违法行为：无证经营 3、物：指物质财富，如食品、化妆品、药品。 4、精神产品：专利、著作、发明创造等。 （医学知识产权）,51,（一）卫生法律关系的主体： 指参与卫生法律关系的双方当事人。（二）卫生法律关系的内容： 指执法者和守法者的具体卫生权利及具体卫生义务。（具体的法律条款内容）（三）卫生法律关系的客体 指卫生法律关系主体所指向的对象。（即客观的法律事实）,52,案例： 2000年7月3日下午，南通市港闸区卫生防疫站根据顾客电话举报，反映个体户张某经营的饭店生啤酒中有蛆，立即派二位食品卫生监督员到现场调查，情况属实。当地卫生防疫站根据以上违法事实，认定个体饭店张某已违犯食品卫生法第九条第一项关于禁止经营“生虫、污秽不洁、混有异物或者其它感官性状异常，可能对人体健康有害的食品”之规定。又根据“食品卫生法”第四十二条之规定，于7月4日作出了“责令停业整顿叁天，罚款2000元”的行政处罚决定。（主体？内容？客体 ？）,53,权利主体：南通市港闸区卫生防疫站,义务主体：个体户张某,客体：生啤酒、食客生命健康权,内容：卫生防疫站依法处理；张某必须提供健康生啤酒等等。,54,第五节 卫生法的制定与实施,一、卫生法的制定,又称卫生立法（health legislation）。它是指一定的国家机关依照法定职权和法定程序制定、修改或废止卫生法律和其他卫生规范性法律文件的一种专门性活动。,55,二、卫生法的实施（enforcement of health law）,卫生法的实施：指卫生法在实际生活中贯彻与实现,卫生法的实施,卫生守法,卫生执法,卫生法律适用,卫生法律监督,56,（一）卫生法实施的方式,1、卫生守法：即卫生法的遵守,、卫生执法是指国家卫生行政机关和法律、法规授权、委托的组织及其公职人员，将卫生法律规范运用于具体的人和事之中的活动。,“有法必依”大家应该自觉遵守卫生法规，依法办事。,57,实现卫生法律规范在实际生活中的运用：行政执法活动；司法机关处理违法与犯罪案件的司法活动。,、卫生法律适用,58,卫生法适用的基本要求：正确、合法、及时,正确：有证据、处理得当。,合法：依法办事、程序合法。,及时：处罚与判决及时。,如何实现？坚持三个基本原则：一是以事实为根据，以法律为准绳；二是公民在适用法律上一律平等；三是执法机关依照法律独立行使职权。,59,卫生法适用的规则指不同的卫生法规之间发生冲突时怎么办？（1）下级法服从上级法。（2）同位阶的卫生法各自适用。（3）一般法服从特别法。（4）旧法服从新法。（原有规定未废除）（5）不溯及既往原则（对于其生效以前发生的事没有法律效力）。,60,、卫生法律监督 对卫生法律在实施过程的情况进行监察、制控和督导，以保证卫生执法过程的公正。,61,（二）、卫生法的效力范围1. 时间效力：指何时生效、何时失效等。2空间效力：指卫生法的地区效力范围。3对人的效力：外国人也适用我国卫生法，一律不享有卫生特权或豁免权。,62,中华人民共和国执业医师法1998年6月26日颁布，自1999年5月1日起施行。,63,中华人民共和国国务院令 第376号 突发公共卫生事件应急条例已经2003年5月7日国务院第7次常务会议通过，现予公布，自公布之日起施行。 总理 温家宝 2003年5月9日,64,三、卫生法的解释 一般来说，是哪一级制定的法律，就由 哪一级立法机构来解释。,65,四、卫生法律效力冲突的裁决制度 一般来说，是哪一级制定的法律，就由哪一级立法机构来仲裁。,66,第六节 卫生法律责任,67,一、概念： 卫生法律责任是指卫生法主体（含执法主体和守法主体）由于违法、违约而应承担的不利后果。具有以下特点：所承担的法律责任，在卫生法规中有明确的具体的规定。由国家的专门机关强制执行。,68,二、卫生法律责任的种类 根据违反卫生法规的性质和程度，分为三类： 行政责任 民事责任 刑事责任,69,（一）卫生行政责任违规而未犯罪者，应承担的法律后果。 分为两种： 行政处罚 行政处分,70,1、行政处罚： 针对相对人的违规行为。 处罚种类： 警告、罚款、没收非法财物、没收违法所得、责令停产停业、暂扣或吊销有关许可证(如药品生产许可证、药品经营许可证、食品卫生许可证）等。,71,2、行政处分： 针对执法人员的违规行为 处分种类：8种警告、记过、记大过、降级、降职、撤职、开除留用查看、开除。,72,（二）民事责任：较严重违法，触及民法，所应承担的法律后果。 承担民事责任的方式有： 停止损害、排除妨碍、消除危险、返还财产赔偿损失等10种。,73,（三）刑事责任： 严重违法，触及刑法，所应承担的法律后果。 刑罚包括主刑和附加刑： 主刑：管制、拘役、有期徒刑、无期徒刑、死刑。（只能单用） 附加刑：罚金、剥夺政治权利、没收财产。 （可附加使用，也可单用）。 违犯卫生法、受刑事责任的罪名10余个。 如：生产、销售假药罪、生产、销售不符合卫生标准食品罪、非法行医罪、医疗事故罪等。,74,北京市严查“苏丹红” 2005年3月31日，一份包括25种食品在内的含“苏丹红”名单由北京市食品安全办对外公布。这些涉“红”产品包括腐乳、榨菜、鲜辣酱等，其中有14种产自 3 家北京企业。 这25种涉“红”产品已被责令全市下架。,75,76,海城学生豆奶中毒事件,2003年3月19日上午，辽宁海城市8所小学近4000名学生集体饮用豆奶后，3000多名学生出现了腹痛、头晕、恶心等症状，一名学生死亡。,77,78,1998年春节前，山西省文水县几名不法分子用“甲醇”兑制假酒33.09吨，销往山西省朔州市、大同市部分群众饮用。这些勾兑的散装白酒每升含甲醇361克，超过国家标准902倍。造成数百名群众中毒住院，其中近30人死亡。,山西省毒酒事件,79,1998年3月9日，山西省吕梁地区、朔州市、大同市三个中级人民法院经过公开审理，分别对4起毒假酒案作出一审判决，王青华等6名犯罪分子被判处死刑，其他9名被告人分别被判处了5至15年有期徒刑,80,南京汤山镇“毒鼠强”中毒事件,2002年9月13日晚，南京汤山镇犯罪分子陈正平因嫉妒邻近一家“正武”面食店生意兴隆，将剧毒“毒鼠强”投放到该店食品中。第二天，造成395人中毒，其中42人死亡。 罪犯陈正平已于当年10月被执行死刑。,81,什么是举证责任倒置民事诉讼中举证责任的一般原则是“谁主张、谁举证”，然而在一些特定情形下，提出主张的当事人因为客观原因难以提供证据证明自己的主张，此时由对方当事人提供证据则更为恰当。例如，由于医疗行为侵权引起的人身