过程潜在模式及其后果分析.doc

XINDA INDUSTRY SHISHI CITY FUJIAN CO.,LTD石狮市鑫达工业有限公司文件编号：XD-WI-2003.12.13 文件类别:标准文件 制定日期:2003.12.13版本:1.0 生效日期:2003.12.13 修订日期: 页数:2/71、目的:分析与产品相关的过程潜在失效模式及其影响后果，采取措施消除潜在失效模式或减少其发生的可能性。2、范围：适用于与本公司产品相关的过程潜在失效模式及后果分析（PFMEA）。3、权责：3.1工程主导PFMEA工作会同生产部、品管部、业务部、资财部等技术代表成员进行。4、相关文件：4.1新产品投产作业流程 4.2工程变更作业流程 4.3新机种技术转移作业流程 5、定义：5.1 PFMEA:过程潜在失效模式及后果分析.5.2顾客: 一般指“最终使用者”,但也可以是后续的或下一制造或装配工序,以及服务工作. 6、作业内容：6.1.1确定与产品相关的过程潜在失效模式;6.1.2评价失效对顾客的潜在影响;6.1.3确定潜在制造或装配过程失效的起因,确定减少失效发生或找出失效条件的程序控制变数6.1.4编制潜在失效模式分级表,建立考虑纠正措施的优选体系;6.1.5将制造或装配过程的结果编制成文件. 6.2 PFMEA 依赖于集体努力 负责PFMEA的技术人员要直接地主动地联系相关部门的代表,FMEA应成为促进不同部门之间充分交换意见的催化剂,从而提高整个集体的工作水平.6.3 PFMEA 的开发:6.3.1风险的评定依据工艺流程图,分析产品在制造或装配过程中每一过程或工序,评定其风险,可按低、中、高划 分填入中,确定为高风险的过程或工序,应分析其潜在失效模式及影响后果,按要求填写3.FMEA表.6.3.2过程FMEA表的填写6.3.2.1 PEMEA编号PFM公历年的末两位 月份 流水号 6.3.2.2项目名称:填入所分析的系统、子系统或零件的过程名称、编号。6.3.2.3过程责任:填入部门、车间和小组或供应商。6.3.2.4编制者:填入负责准备FMEA工作的技术人员姓名.6.3.2.5产品类型:填入将被使用或正被分析过程影响的预期的产品机型.6.3.2.6关键日期:填入初次FMEA预定完成的日期, 该日期不应超过计划开始生产的日期.6.3.2.7 FMEA日期:填入编制FMEA原始稿的日期及最新修订的日期.6.3.2.8核心小组:列出有权确定和/或执行任务的责任部门和个人姓名.XINDA INDUSTRY SHISHI CITY FUJIAN CO.,LTD石狮市鑫达工业有限公司文件编号：XD-WI-2003.12.13 文件类别:标准文件 制定日期:2003.12.13版本:1.0 生效日期:2003.12.13 修订日期: 页数:3/76.3.2.9过程功能/要求:简描述被分析的过程或工序(如热处理),尽可能简单说明该工艺过程或工序 的目的.如果工艺过程包括许多具有不同失效模式的工序,那么可以把这些工序作为独立过程列出. 6.3.2.10 潜在失效模式 6.3.2.10.1潜在失效模式是指过程可能发生的不满足过程要求/或设计意图的形式,是对具体工序不符合要求的描述.它可能是引起下道工序的潜在失效模式,也可能是上道工序潜在失效的后果.但是,在FMEA准备中,应假定提供的零件/材料是合格的.6.3.2.10.2根据零件、子系统、系统的工艺特性，对应特定的工序，列出每一个潜在失效模式。前提是假设这种失效可能发生，但不一定非得发生。过程工程师/小组应能提出并回答下面问题：过程/零件怎么不能满足规范，及假设不考虑工程规范、顾客（最终使用者、后续工序或服务）会提出什么异议？ 6.3.2.10.3 可把相似的过程比较和顾客对类似情况抱怨、索赔的研究作为出发点，此外对设计目的了解也很必要。6.3.2.10.4 典型的失效模式不仅仅局限于下情况:裂纹、变形、断裂、毛刺、变曲、粘合、转运损坏、安装调试不当、开路、短路、工具磨损、脏污等。 6.3.2.11 潜在的失效后果. 6.3.2.11.1 潜在失效后果是指失效模式对顾客的影响,顾客可以是后续工序或工位、代理商或最终用户，当评价潜在失效后果时，这些因素都必须考虑。应依据顾客可能注意到的或经历的情况来描述失效的后果，对最终使用者来说失效的后果应一律用产品或系统性能来描述。例如：杂讯、工作不正常、不起作用、不稳定、牵引阻力、外观不良、粗糙、费力、工作减弱、破坏环境等。 6.3.2.11.2 如果顾客是下一道工序或后续工序/工位,失效的后果应用工艺/工序性能来描述.例如:无法安装无法加工表面危害操作员不连接. 6.3.2.12 严重度(S) 严重度是潜在失效模式对顾客的影响后果的严重程度的评价指标. 严重度紧使用于失效的后果. 如果失效模式影响的顾客是装配厂或产品使用者,严重度评价可能超出了本过程工程师/小组的经验或知识范围,在这种情况下,应与设计FMEA设计工程师/或后续制造或装配厂的过程工程师进行协商讨论.严重度分为1至10级,其严重度依次逐增. 严重度按下表评价:XINDA INDUSTRY SHISHI CITY FUJIAN CO.,LTD石狮市鑫达工业有限公司文件编号：XD-WI-2003.12.13 文件类别:标准文件 制定日期:2003.12.13版本:1.0 生效日期:2003.12.13 修订日期: 页数:4/7后果评价准则严重度数无警告的严重危害可能危害机器或操作者，潜在操作模式严重影响使用者安全或包含不符合政府法规项，严重程度很高，失效发生时无警告。10有警告的严重危害可能危害机器或操作者，潜在操作模式严重影响使用者安全或包含不符合政府法规项，严重程度很高，失效发生时有警告。9很高生产线严重破坏，可能100%的产品的报废，产品丧失基本功能，顾客非常不满。8高生产线破坏不严重，产品需筛选，部分报废， 产品能使用，但性能下降， 顾客不满意。7中等生产线破坏不严重，部分产品报废（不筛选）， 产品能使用，但舒适性和方便性差，顾客感觉不舒服。6低生产线破坏不严重，产品需要100%返工， 产品能使用，但有些舒适性和方便性专案性能下降，顾客感觉有些不满意。5很低生产线破坏不严重，产品经筛选，部分须返工， 外观质量有缺陷，多数顾客能发现该缺陷。4轻微生产线破坏较轻，部分产品需在生产线上或其它工位上返工，外观质量缺陷轻微，有一半顾客能发现该缺陷。3很轻微生产线破坏轻微，部分产品需在生产线上原工位返工，外观质量缺陷很轻微，很少顾客能发现该缺陷。2无没有影响16.3.2.13 级别:本栏目是用来对需要加强程序控制的零部件、子系统或系统的一些特殊过程特性进行分级的（如关键、主要、重要、重点等）。如果在PFMEA中确定了某一分级，应通知产品设计主管工程师，因为它可能会影响有关控制专案标识的工程文件。6.3.2.14 潜在失效起因和机理6.3.2.14.1潜在的失效起因是指失效是怎么发生的,并依据可以纠正或控制的原则来描述.6.3.2.14.2针对每一个潜在失效模式,在尽可能广的范围内,列出每个可以想到的失效起因.6.3.2.14.3如果起因对失效模式来说是唯一的，也就是说如果纠正该起因对该失效模式有直接影响，那么FMEA考虑过程就完成了，但是失效的许多起因并不是相互独立的、唯一的，要纠正和控制一个起因，需要考虑诸如试验设计之类的方法来明确那些根本起因起主要作用、哪些起因容易的到控制，应描述这些起因，以便针对那些相关的因素采取纠正措施，典型的失效起因包括但不限于：测量不精确，热处理不正确-时间、温度有误，工件未放到位。6.3.2.14.4填表时应明确记录具体的错误或误操作情况,而不应用一些含糊的词语(如:操作者错误或机器工作不正常等).XINDA INDUSTRY SHISHI CITY FUJIAN CO.,LTD石狮市鑫达工业有限公司文件编号：XD-WI-2003.12.13 文件类别:标准文件 制定日期:2003.12.13版本:1.0 生效日期:2003.12.13 修订日期: 页数:5/76.3.2.15频度(0)6.3.3.15.1频度是指具体的失效起因和机理发生的频率.频度的分级数着重在其含义而不是数值.6.3.3.15.2可以分为 “1”到 “10”级来估计频度的大小,只有导致相应失效模式的发生,才能考虑频度分级,找出失效的方式和手段在此不予考虑.6.3.2.15.3为保证一致性,采用表2频度(0)评价标准,表2中所指 “可能的失效率”是根据过程实施中预计发生的失效来确定的.6.3.2.15.4如果能从类似的过程中获得资料,那可以用统计资料来确定频度的级数(频度数). 频度（0）评准则失效发生的可能性可能的失效率CpK频度数很高:失效几乎是不可避免的1/20.33101/30.339高:一般与以前经常发生失效的过程相似的工艺有关.1/80.5181/200.677中等:一般与以前时有失效发生,但不占主要比例的过程相类似的工艺有关.1/800.8361/4001.0051/20001.174低:很少几次与相似过程有关的失效1/150001.333很低: 很少几次几乎完全相同的过程有关的失效1/1500001.502极低:失效不大可能发生,几乎完全相同的过程也未有过失效.1/15000001.6714.3.2.16现行工艺程序控制:现行的程序控制是对尽可能阻止失效模式的发生，或者探测将发生的失效模式的控制描述。这些控制方法可以是象防错夹具之类的程序控制方法，或者统计程序控制（SPC），也可以是过程评价。评价可在目标工序进行，也可以在后续工序进行。可以考虑三种程序控制方法和特点，即：4.3.2.16.1阻止失效起因/机理或失效模式/后果发生,或减少其发生率;4.3.2.16.2查明起因/机理并找到纠正措施4.3.2.16.3查明失效模式4.3.2.16.4较好的做法是应首先使用第4.3.2.16.1种控制方法;第二,使用第4.3.2.12.2种控制方法;第三.使用4.3.2.16.3种控制方法.如第4.3.2.16.1种控制方法是设计意图的一部分,最初的发生频次取值范围将受到它们的影响.假如现行过程可以表过程意图.最初的不易探测度的取值范围将取决於第4.3.2.16.2、第4.3.2.16.3种控制方法。4.3.2.17不易探测度(D)4.3.2.17.1不易探测度是指在零部件离开制造工序或装配工位元之前,列於4.3.2.16条款中第2种现行程序控制方法找出失效起因/机理过程缺陷的可能性评价指标;可者用第3种程序控制方法找出后序发生的失效模式的可能性的评价指标。评价指标分“1”到“10”级。假设失效已发生，然后评价XINDA INDUSTRY SHISHI CITY FUJIAN CO.,LTD石狮市鑫达工业有限公司文件编号：XD-WI-2003.12.13 文件类别:标准文件 制定日期:2003.12.13版本:1.0 生效日期:2003.12.13 修订日期: 页数:6/7所有“现行程序控制方法”阻止该失效模式或缺陷的部件发送出去的能力。4.3.2.17.2不要擅自推断:因为频度低,不易探测度数也低(比如使用”控制图”时)。一定要评价程序控制方法找出不易发生的失效模式的能力或阻止它们的进一步蔓延。4.3.2.17.3随机质量抽查不大可能查明某一孤立缺陷的存在,也不影响不易探测度数值的大小。以统计原理为基础的抽样检查是一种有效的不易探测度控制方法。不易探测度（D）评价准则探测性评价准则：在下一个或后续工序前，或产品离开制造、装配工位元之前，利用程序控制方法找出缺陷存在的可能性不易探测度数几乎可能没有已知的控制方法能找出失效模式10很微小现行控制方法找出失效模式的可能性很微小9微小现行控制方法找出失效模式的可能性微小8很小现行控制方法找出失效模式的可能性很小7小现行控制方法找出失效模式的可能性小6中等现行控制方法找出失效模式的可能性中等5中上现行控制方法找出失效模式的可能性中等偏上4高现行控制方法找出失效模式的可能性高3高现行控制方法找出失效模式的可能性很高2几乎肯定现行工艺控制方法几乎肯定找出失效模式，已知相似工艺的可靠的探测控制方法14.3.2.18风险顺序数(RPN):4.3.2.18.1风险顺序数(RPN)是严重度数(S)、频度数（O）和不易探测度数（D）的乘积：RPN=（S）（O）（D）这个值可有於对过程中那些引起担心事项的排序。RPN取值在1到1000之间。如果RPN值100时，生产技术售货员必须采取纠正措施，努力减小该值。在一般实践中，不管RPN的结果如何，当严重度（S）8，就应予以特别注意。4.3.2.19建议措施:4.3.2.19.1当失效模式按RPN值排出先后次序后,应首先对排列在最前面的事和最关键的专案采取纠正措施.若失效的根本起因不详,则建议采用的措施应通过统计实验设计(DOE)来确定.任何建议措施的目的都是为了减少严重度、频度和/或不易探测度的数值。如果对某一特定原因无建议措施，那么就在该栏中填写“无”，予以明确。4.3.2.19.2在所有情况下，如果失效模式的后果会危害制造和装配人员，就应采取纠正措施，通过消除或控制其原因来阻止失效模式的发生，或者明确规定适当的操作人员保护措施，对所采用的具有积极效益的措施极其实施不应予以过分强调。若缺乏正确有效的纠正措施，一个全面砌底的工艺过程FMEA也将具有很有限的价值。实施有效的跟踪程式，以落实所有的建议措施是所有有关部门的责任。4.3.2.19.3应考虑以下措施: 4.3.2.19.3.1为了减少失效模式发生的可能性,需要修改过程和/或设计.为了不断提XINDA INDUSTRY SHISHI CITY FUJIAN CO.,LTD石狮市鑫达工业有限公司文件编号：XD-WI-2003.12.13 文件类别:标准文件 制定日期:2003.12.13版本:1.0 生效日期:2003.12.13 修订日期: 页数:7/7高产品质量,需要把新资讯反馈到工序过程,并用统计学方法进行分析和采取纠正措施. 4.3.2.19.3.2只修改设计和/或工艺过程,才能减少严重度数. 4.3.2.19.3.3为了增加探测(失效)的可能性,需要修改过程和/或设计.用提高测控能力来达到产品质量的改善,一般来讲不经济且效果较差. 增加质量控制检查次数不是积极的纠正措施,只能作为暂时的方法,而永久性的纠正措施是有必要的,在有些情况下,为了有助于失效的探测,需要对一个具体零件进行设计修改.为增加这种可能性,可能要改变现行的控制系统,但是重点应放在预防缺陷发生(也