防措管理程序.doc

精品文档 防措管理程序文件编号 QTBJ-QP-019 版本版次 A/0 制订部门 品质部 制订日期 2016.05.05 制 订审 核批 准温馨提示：本文件为本公司机密文件，未经许可，不得私自外借或复印！ 修 订 记 录制定/修订日期修 订 内 容 摘 要页次版本/版次总页数2016-05-05IATF首次发行ALLA/061.目的 本程序规定了防错装置设立和使用的关键要求，使操作者从错误中解脱出来，消灭失误，实现零缺陷生产，集中精力增值的操作。2.适用范围 防错适用于以下情况：2.1 新产品设计阶段考虑防错。2.2 现有生产过程的防错管理。2.3 纠正/预防措施的策划和实施过程。3.职责3.1产品实现策划时：项目工程师负责组织包括工艺、生产、采购、质量、市场、供方和客户代表组成的项目小组进行防错管理。3.2 产品图纸（包括图纸变更）时：工程师负责组织包括工艺、生产、售后服务、质量及可靠性等方面的专家小组及与图纸有关的各部门组成的小组进行防错管理。3.3 过程图纸（包括图纸变更）时：工程师负责组织包括生产、售后服务、质量、供方等人员组成的小组进行防错管理。3.4 安全防错装置由工程部及生产部门负责。3.5 品质部和工程部负责对防错应用的确认和审核。4.定义 4.1防错：又叫防呆，顾名思义就是防止呆笨的人做错事的一种方法，是一种一经采用，错误就不会发生，可以消灭错误，或错误发生的几率减至最低程度的科学方法，它能在缺陷产生前发现错误或缺陷产生时能及时发现与分离出错误。4.2防错标准样件：又叫边界样件，是指通过防错装置时能证明不符合操作或者能被探测出的不合格产品，专门用于检测生产线的防错装置。4.4备份模式 ：也称备用方案，是指防错装置失效后，在保证质量的前提下，为保证正常生产而采取的临时措施，如100%的人工检测；使用其他替代性的检验工具等。4. 作业流程5.1 开发阶段防错装置的设立5.1.1 在产品开发的初期，依据类似产品的经验（产品不合格报告、客户意见和抱怨、服务中反馈的信息、市场调研的信息、管理评审中的信息、质量体系审核中的信息收集产品存在的问题）、同类厂家的设立情况等来考虑防错装置的设立。原则上但不限于以下几方面应考虑设立防错装置。涉及性能、安全方面的；风险系数和严重度高的；部件的防错；关键特殊特性优先考虑防错装置的使用。5.1.2 在图纸和图纸验证阶段，防错是DFMEA和PFMEA的关键输出。5.1.3 所有在图纸和图纸验证阶段输出的防错应整合到控制计中，并在批量生产阶段被严格执行，同时对其可靠性进行确认。5.2 防错管理程序5.2.1 工程部门应为每个防错装置制订详细和清晰的制定设备操作指导书，计划应包括：防错装置的编号（与管理计划对应）；工作原理；检查方法；检查频次；出现失效情况下的备用方案。备用方案应包括：a100%人工检验；b100%检查过的产品进行视觉标识（在产品标签上说明）；c应保持应用备用方案时的相关记录，以便于追溯;d. 备用方案由技术部门确定，质量部门确认。备用方案下生产的零件应能确保所生产的不合格零件不流入下道工序；e. 备用方案的关键点必须在防错标识牌红色的一面简单而清晰的展现出来；f. 防错装置失效后所采取的措施应在防错验证记录表中记录（包括产品和防错装置的处理措施）。5.2.2设备操作指导书贴于在现场对应设备操作，并易于作业员查阅。5.3 防错标准样件的管理检查防错装置的通用做法是使用防错标准样件，也称为边界样品来证明不符合的操作或者不合格的产品能够被探测到。标准样件必须：由工程部门和品质部门共同确认；正确标识（标准样件上必须标明零件名称和其应用的设备）；与正常生产的零件清晰地区分（用红色标识区分）；应进行定置，并做好防锈工作，存放于防错装置附近的位置，方便作业者存取，有环境要求的，应按要求予以保存，使用部门做好标准样件的日常维护。 品质部门应定期进行检查，以确保标准件满足防错的要求。工程部门建立防错标准样件清单。5.4 防错的使用5.4.1 每个作业者应按防错作业指导书的要求，经过防错的培训。培训包括防错装置的使用和失效后的应急措施。5.4.2 作业者按照规定的频次，正确地检查防错装置，一般是在首件检查、模具更换和设备维修后。必要时，应使用防错标准样件检查防错装置是否有效。5.4.3 采用防错标牌标识防错的检查结果，并张贴在工位附近，防错标识牌见附件一。5.4.4 防错验证合格后方能继续生产，同时应按防错要求作好记录。5.4.5 应确保防错装置在任何时候都是有效的，如果防错失效，操作工应采取以下措施：立即停机（作业者有权停止生产）；将防错红色标识贴于对应机台；向本班组领班汇报；防错装置验证有效之后的产品应全数检查，并做好记录。5.4.6 班组长和检验员应做好防错的日常确认和审核工作，包括防错装置是否有效、作业者是否对防错装置避而不用。5.5 防错的审核5.5.1 工程部根据DFMEA和PFMEA的设计输出，以及制造现场防错装置的设立，形成产品和过程防错装置清单。在新产品进行首次批量时，质量部门应对控制计划中的所有防错装置进行一次检查，确保控制计划中所有的防错装置都应用到了相应的生产工位上面，同时确保防错装置有效。5.5.2 在用的防错装置进行审核的频次按下表，并对检查结果进行通报；其中作业者、班组的审核按照记录表进行检查及进行专项审核。防错审核也同时列入分层审核检查清单。 5.6 防错的持续改进5.6.1 客户抱怨、售后索赔、退货发生后，为预防问题重复发生，应该优先考虑防错。在应用防错后，工程部门需要更新控制计划和PFMEA，并将其经验进行总结和横向开发。FMEA、控制计划、操作指导书三者应保持一致。5.6.2 防错也可能是在