医疗检验仪器项目简介及立项备案申请.docx

泓域咨询MACRO/ 医疗检验仪器项目简介及立项备案申请医疗检验仪器项目简介及立项备案申请一、项目建设背景医疗设备检测是指人们在生产，实验，科研，使用，维修等领域，借助于专门的仪器设备，为了及时获得被测、被控对象的作息而进行实时或非实时的定性检测和测量并出具检测报告的一个过程。医疗设备在使用的过程中需要我们不断的检测、评估，保证其正常的工作，才能让医疗设备更好地发挥优势，因此医疗设备的日常监测是必不可少的。医疗设备只有经过定期不定期的，才能保证医学量值的准确与单位的统一，使用的安全性和有效性。否则，使用没有把握甚至量度失准、误差过大的医疗设备，很难保证临床诊断和治疗的正确性。医疗设备的质量保证与控制渗透于医学设备管理的各个方面，其测量结果的准确性始终是控制设备质量的关键性问题，而医学计量则是保证医学设备量值准确可靠的重要技术基础。在上世纪70年代，国际上检验医学的计量工作就已起步。1976年，美国发布医疗器械修正案，由食品药品局（FDA）负责医疗设备安全管理工作。1990年，美国颁布医疗器械安全法，依法监管医疗器械安全。在此基础上，医院相继把医疗设备使用质量纳入医疗质量管理，并建有相关制度、资质和质控标准。2003年，国际计量局成立了“医学计量技术咨询委员会”。根据WTO/TBT协议的目标原则，要求政府必须关注医学计量，关注医疗设备安全。二、项目承办单位（一）承办单位xxx（集团）有限公司（二）项目负责人熊xx（三）项目承办单位简介公司自建成投产以来，每年均快速提升生产规模和经济效益，成为区域经济发展速度较快、综合管理效益较高的企业之一；项目承办单位技术力量相当雄厚，拥有一批知识丰富、经营管理经验精湛的专业化员工队伍，为研制、开发、生产项目产品奠定了良好的基础。公司已拥有ISO/TS16949质量管理体系以及ISO14001环境管理体系，以及ERP生产管理系统，并具有国际先进的自动化生产线及实验测试设备。公司将加强人才的引进和培养，尤其是研发及业务方面的高级人才，健全研发、管理和销售等各级人员的薪酬考核体系，完善激励制度，提高公司员工创造力，为公司的持续快速发展提供强大保障。三、建设地点（一）项目选址及用地方案1、项目建设选址该项目选址位于某某新兴产业示范区。2、项目用地性质项目用地为建设用地，地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，适宜本期工程项目建设。3、项目用地规模该项目总征地面积59169.57平方米（折合约88.71亩），其中：净用地面积59169.57平方米（红线范围折合约88.71亩）。项目规划总建筑面积70411.79平方米，其中：规划建设主体工程46522.42平方米，计容建筑面积70411.79平方米；预计建筑工程投资5373.45万元。（二）土地利用合理性分析项目承办单位通过对可供选择的建设地区进行缜密比选后，充分考虑了项目拟建区域的交通条件、土地取得成本及职工交通便利条件，项目经营期所需的内外部条件：距原料产地的远近、企业劳动力成本、生产成本以及拟建区域产业配套情况、基础设施条件等，通过建设条件比选最终选定的项目最佳建设地点项目建设地，投资项目建设区域供电、供水、道路、照明、供汽、供气、通讯网络、施工环境等条件均较好，可保证项目的建设和正常经营，所选区域完善的基础设施和配套的生活设施为项目建设提供了良好的投资环境。四、主要建设内容和规模（一）产品方案项目主要产品为医疗检验仪器，根据市场情况，预计年产值38947.00万元。（二）投资方案1、固定资产投资估算本期项目的固定资产投资14529.81(万元）。固定资产投资估算表序号项目单位建筑工程费设备购置及安装费其它费用合计占总投资比例1项目建设投资万元5373.456498.43163.7914529.811.1工程费用万元5373.456498.4323695.681.1.1建筑工程费用万元5373.455373.4528.62%1.1.2设备购置及安装费万元6498.436498.4334.62%1.2工程建设其他费用万元2657.932657.9314.16%1.2.1无形资产万元1296.881296.881.3预备费万元1361.051361.051.3.1基本预备费万元563.85563.851.3.2涨价预备费万元797.20797.202建设期利息万元3固定资产投资现值万元14529.8114529.812、流动资金投资估算预计达产年需用流动资金4243.50万元。流动资金投资估算表序号项目单位达产年指标第一年第二年第三年第四年第五年1流动资产万元23695.6811319.8816368.4523695.6823695.6823695.681.1应收账款万元7108.703198.924976.097108.707108.707108.701.2存货万元10663.064798.387464.1410663.0610663.0610663.061.2.1原辅材料万元3198.921439.512239.243198.923198.923198.921.2.2燃料动力万元159.9571.98111.96159.95159.95159.951.2.3在产品万元4905.012207.253433.514905.014905.014905.011.2.4产成品万元2399.191079.631679.432399.192399.192399.191.3现金万元5923.922665.764146.745923.925923.925923.922流动负债万元19452.188753.4813616.5319452.1819452.1819452.182.1应付账款万元19452.188753.4813616.5319452.1819452.1819452.183流动资金万元4243.501909.582970.454243.504243.504243.504铺底流动资金万元1414.49636.52990.151414.491414.491414.493、总投资构成分析（1）总投资及其构成分析：项目总投资18773.31万元，其中：固定资产投资14529.81万元，占项目总投资的77.40%；流动资金4243.50万元，占项目总投资的22.60%。（2）固定资产投资及其构成分析：本期工程项目固定资产投资包括：建筑工程投资5373.45万元，占项目总投资的28.62%；设备购置费6498.43万元，占项目总投资的34.62%；其它投资2657.93万元，占项目总投资的14.16%。（3）总投资及其构成估算：总投资=固定资产投资+流动资金。项目总投资=14529.81+4243.50=18773.31（万元）。总投资构成估算表序号项目单位指标占建设投资比例占固定投资比例占总投资比例1项目总投资万元18773.31129.21%129.21%100.00%2项目建设投资万元14529.81100.00%100.00%77.40%2.1工程费用万元11871.8881.71%81.71%63.24%2.1.1建筑工程费万元5373.4536.98%36.98%28.62%2.1.2设备购置及安装费万元6498.4344.72%44.72%34.62%2.2工程建设其他费用万元1296.888.93%8.93%6.91%2.2.1无形资产万元1296.888.93%8.93%6.91%2.3预备费万元1361.059.37%9.37%7.25%2.3.1基本预备费万元563.853.88%3.88%3.00%2.3.2涨价预备费万元797.205.49%5.49%4.25%3建设期利息万元4固定资产投资现值万元14529.81100.00%100.00%77.40%5建设期间费用万元6流动资金万元4243.5029.21%29.21%22.60%7铺底流动资金万元1414.509.74%9.74%7.53%（三）土建方案本期工程项目建设规划建筑系数68.04%，建筑容积率1.19，建设区域绿化覆盖率7.55%，固定资产投资强度163.79万元/亩。土建工程投资一览表序号项目占地面积（）基底面积（）建筑面积（）计容面积（）投资（万元）1主体生产工程28463.1028463.1046522.4246522.423905.381.1主要生产车间17077.8617077.8627913.4527913.452421.341.2辅助生产车间9108.199108.1914887.1714887.171249.721.3其他生产车间2277.052277.052698.302698.30234.322仓储工程6038.856038.8515528.0915528.09948.022.1成品贮存1509.711509.713882.023882.02237.002.2原料仓储3140.203140.208074.618074.61492.972.3辅助材料仓库1388.941388.943571.463571.46218.043供配电工程322.07322.07322.07322.0722.123.1供配电室322.07322.07322.07322.0722.124给排水工程370.38370.38370.38370.3819.794.1给排水370.38370.38370.38370.3819.795服务性工程3824.603824.603824.603824.60233.505.1办公用房1704.251704.251704.251704.25129.655.2生活服务2120.352120.352120.352120.35102.276消防及环保工程1078.941078.941078.941078.9474.116.1消防环保工程1078.941078.941078.941078.9474.117项目总图工程161.04161.04161.04161.0454.637.1场地及道路硬化10401.872226.552226.557.2场区围墙2226.5510401.8710401.877.3安全保卫室161.04161.04161.04161.048绿化工程3311.48115.90合计40258.9870411.7970411.795373.45（四）设备方案项目计划购置设备共计188台（套），设备购置费6498.43万元。五、节能与环保1、项目年用电量990386.95千瓦时，折合121.72吨标准煤。2、项目年总用水量22340.99立方米，折合1.91吨标准煤。3、“医疗检验仪器项目投资建设项目”，年用电量990386.95千瓦时，年总用水量22340.99立方米，项目年综合总耗能量（当量值）123.63吨标准煤/年。达产年综合节能量39.04吨标准煤/年，项目总节能率25.07%，能源利用效果良好。4、项目符合某某新兴产业示范区发展规划，符合某某新兴产业示范区产业结构调整规划和国家的产业发展政策；对产生的各类污染物都采取了切实可行的治理措施，严格控制在国家规定的排放标准内，项目建设不会对区域生态环境产生明显的影响。六、项目符合性（一）产业发展政策符合性由xxx（集团）有限公司承办的“医疗检验仪器项目”主要从事医疗检验仪器项目投资经营，其不属于国家发展改革委产业结构调整指导目录（2011年本）（2013年修正）有关条款限制类及淘汰类项目。（二）项目选址与用地规划相容性医疗检验仪器项目选址于某某新兴产业示范区，项目所占用地为规划工业用地，符合用地规划要求，此外，项目建设前后，未改变项目建设区域环境功能区划；在落实该项目提出的各项污染防治措施后，可确保污染物达标排放，满足某某新兴产业示范区环境保护规划要求。因此，建设项目符合项目建设区域用地规