技术状态管理规定.docx

受控状态分 发 号江苏恒神纤维材料有限公司质量体系文件 HSCPA2-002-2012技术状态管理过程控制程序（A版）20121101发布 20101101实施技术状态管理过程控制程序（A版）拟 制： 年 月 日审 核： 年 月 日批 准： 年 月 日会签部门会签人/日期会签部门会签人/日期江苏恒神纤维材料有限公司 HSCPA2 -002-2012 版本号：A 修改状态：0技术状态管理过程控制程序1 目的为加强产品技术状态管理，确保产品满足规定要求，特制定本规定。2 范围本规定内容包括本公司科研过程、生产过程中技术状态管理策划、技术状态标识、技术状态控制、技术状态纪实、技术状态审核及技术状态文件管理和记录归档等过程的详细要求。3 相关文件下列文件中的条款通过本规定的引用而成为本规定的条款。凡是注明日期或版次的引用文件，其随后所有的修改单（不包含勘误的内容）或修订版均不适用于本规定；然而，鼓励根据本规定达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注明日期或版次的引用文件，其最新版本适用于本规定。3.1 HSCP2-001 文件控制程序3.2 HSCP2-002 记录控制程序3.3 HSCP2-004 新产品试制过程控制程序3.4 HSCP2-006 不合格品控制程序3.5 ISO 10007:2003 质量管理体系 技术状态管理指南3.6 ISO 9000:2005 质量管理体系 基础和术语4 术语和定义技术状态是指在产品技术状态信息中规定的产品相互关联的功能特性和物理特性。功能特性是指产品的性能指标、设计约束条件和使用保障的要求。物理特性是指表产品的形体特性，如结构、形状、尺寸、粗糙度、硬度、色调、公差等，一般在图样上进行标识。技术状态项目是能满足最终使用功能的某个技术状态内的实体。具有两大特点，一是能够满足使用功能，即：具有功能特性和物理特性；二是被指定为单个实体。技术状态基线是指已批准的并形成文件的技术描述。技术状态管理是指挥和控制技术状态的协调活动。应用技术和管理手段对产品技术状态进行标识、控制、纪实和审核的活动。技术状态管理主要是针对技术状态项目的基线实施的管理。技术状态管理活动主要包括技术状态管理策划、技术状态标识、更改控制、技术状态纪实、技术状态审核。5 职责5.1 公司分管总工程师对本规定科研过程的实施负领导责任。5.2 生产总裁对本规定生产过程的实施负领导责任。5.3 工程技术研究中心对本规定科研过程的技术状态进行归口管理并负责组织实施。5.4 质量技术部对本规定生产过程的技术状态进行归口管理并负责组织实施。负责对本规定的实施进行监督。6 工作程序6.1 工作流程技术状态管理策划 技术状态标识 技术状态更改控制 技术状态纪实 技术状态审核 技术状态文件 记录归档6.2 技术状态管理策划工程技术研究中心应组织相关部门编写科研过程的技术状态管理计划。质量技术部应组织质量技术科、工程技术科等相关部门编写生产过程的技术状态管理计划。技术状态管理计划包括用于计划的产品和技术状态项目的表达、方针、技术状态管理的程序、引用的相关文件、技术状态标识、更改控制技术状态纪实和技术状态审核等内容，须形成文件并得到批准，且受控。6.3 技术状态标识6.3.1 技术状态标识是依据有关标准的规定，确定产品结构，选择技术状态项目，将技术状态项目的物理特性和功能特性以及接口和随后的更改形成文件，为技术状态项目及相应文件进行编号和标识等所有的活动。6.3.2 工程技术研究中心应以合同或协议书以及下达的任务书为依据，在计划书中选择技术状态项目，确定每个技术状态项目所需的技术状态信息，对技术状态项目及相应信息分配标识特性或编码，确定产品技术状态基线，对其物理特性或功能特性，分别以技术条件、技术要求或图样等进行描述和说明。6.3.3 工程技术研究中心在产品研发过程中应编制完整的技术文件，包括工程图样、材料标准、工艺说明书、工艺规程、检验规程、使用说明书等，为采购、试制或生产、试验、验收提供技术依据。6.3.4 质量技术科对生产过程中应组织修订技术文件。6.4 技术状态更改控制6.4.1 技术状态更改控制是指在技术状态文件正式确立后，控制技术状态项目更改的所有活动。6.4.2 工程技术研究中心对科研产品和质量技术部对生产过程产品的技术状态的更改要严格控制，更改前必须进行分析、论证、协调或试验、审批，并对这些活动进行记录，记录标识需要包括修改状态、更改历史、基线中的内容、技术状态信息发布状况、更改的处理，要求具有唯一性。6.4.3 工程技术研究中心/质量技术部对提出的产品或其组成部分技术状态更改建议内容进行论证、评定、审批。所有技术状态的更改都应按本规定执行。6.4.4 航空产品生产项目在正式生产前，必须确认能够按定型时固化的技术状态进行生产。6.4.5 技术状态项目的偏离须办理偏离许可，由工程技术研究中心/质量技术部填写偏离许可审批表并办理审批手续。6.4.6 超差处理应按不合格品控制程序规定执行。6.5 技术状态纪实6.5.1 技术状态纪实是对所建立的技术状态文件、建立的更改状况和已批准更改的执行状况所做的正式记录和报告。6.5.2 在科研过程、生产过程中，操作者对技术状态文件及其提出的更改状态、技术状态偏离和已批准更改的执行情况都应及时进行详细记录并具有唯一性标识，使其具有可追溯性。6.6 技术状态审核6.6.1 技术状态审核是为确定技术状态项目符合技术状态文件而进行的检查，包括产品科研、生产全过程中各阶段的评审、检验或验证。6.6.2 在科研过程各阶段评审过程中，应对各阶段形成的技术文件进行技术状态评审，包括技术状态更改，并做好记录。项目研究完成后，工程技术研究中心组织项目研究人员按新产品试制过程控制程序和文件控制程序规定编写全套技术文件，并对文件所确定的产品物理特性和功能特性进行评审，最终确定产品的技术状态。6.6.3 在生产过程各阶段，质量技术部组织事业部按确定的技术状态进行检查和验证，对技术状态的更改及其试验、验证进行评审，以确定产品符合技术状态文件要求。6.7 技术状态文件6.7.1 技术状态文件是指规定技术状态项目要求的，设计、生产和验证所必需的技术文件，主要分为功能技术状态文件、分配技术状态文件、产品技术状态文件。6.7.2 在科研过程、生产过程中，工程技术研究中心和质量技术部应组织有关单位在研制、生产的不同阶段编制相关技术状态文件，按文件控制程序规定批准和管理。6.8 记录归档6.8.1 有关技术状态管理记录的填写和管理按记录控制程序规定执行。6.8.2 科研过程的技术状态记实随科研过程形成的技术文件一并审批、归档，长期保存。6.8.3 生产过程的技术状态记实随生产过程形成的记录一并由分厂收集和编目，与产品同寿命保存。7 记录7.1 HSCP4-GC-004 工程技术研究中心偏离许可审批表7.2 HSCP4- -004 技术状态管理计划7.3 HSCP4-QJ-017 不合格品通知及审理单江苏恒神纤维材料有限公司偏离许可审批表HSCP4-GC-001 编号： 产品名称图号/牌号产品型号产品数量批号产品编号试制/生产时间从 年 月 日 至 年 月 日 技术状态项目是 否军检产品是 否关键件