麻醉药品、第一类精神药品管理办法.doc

麻醉药品、第一类精神药品管理办法第一章 总 则第一条：为加强管理，规范使用麻醉药品、第一类精神药品，保证临床需要和用药安全，严防流入非法渠道，制定本管理办法。第二条：全院麻醉药品、第一类精神药品实行专人、专柜统一管理，并接受上级卫生行政部门的监督检查。第二章 管理机构和人员第三条：院内成立由分管院长负责，医务、药剂、护理、保卫等部门参加的麻醉药品、第一类精神药品管理委员会。指定专人负责日常管理工作。管理委员会的职责是：（1）制定本院麻醉药品、第一类精神药品管理办法；（2）确定调整各科麻醉精神药品专管人员，明确专管人员责任，实行责任追究制度，实行一票否决制；（3）定期检查监督各临床科室实施情况，做好检查记录，及时解决存在的问题和隐患，并将检查结果列为科室年度目标责任考核内容，实行一票否决制；（4）对执业医师进行培训、考试，决定执业医师的麻醉药品、第一类精神药品的处方资格，对违犯此办法的行为做出处理，以至取消麻醉药品、第一类精神药品处方资格；（5）定期对涉及麻醉药品、第一类精神药品的管理，药学、医护人员进行有关法律、法规、规定专业知识、职业道德的教育和培训。第四条：院科两级管理麻醉药品、第一类精神药品的人员应当掌握相关的法律、法规及医院管理办法，熟悉药品使用和安全管理工作。第五条：医务科在院管委会的领导下，负责（1）对执业医师的培训、考核考试和申报工作；（2）负责麻醉精神药品处方的保管、发放、核查工作；（3）审核、签发专用诊断（复诊）证明，登记备案麻醉止痛药品专用卡以及换卡备案（签注盖章有效）；（4）定期检查各科室麻醉药品使用情况，并定期从药剂科收回留存手续备案；（5）接收患者不再使用的剩余麻醉精神药品。第六条：药剂科在院管委会领导下，配备工作责任心强、业务熟悉的药学专业技术人员，负责：（1）办理、换领麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡；（2）采购、验收、入库储存保管、发放、调配使用、报残损、销毁、丢失及被盗的报告。（3）审核、暂留存患者使用麻醉、精神药品的相关手续；（病历、知情同意书、专用诊断（复诊）证明、麻醉止痛药品专用卡，患者或代办人的有效身份证明复印件、随诊或复诊记录）并定期移交医务科；第七条：保卫科在院管委会领导下，负责安全保卫工作，值班巡查，防盗设施，报警装置检查，检查储存安全制度落实情况，丢失及被盗案件的现场勘查报告。第八条：护理部在院管委会的领导下，负责监督检查配发给各临床科室麻醉精神药品周转柜的配置情况、保管情况、使用情况。第三章 采购 储存第九条：麻醉药品、第一类精神药品由药剂科指定专人采购。根据医疗需要，保持合理的库存。采取银行转帐方式付款，不得现金支付。途中由采购人员押运，缩短在途时间，严防途中丢失被盗抢。第十条：麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡由药剂科指定专人保管。如有遗失，除书面报告院管委会领导外，应立即在媒体上公开声明作废，并将遗失情况分别书面报告卫生厅、盟卫生局、食品药品监督局、公安机关，并书面通知定点批发企业。第十一条：麻醉药品、第一类精神药品入库验收，必须货到即验，不得暂放过夜。双人开箱，清点到最小包装（支、片、贴），验收记录双签字。第十二条：在验收中发现缺少、破损的麻醉药品、第一类精神药品时，应当双人清点、登记造册，报院管委会领导批准签字，加盖公章向供货企业查询处理。对破损的空安瓿要另册登记，双人签字，向院管委会领导展示实物，核查签字。妥善保管空安瓿，待销毁。第十三条：印制麻醉药品、第一类精神药品入库验收单，作为入库记帐凭证，内容是：日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收和保管员签字。第十四条：药剂科指定专人负责麻醉药品、第一类精神药品储存、保管。专柜、双人双锁。建立专用入库、出库帐册，入库记帐以验收单为凭证。出库记帐以专用处方为凭证。出库帐册内容：日期、凭证（处方）号、领用部门、品名、剂型、规格、单位（支、片、贴）、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、发药人、复核人、领用人签字。做到帐、物、批号、相符，帐册保存期为：自药品有效期满之日起不少于5年。建立回收登记簿，专门记过期、损坏、患者退回的药品和空安瓿。随同实物一并保存，备销毁时查对。第十五条：对过期、损坏、患者不用剩余退回的，患者交旧领新的空安瓿、废贴，要定期销毁。程序是先向卫生局提出申请，在盟卫生局监督下进行销毁，销毁时要双人将实物和回收登记簿详细核对并双人签字。第四章 处方管理第十六条：开具麻醉、一类精神药品使用专用处方，由医务科统一管理，实行处方号码登记备案制度。第十七条：处方格式：淡红色，右上角“麻”、“精一”。前记：医院名称，处方编号：（ ）年 号，代办人姓名、性别、年龄、身份证号、科别、开具日期。正文：病情及诊断，以RP或R标示，分列药名、规格、数量、用法、用量。后记：医师签字、药品金额、审核、调配、核对、发药人签字。第十八条：由药剂科建立处方登记帐册，内容包括患者姓名、性别、年龄、身份证编号、病历号、疾病名称、药品名称、剂型、规格、数量、处方医师、处方编号、处方日期、发药人、复核人。使用麻醉止痛药品专用卡取药者，应加登卡号、填写发药记录，代理人取药，应查验代理人照片、姓名及身份证号。保存期限为药品到期之日起2年以上。处方保存：麻醉药品3年、第一类精神药品2年以上。第五章 使 用第十九条：癌痛患者使用麻醉药品专用诊断（复诊）证明的出具（以下简称专用诊断/复诊证明）专用诊断（复诊）证明仅限确诊的慢性癌痛病人使用麻醉药品、一类精神药品时开具。本院取得麻醉精神药品处方权的执业医师方可出具与自己执业范围相关或执业类别相符的证明。出具专用诊断（复诊）证明必须面见病人，亲自诊察，查对有效身份证件，附诊断相关资料。专用诊断（复诊）证明应载明诊断、疼痛程度，建议使用麻醉药品、一类精神药品品种、剂量等。专用诊断（复诊）证明，须经医务科审核、备案，盖骑缝章方有效。连续使用麻醉药品、第一类精神药品需更换新的麻醉止痛药品专用卡时，须出具专用复诊证明，出具专用复诊证明，须附相关门诊病历，无病历，或病历随诊/复诊记录不符合规定，或补写随诊/复诊记录，医务科不得签发。第二十条：具有处方权的医师在为住院患者开具麻醉药品、第一类精神药品处方时，应当亲自诊查患者，要在病程和医嘱中有记录，要求其复印有效身份证件，开具专用处方。如住院慢性癌痛患者，需较长时间连续使用者，须签署麻醉药品、第一类精神药品使用知情同意书，并存入病历中。取药时，将专用处方、身份证复印件交药剂科工作人员留存。第二十一条：具有处方权的医师在为门诊、急诊患者开具短期、临时使用的麻醉药品、第一类精神药品处方时，要为其建立门诊病历（使用现门诊病历），要求其复印有效身份证件，开具专用处方。取药时将门诊病历、专用处方、身份证件一并交药剂科工作人员留存。第二十二条：具有处方权的医师在为长期使用麻醉药品、第一类精神药品的癌痛患者开具需带出医院外使用的麻醉药品非注射剂和第一类精神药品处方时，应要求患者或其代理人出示下列资料后，方可开具。（一） 出示专用诊断（复诊）证明；（二） 出示患者有效身份证件；（三） 出示代办人有效身份证件；（四） 出示麻醉止痛药品专用卡。医师在为慢性癌痛患者首次开具麻醉药品、第一类精神药品处方时，应当亲自诊查患者，为其建立门诊病历，签署麻醉药品、第一类精神药品使用知情同意书。慢性癌痛患者长期使用麻醉药品、第一类精神药品必须建立随诊或复诊制度，实行首诊负责制度，责任医师至少每4周复诊或者随诊一次，并将随诊或者复诊情况记入病历中。取药时，药剂科专管人员要认真审核上述相关资料，留存专用处方、有效身份复印件、代办人身份复印件、麻醉药品、第一类精神药品使用知情同意书。暂存门诊病历、专用诊断/复诊证明、麻醉止痛药品专用卡。第二十三条：麻醉药品注射剂仅限医院内使用，且必须由医护工作人员亲自取药，亲自注射，不得将药品交于患者/亲属手中。住院（含手术）患者使用麻醉药品注射剂，要在病程和医嘱中有记录，开具专用处方，要求其复印有效身份证件。由护理工作人员携带上述资料到中心药房取药，或留存上述资料从周转柜中取药，由护理工作人员亲自注射并签名。门急诊患者使用麻醉药品注射剂，要为其建立门诊病历，开具专用处方，要求其复印有效身份证件，经治科室工作人员携带上述资料，亲自到中心药房取药，或留存上述资料从周转柜中取药，由经治科室工作人员亲自注射并签名。第二十四条：非慢性癌痛患者，短期临时使用麻醉药品、第一类精神药品注射处方为一次用量，其它剂型处方不得超过3日用量，控缓释制剂处方不得超过7日用量；第二类精神药品处方一般不得超过7日用量。第二十五条：慢性癌痛患者，长期使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方不得超过3日用量，其它剂型处方不得超过7日用量。第二十六条：对于特别管制的麻醉药品盐酸二氢埃托啡处方为一次用量，盐酸哌替啶处方为一次用量，并仅限院内使用。第二十七条：本院采购的麻醉药品、第一类精神药品只限于在本机构内使用。第二十八条：本院只承担巴彦浩特地区服务半径内的麻醉药品、第一类精神药品的使用。第六章 调 配第二十九条：医院根据临床工作需要，在各科室设置麻醉药品、第一类精神药品周转柜，周转柜库存不得超过院麻醉精神药品管理委员会规定的配置品种和配置数量，周转柜应当每天结算清点。第三十条：为院外使用麻醉药品非注射剂，第一类精神药品的处方，不得在院内科室配置的周转柜中取药/借药。第三十一条：处方调配人、核对人应仔细审核麻醉药品、第一类精神药品处方、门诊病历、有效身份证件、代理人身份证件、麻醉止痛药品专用卡、专用诊断（复诊）证明、麻醉药品、第一类精神药品使用知情同意书等资料，并留存上述材料，对不符合本规定的拒绝发药，并根据本规定留存或暂存上述资料。第七章 安全管理第三十二条：麻醉精神药品库，必须配备保险柜、双人双销管理，门窗有防盗设施，安装报警装置。门诊、急诊、住院药房设麻醉精神药品周转柜时，应当配备保险柜。各病区、手术室存放麻醉精神周转药品，要有防盗设施。第三十三条：储存的各个环节，要指定专人负责，明确责任，交接班有清点记录。第三十四条：对麻醉精神药品实行批号管理和追踪，必要时可及时查找或追回。第三十五条：加强处方管理，统一编号、计数。空白处方由医务科保管、登记、发放，个人打条领用，不得遗失。已开药的处方由调