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文档简介

第一章 总则第一条 为规范公司质检管理工作,统一管理标准,提高质检工作水平,特制定本办法第二条 本办法适用于各事业部质检分析部门。第二章 管理职责第三条 负责产品的检验工作;负责内部规范性操作检查、样品抽查。质量记录检查等活动,并做好内部工作整顿、改进工作。第三章 管理内容及要求第四条 实验室组织及管理要求(一) 建立独立、专职的检验机构,并根据进厂原料、出厂产品及中间控制指标要求设置相应的实验室,、(二) 应保证工作人员不受来自检验机构以外的可能对工作质量有不良影响的压力。(三) 管理制度应能保证对检验结果判定的独立性、真实性和准确性;(四) 分析室应有满足规定要求。胜任检验工作需要的检验人员和评价结果的监督人员以保证检验、监督工作的正常开展;(五) 应设置并明确质监部门管理、监督人员职责、权限及相互关系。第五条 检验人员能力要求(一) 必须配备能满足正常检验的工作人员,确保检验人员熟悉自己承担的工作职责;(二) 制定相应的检验人员知识培训计划,并确保能够按照培训计划按时实施;(三) 要建立检验人员技术、业绩档案,包括有关的资格证书、技能经历及培训的记录等。第六条 实验室设施及环境要求(一) 实验室配备的检验设施需保证检验工作的正常进行,并根据检验工作的需要设置相应的分析室。(二) 在检验方法、标准。检验仪器设施等对环境条件可能影响检验结果时,实验室应配备相应的检测和控制设施;(三) 实验室相邻监测区域内对检验工作有不利影响时,要进行有效隔离。(四) 保持实验室内部环境卫生,对检验生产过程中产生的三废采用适当的措施进行处理,第七条 设备和标准物质(一) 实验室应配备试验所需的各项取样、分析、测量用实验设备。(二) 对实验室使用仪器进行标识、建档。使用、检定、校准、维护等,具体执行测量设备管理办法质量检测用仪器设备管理规定;(三) 标准物质、标准溶液的使用、管理等,具体执行标准物质、标准溶液、非标准溶液管理规定第八条 检验分析(一) 检验工作必须严格执行公司应用的国家标准、行业标准、本公司指定的企业标准或下发版的操作规程要求检验分析。(二) 检验分析现场必须有现行有效的受控版标准、检验规程、第九条 检验样品应按规定做好标识留样工作,检测样品必须按标准要求保护、储存,却保养品在规定留样期内能够满足检测分析要求,具体执行检测样品及样品抽查管理规定第十条 记录要求(一) 检验记录的编制。审核、更改、填写、使用、备案保管、处置等管理工作按照公司“记录控制程序”执行。(二) 化验完毕后应及时填写化验报告第十一条 检验报告要求(一) 标准要求准确、清晰、明确、客观的出具检验报告(二) 合理的编制检验报告,并包括标题、样品说明、状态、样品接受日期、检验日期、执行方法及标准、检验结论、化验员、审核员等必要信息第十二条 组织制定和修订内部质量管理方面的管理标准和质量责任等规章制度,做好协调、检查和考核工作。第十三条 为保证检验结果的准确性,可比性、真实性、和可重复性,试验技术必须统一规范,并开展以下工作:(一) 每月内部开展“自检、互检和班长检验”的三级检验工作。(二) 质量出现波动,异常情况时,根据实际需要组织进行样品的抽检、原因条查工作。(三) 对出现的分析偏差问题,应及时组织原因调查、提出整改措施并实施,对各抽检,比对检验结果作好记录,备案、分析整改工作。第十四条 实验室监督管理人员应对实验室分析项目,内容、方法技术要求、关键与薄弱环节、与之有关的人员、条件程序等以及可能出现的问题有清晰的了解和分析能力,并能提出解决的方法和建议。第十五条 实验室监督管理人员必须具有良好的心理素质,坚持原则和要求,对检验工作能够严格,公正,正直一丝不苟的进

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