飞检来了药店怎么办.doc

飞检来了药店怎么办必须承认，现今药店在GSP管理上多多少少存在一些差距，药监飞检已经危及到药店的生存，面对飞检，药店应该怎么办，这是药店人必须过心的问题：1、 将贯彻实施GSP落到实处，不流于形式，不应付，不糊弄，这是药店的根本。不将GSP相关工作实施到位，药店生存就没有保障，认识到这一点至关重要。2、 吃透GSP对药店药品经营质量管理的要求，建立良好的质量管理体系，重要的是组织机构到位、关键人员到位、设施设备到位、管理文件到位、计算机系统到位、人员观念和素质到位、具体工作到位（记录、表格、凭证、计算机工作留痕和系统数据、工作现场、应知应会到位)3、 建立自查自纠机制，将实施GSP常态化，OK，你真的就不用怕飞检，当然，有些工作还要会做，不会做，做错了，都会很要命。下表是我总结出来的，或许有助众家药店保命，飞检必检项很多药店实际情况需做执业药师在岗挂名注册、在岗、有合同、有签到、有处方审核、有计算机系统留痕（有登陆信息)阴凉区（柜），冷柜温控设备开启不开启1、 冷藏柜必须时时工作，温度必须符合要求，2、常温区超过20时，阴凉区必须开启，温度必须达标，温湿度计的准确性不准确，有的坏了，有的没有必须是好用的，飞检人员会用自动温度检测仪现场检测的，如何差距大，很危险。温湿度记录与实际不符，流于形式温湿度记录要与实际相符，否则为伪造，危险。药品陈列处方药开架处方药必须闭架，RX、OTC必须分区口服、外用必须分柜含麻黄碱药品乱放必须专柜，不得开架，拆零药品乱放必须专柜或专区（常温、阴凉)中药饮片必须在饮片经营区，装半必须名货相符，正名正字，有合格证药品与非药品必须分区、明显隔离非经营区内有商品存放经营区内有与经营无关的个人物品存放非经营区内不得存放任何药品、器械、其它商品经营区绝对不要有与经营无关的物品存放。阴凉存放的在常温区冷藏商品没有冷藏柜内必须在相应区域或柜内存放，很重要的，否则，相当危险药品落地不落地就不行吗？经营范围有超范围经营生物制品、饮片、器械、保健食品必须要有经营资格方可经营，别不当事儿。进货渠道供货发票不全必须齐全，用单符合要求随货同行单不全批检验报告不全产品批件不全供货单位资质不全药品销售含麻黄碱复方制剂查系统，计算机系统无控制死，超过2个最小包装死，处方药无处方死，销售登记不准确死，处方药销售计算机系统无提示死，处方无执业药师审核死，处方不合格死拆零销售无拆零销售记录死，管理不符合要求也要命帐货相符以批号为准进货-销售=库存含麻黄碱复方制剂必须相符，否则会死，一定的处方药一定要相符，并每一笔销售应有处方可查其它药品相符吧，不符会有意想不到的情况发生，嗯！药品效期管理很多药店会发现有过期药在货架上陈列系统无过期药品提示死，无过期商品拦截死，现场有过期药品陈列死中药饮片各种不规范都有要求：1、正名正字，2、不混不串，3、无质量变异，4、均有合格证，5、装斗记录准确，6、清斗记录准确，否则，你知道的。查人事档案、健康档案、培训档案多数不规范关键点：1、重点人员资质、合同、任命；2、全员健康档案合格，3、培训资料全，全员掌握应知应会4、应对飞检是老板的是，然后才是质量人员的事，最后是全员的事，一定要摆清，要