国家药监局发布保健食品化妆品检验机构仪器装备标准.doc

国家药监局发布保健食品化妆品检验机构仪器装备标准国家食品药品监督管理局 2010-10-15 9:19:14 点击1046次关于印发食品药品监督管理系统保健食品化妆品检验机构装备基本标准(2011-2015年)的通知各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)：为进一步提高保健食品、化妆品检验机构检验装备水平，保障保健食品、化妆品监管工作需要，结合当前食品药品监督管理系统保健食品、化妆品检验机构装备现状，在广泛征求意见的基础上，国家局制定了食品药品监督管理系统保健食品检验机构装备基本标准(2011-2015年)和食品药品监督管理系统化妆品检验机构装备基本标准(2011-2015年)，现予印发，请参照执行。国家食品药品监督管理局二一年十月十一日附：保健食品检验检测用仪器设备基本标准（2011-2015年）分类序号仪器名称省级（台套）地（市）级（台套）备注样品储存及前处理、常规理化分析设备1冰箱冷藏柜125含防爆冰箱2超纯水装置（套）11 3红外分光光度计11 4超声波提取器42 5超声波振荡清洗器42 6氮吹仪21 7氨基酸分析仪11 8低温高速离心机21 9干燥箱（温控精度）52含真空干燥10均质器105 11离心机52 12马福炉11 13快速溶剂萃取仪1 14全自动固相萃取仪1 15碎花制冰机11 16微波消解仪21 17振荡器42 18旋转蒸发仪42 19样品粉碎机52 20磁力搅拌器11 21低温循环水浴21 22真空离心浓缩仪21 23光学显微镜（带成像系统）21 24熔点仪11 25自动定氮仪11 26薄层自动点样及展开系统11 27薄层成像系统11 28卡氏水分测定仪11 29自动电位滴定仪11 30电导率测定仪11 31电子分析天平52 32微量分析天平11 33酸度计21 样品储存及前处理、常规理化分析设备34全自动旋光仪11 35紫外分光光度计21 36智能循环水浴42 37崩解仪11 38高效液相色谱仪42UV/DAD、示差、荧光、蒸发光散射39气相色谱仪32顶空、FID ECD FPD NPD40原子吸收分光光度计21石墨炉、火焰41原子荧光分光光度计11 42测汞仪11 43小型冻干机1 44X射线荧光分析11 45阿贝折射仪11 46氮气发生器11 微生物检测设备1全自动细菌鉴定仪1 2全自动菌落成像分析系统11 3光学显微镜（带成像系统）11 4厌氧培养箱1 5生物安全柜A222 6恒温培养箱22 7超净台22 8干燥灭菌器11 9三气培养箱1 10高压灭菌器21 11浊度计11 12红外接种环灭菌器11 13低温冰箱11 包装材料检测设备1恒温恒湿试验柜1 2热重分析仪1- 3差热扫描仪1 4旋转粘度计1 5万能材料试验机1 6落镖冲击试验机1 7透湿仪1 8气体透过仪1 9热封仪1 10涂层柔性和粘附力测试装置1 包装材料检测设备11内涂层连续性测试装置1 12氧化膜厚度测定仪1 13密度天平1 14折断力仪1 15扭矩仪1 16平氏粘度计1 17硬度计1 化学、生物危害物质微量与痕量检测设备1电泳仪1 2高效毛细管电泳仪11 3核酸蛋白分析仪1 4凝胶成像仪1 5荧光定量PCR1 6多通道可调移液器4 7可调试连续加样器4 8全自动核酸提取系统1 9PCR扩增仪1 10近红外光谱仪11 11拉曼光谱仪1 12制备型液相色谱仪1 13离子色谱仪11 14气相色谱/质谱联用仪11 15液相色谱/质谱联用仪11 16电感耦合等离子体质谱仪11 17电感耦合等离子发射光谱仪1 18凝胶渗透色谱仪1 19酶标仪11 20扫描电镜1 功能评价与毒理学设备1定量PCR1 2标本脱水机1 3冰冻切片机1 4倒置显微镜1 5二氧化碳培养箱1 6超净工作台1 7流式细胞仪1 8迷宫1 9尿分析仪1 10切片机1 11-射线计数仪1 功能评价与毒理学设备12全自动生化分析仪1 13石蜡包埋机1 14封片机1 15自动读片机1 16烤片机1 17染片机1 18脱水机1 19显微镜1 20心电图仪1 21行为、学习记忆检测装置1 22血球计数仪1 23液氮罐1 24照相裂隙灯1 25紫外分光仪1 26自发活动记录仪1 27乳酸仪1 28骨密度仪1 29多导生理仪1 30全自动血细胞分析仪1 31隔离器1 32跳台仪1 33无创伤大鼠血压计1 34心率监测器1 35超声波粉碎机1 36低温冰箱1 37体视显微镜1 信息设备信息化平台11 化妆品检测用仪器设备基本标准（2011-2015年）分类序号仪器名称省级（台套）地市级（台套）备注样品储存及前处理、常规理化分析设备1冰箱冷藏柜125含防爆冰箱2超纯水装置（套）11 3红外分光光度计11 4超声波提取器42 5超声波振荡清洗器42 6氮吹仪21 7低温高速离心机21 8干燥箱（温控精度）52含真空干燥9均质器42 10离心机52 11马福炉11 12恒温恒湿试验柜1 13碎花制冰机11 14微波消解仪21 15振荡器42 16旋转蒸发仪42 17样品粉碎机52 18磁力搅拌器11 19低温循环水浴1 20真空离心浓缩仪21 21光学显微镜（带成像系统）11 22熔点仪11 23薄层点样及展开系统11 24薄层成像系统11 25电导率测定仪11 26电子分析天平52 27微量分析天平11 28酸度计31 29氮气发生器11 30紫外分光光度计21 31智能循环水浴42 32紫外透射率分析仪1- 样品储存及前处理、常规理化分析设备33高效液相色谱仪52UV/DAD、示差、荧光、蒸发光散射34气相色谱仪32顶空、FID ECD FPD NPD35原子吸收分光光度计11石墨炉、火焰36原子荧光分光光度计11 37测汞仪11 38小型冻干机1 微生物检测设备1全自动细菌鉴定仪1 2全自动菌落成像分析系统11 3光学显微镜（带成像系统）1, ,1 4生物安全柜A222 5恒温培养箱22 6超净台22 7干燥灭菌器11 8高压灭菌器21 9浊度计11 10红外接种环灭菌器11 11低温冰箱11 禁限用物质检测设备1高效毛细管电泳仪1 2近红外光谱仪11 3拉曼光谱仪1 4粉末X-射线衍射仪1 5离子色谱仪11 6气相色谱/质谱联用仪11 7液相色谱/质谱联用仪11 8电感耦合等离子体质谱仪11 9电感耦合等离子发射光谱仪1 10凝胶渗透色谱仪1 11扫描电镜1 12全自动固相萃取仪1 毒理检测设备1自动读片机1 2体视显微镜1 3标本脱水机1 4冰冻切片机1 毒理检测设备5倒置显微镜1 6二氧化碳培养箱1 7超净工作台1 8流式细胞仪1 9全自动生化仪1 10血球仪1 11切片机1 12-射线计数仪1 13数字式紫外辐射照度计（UVA+UVB)1 14石蜡包埋机1 15封片机1 16尿分析仪1 17烤片机1 18染片机1 19冷台1 20脱水机1 21显微镜1 22液氮罐1 23照相裂隙灯1 24紫外分光仪1 25超声波粉碎机1 26低温冰箱1 27酶标