工业药剂学试卷(一).doc

工业药剂学试卷一 一、名词解释 1.剂型：药物经加工制成的适合于预防、医疗应用的形式。2.渗漉法：是将药材粉末装于渗漉器中，在药粉上连续填加浸出溶剂使其渗过药粉，自下部流出浸出液的一种动态浸出方法。3.置换价：药物的重量与同体积的基质重量之比。4.热压灭菌法：在热压灭菌器内，利用高压蒸汽使菌体内蛋白凝固而达到灭菌效果。5.软膏剂：指原料药、药材、药材提取物与适宜基质制成的具有适当稠度的膏状外用制剂。 二、填空题1.根据赋形剂在制备片剂过程中的主要作用不同，可分为稀释剂、吸收剂、润湿剂、粘合剂、崩解剂和润湿剂 。2.预测固体湿润情况，0.90.表示液滴在固体面上可以润湿 。 3.三氯叔丁醇为注射剂的附加剂，具有抑菌剂和局部止痛剂作用。4.一般膜剂最常用的成膜材料为聚乙烯醇，其外文缩写PVA，其性质主要是由其分子量和醇解度决定。5.倍散较为适宜的赋形剂为乳糖。6.滴丸剂的基质可分为水溶性和非水溶性两大类。7.玻璃瓶输液剂的灭菌温度为115时间为30min；塑料袋输液剂的灭菌温度为109 时间为45min。8.输液剂的质量检查项目有澄明度检查、不溶性微粒检查、热源检查、无菌检查。9.现需配发硫酸阿托品散1mg10包，应取硫酸阿托品千倍散0.01g。 三、是非判断题1（ ）粉碎小量毒剧药应选用玻璃制乳钵。2（ ）表面活性剂作为O/W型乳化剂其HLB值应为15-18。3（ ）聚氧乙烯脱水山梨醇单油酸酯的商品名称是吐温80。4（ ）中华人民共和国药典是由卫生部制定的药品规格标准的法典。5（ ）粉末直接压片时，既可作稀释剂，又可作粘合剂，还兼有崩解作用的辅料是淀粉。6（ ）生物制品.抗生素适宜的干燥方法是冷冻干燥。7（ ）表面活性剂的毒性大小，一般是阴离子型非离子型阳离子型。8（ ）热压灭菌时，压力表指针开始上升时即可计算灭菌时间。9（ ）栓剂浇注后应于起模后把模孔上多余部分切掉10（ ）GLP为药品生产质量管理规范简称。11（ ）眼膏基质的组成为白凡士林.羊毛脂.液状石蜡。12（ ）麻醉药品处方保存期为三年。13（ ）干胶法制初乳时，液状石蜡：水：胶比例为4：2：1。14（ ）输液剂灌封室消毒后的菌落数应控制在2个以下。15（ ）虫蜡常用作片剂包糖衣打光物料 四、单项选择题1.下列化合物能作气体灭菌的是（ D ）。A.乙醇 B.氯仿 C.丙酮 D.环氧乙烷 E.二氧化氮2.焦亚硫酸钠是一种常用的抗氧剂，最适用于（ A ）。A.偏酸性溶液 B.偏碱性溶液 C.不受酸碱性影响 D.强酸性溶液 E.强碱性溶液3.胃蛋白酶合剂属于哪种制剂（ D ）。A.混悬液型 B.溶液型 C.乳浊液型 D.胶体溶液型 E.溶胶剂型4.制备5碘的水溶液，通常可采用以下哪种方法（ D ）。A. 制成盐类 B. 制成酯类 C .加增溶剂 D. 加助溶剂 E .采用复合溶剂5.下列关于渗漉法优点的叙述中，哪一项是错误的?（ C ）。A.有良好的浓度差 B.溶媒的用量较浸渍法少 C.操作比浸渍法简单易行D.浸出效果较浸渍法好 E.对药材的粗细要求较高6.以下哪一条不是影响药材浸出的因素（ E ）。A.温度 B.浸出时间 C.药材的粉碎度 D.浸出溶剂的种类 E.浸出容器的大小7.下列不是压片时造成黏冲的原因的是（ A ）。A.压力过大 B.颗粒含水量过多 C.冲表面粗糙 D.颗粒吸湿 E.润滑剂用量不当8.气雾剂中的氟利昂（F12）主要用作（ E ）。A.助悬剂 B.防腐剂 C.潜溶剂 D.消泡剂 E.抛射剂9.下列哪一项措施不利于提高浸出效率（ E ）。A 恰当地升高温度 B 加大浓度差 C 选择适宜的溶剂D 浸出一定的时间 E 将药材粉碎成细粉10.洗剂中加入甘油,目的是:（ E ）。A冷却及收缩血管作用 B增强药物的穿透性 C增加药物溶解度D作助溶剂 E作保湿剂 五、多项选择题1.影响湿热灭菌的因素有（ ABCD ）。A、灭菌温度 B.空气的湿度 C.蒸气的种类 D.微生物的种类 E.注射液的性质2.可不做崩解时限检查的片剂有（ AC ）。A、 控释片 B.糖衣片 C.咀嚼片 D.肠溶衣片 E.舌下片3.要求无菌的制剂有（ BCD ）。A.膜剂 B.用于创面的软膏剂 C.注射剂 D.值入片 E.栓剂4.PEG类可用作（ ACD ）。A.软膏基质 B.肠溶衣材料 C.栓剂基质 D.包衣增塑剂 E.片剂润滑剂5.软膏剂的类脂类基质有（ BD ）。A.凡士林 B.羊毛脂 C.石蜡 D.蜂蜡 E.硅酮六、简答题1.试以箭头标出输液剂的生产工艺流程？答：原辅料配液滤过灌装放膜上胶塞压铝盖扎口质检贴签包装如库。 2.如何评价混悬型液体药剂质量的优劣？答：（1）沉降体积比的测定（2）重新分散试验 （3）混悬微粒大小的测定（4）絮凝度的测定。 3.简述压片时容易出现的问题及解决办法？答：（1）松片（2）裂片（3）粘冲（4）崩解迟缓（5）片重差异过大（六）变色和色斑（七）迭片（八）卷边（九）引湿和受潮。 4.理想的栓剂基质应符合那些条件？ 答：（1）在室温时有适宜的硬度（2）不与药物发生反应且不妨碍主药的作用及含量测定（3）对黏膜无刺激性、无毒性、无过敏性（4）本身稳定（5）具有润湿或乳化的能力，能混入教多的水（6）适用于热熔法及冷压法制备栓剂（7）在冷凝时能充分收缩而不变形，使栓剂易于从膜剂中脱离而不要润滑剂 七、处方分析题1.处方：胃蛋白酶 20g橙皮酊 50ml稀盐酸 20ml单糖浆 100ml纯化水 加至 1000ml（1）分析处方，写出各组分的作用是什么？胃蛋白酶：主药 橙皮酊：芳香剂 盐酸：PH值调节剂 单糖浆：甜味剂（2）简述调配注意事项？ a.影响胃蛋白酶活性的主要事项是PH，故处方中应加稀盐酸调节PH值，故配制时应先将稀盐酸加适量水稀释。b.溶解胃蛋白酶时，应将其撒在液面上，静置使其充分吸水膨胀，再缓缓摇匀即得。本品不能用热水配制，亦不能剧烈搅拌，以免影响活力。c.本品不宜过滤。d.本品易腐败，故不宜久放。 2.处方地塞米松 0.25g白凡士林 50g硬脂酸 120g甘 油 100g液状石蜡 150g三乙醇胺 3g羟苯乙酯 0.25g纯化水 加至 1000ml（1）分析处方，写出该处方为何种类型软膏剂？本品为