实验室计量认证和审查认可工作指南.doc

第六章实验室计量认证和审查认可行政许可办事程序 第一节办理计量认证和审查认可行政许可的形式及适用范围 实验室的资质认定包括计量认证、审查认可两种形式。实验室的资质认定行政许可，主要是办理计量认证、审查认可(验收)和审查认可(授权)。 从办事的形式区分，可分为首次认证、复查换证、能力扩项、标准变更、授权签字人变更、名称变更等形式。 实验室资质认定行政许可办事程序是规定实验室资质认定发证机关的受理申请、评审委托、审批发证的过程的操作文件，该过程发生在发证机关与实验室接触并为之服务的层面。 计量认证：为社会提供公证数据的产品质量检验机构应办理计量认证。 审查认可(授权)：依法授权的承担产品是否符合标准的检验任务和承担其他标准和其他执法监督实施监督检验任务的授权检验机构办理审查认可(授权)。 审查认可(验收)：依法设置的承担产品是否符合标准的检验任务和承担其他标准实施其他执法监督检验任务的技术监督系统内的产品质量监督检验机构办理审查认可(验收)。 首次认证：未获得计量认证、审查认可证书的实验室，在建立和运行管理体系后申请办理首次认证。 复查换证：已获得计量认证、审查认可证书的实验室，在证书有效期前6个月申请办理复查换证。 扩项：已获得计量认证、审查认可证书的实验室，在证书有效期内增加检测能力的，办理扩项。 标准变更：已获得计量认证、审查认可证书的实验室，在证书有效期内，已经批准获证的榆测标准发生变更时办理扩项。 授权签字人变更：已获得计量认证、审查认可证书的实验室，在证书有效期内检测能力无变化，只有授权签字人变更的，办理授权签字人变更手续。 此外，已获得计量认证、审查认可证书的实验室，在证书有效期内检测能力无变化只有实验室名称变更的，需办理实验室名称变更手续。 第二节首次认证、复查换证的办事程序 实验室在向国家认监委和地方质监部门申请首次认证、复查换证时，应遵循以下的办事程序。一、受理范围：从事下列活动的机构应当通过资质认定(1)为行政机关作出的行政决定提供具有证明作用的数据和结果的(2)为司法机关作出的裁决提供具有证明作用的数据和结果的；(3)为仲裁机构作出的仲裁决定提供具有证明作用的数据和结果的(4)为社会公益活动提供具有汪明作用的数据和结果的；(5)为经济或者贸易关系人提供具有证明作用的数据和结果的；(6)其他法定需要通过资质认定的。二、许可依据 依据中华人民共和国计量法及中华人民共和国计量法实施细则、中华人民共和国标准化法及中华人民共和国标准化法实施条例中华人民共和国产品质量法、中华人民共和国认证认可条例、实验室和检查机构资质认定管理办法。三、申请条件 (1)申请单位应依法设立，独立、客观、公正地从事检测、校准活动，能承担相应的法律责任；建立并有效运行相应的质量体系； (2)具有与其从事检测、校准活动相适应的专业技术人员和管理人员； (3)具备固定的工作场所，工作环境应当保证检测、校准数据和结果的真实、准确； (4)具备正确进行检测、校准活动所需要的并且能够独立调配使用的固定和可移动的检测、校准设备设施； (5)满足实验室资质认定评审准则的要求。四、申请材料目录申请书(一式三份，申请书可从认监委网站下载)法律地位证明技术能力证明(场所、设施、人员、已往检测报告抽样复印件)管理体系文件(质量手册、程序文件、质量记录)五、许可工作程序 1申请 申请单位按管辖关系向国家认监委或省质量技术监督局提出计量认证审查认可申请。报送申请书(一式三份)，并提供所要求的材料(1套)。 2受理 (1)审查申请材料 发证管理部门接到申请材料后，对申请材料的完整情况进行审查，材料不齐全或不符合法定形式的，5日内口头或者书面一次告知申请单位进行补充。 (2)受理申请符台申请条件的，受理申请，出具行政许可受理通知书，并在5目内将相关材料送技术评审机构。(3)不受理申请不符合申请条件的，不受理申请，出具行政许可不予以受理通知书并说明理由。3技术评审(1)安排技术评审承担技术评审的机构在接到发证管理机关对申请机构的技术评审要求及相关材料后2个月内安排现场评审。(2)评审结果的上报技术评审完成后(包括整改及评定)，评审机构向发证管理部门报告技术评审结果。4审批(1)审查评审结果发证管理部门接到评审材料后，对其进行审查，提出审查意见。(2)履行审批手续经审查同意的报委(局)领导批准。审查不同意的，出具不予行政许可决定书，并说明理由。5颁发证书发证管理部门负责办理计量认证证书，自决定许可之日起10日内通知申请单位领取。6材料存档发证管理部门负责将申请、受理、审批的所有材料整理存档。7公布获得计量认证的机构名称、地址、证书编号、批准项目、有效期等信息将通过认监委(质监局)网站行政审批专栏对社会公布。六、承诺期限5日内完成对申请材料的完整性审查；自受理申请后20个工作日内做出行政审批决定(技术评审时间不包括在内)；做出行政许可决定后10日内通知申请机构领取资质认定证书。七、收费收费标准：1500元家(省级1200元家)。第三节 新增检测能力、标准变更、授权签字人变更、名称变更办事程序一、新增检测能力的办理(1)新增检测能力的实验室，应向国家认监委或者地方质监部门提出扩项申请，申报如下材料：申清书；质量手册(有变化时)；扩项产品的典型检验报告(每一小类一份)。(2)许可的工作程序同复查换证程序。决定批准后向申请人发放扩项项目的计量认证证书附表。原证书及附表不变，待复评审时统一换发新证书、附表。二、检测标准变更的办理(1)检测标准变更的实验室，应向国家认监委或者地方质监部门提出标准变更申请，申报如下材料：办理标准变更申请及审批备案表；检测标准新、旧文本；计量认证证书附表复印件。(2)受理人应当对证书附表及申请的检测标准进行审查，属于标准年号变化，或其内容轻微变化的，由受理人指派专家文件确认；属于检测技术指标变化，或涉及到环境、设备、设施变化的，受理人应参照扩项程序指派评审员通过现场试验、考核予以确认；(3)检测标准变更的确认应在两个月内完成；(4)受理人决定批准标准变更的，向申请人增发标准变更后的计量认证证书附表，原证书及附表不变，待复评审时统一换发新证书、附表。三、办理机构名称变更(1)办理机构名称变更的实验室，应向国家认监委或者地方质监部门提出标准变更申请申报如下材料：办理计量认证机构更名申请表；新机构名称的法律地位证明文件；新机构最高管理者任命文件；原机构计量认证、审查认可证书及其附表原件。(2)受理人应当对新机构是否依法设立，是否能保证客观、公正和独立地从事检测校准活动，并承担相应的法律责任进行审查；必要时可进行现场核查。(3)机构名称变更的审查应在两个月内完成。(4)受理人决定批准名称变更的，向申请人换发计量认证、审查认可证书及附表。四、办理授权签字人变更(1)申请办理授权签字人变更的实验室，应将变更事项向国家认监委或者地方质监部门提交办理授权签字人申请审批表。(2)受理人应当依据授权签字人的审批条件，对变更的授权签字人进行审查，必要时可进行现场核查。(3)授权签字人变更的审查应在2个月内完成。(4)受理人决定批准变更的，向申请人换发办理授权签字人申请审批表。第七章实验室计量认证和审查认可的技术评审程序 第一节计量认证、审查认可技术评审程序的适用范围 实验室计量认证、审查认可的行政许可办事程序中已经明确指出，国家认监委和地方质检部门在受理了实验室的计量认证、审查认可的申请之后，要委托评审机构进行现场技术评审。现场评审的过程是从评审机构接受评审任务起，直到整改结束上交评审材料为止，技术评审程序就是规范这一过程的技术操作。技术评审程序由评审机构在现场评审时实施。一、技术评审的种类 从实验室资质认定的形式上来区分，现场评审可分为计量认证评审、审查认可(验收)评审、审查认可(授权)评审；从评审的形式区分，可分为首次评审、复查评审、扩项评审、监督评审、标准变更评审、授权签字人变更评审、名称变更评审、组织变更评审等形式。不同的评审形式适用于不同的认定需求。 计量认证评审：评审组接受委托对为社会提供公证数据的产品质量检验机构现场评审。 审查认可(授权)评审：评审组接受委托对依法授权的承担产品是否符合标准的检验任务和承担其他标准实施监督检验任务的检验机构现场评审。 首次评审：对未获得计量认证、审查认可证书的实验室，在建立和运行管理体系后的评审。 复查评审：已获得计量认证、审查认可证书的实验室，在证书有效期前6个月申请办理复矗评审。 监督评审：对已获得计量认证、审查认可证书的实验室，在证书有效期内，按发证机关规定的计划和指定的内容，对其是否持续符合发证条件的检查性评审。 扩项评审：对已获得计量认证、审查认可证书的实验室，在证书有效期内增加榆测能力的，办理扩项评审。 标准变更评审：对已获得计量认证、审查认可证书的实验室，在证书有效期内，已经批准获证的检测标准发生变更时的评审。 授权签字人变更评审：对已获得计量认证、审查认可证书的实验室，在证书有效期内检测能力无变化，发生授权签字人变更的评审。 名称变更评审：对已获得计量认证、审查认可证书的实验摩，在证书有效期内检测能力无变化，只有实验室名称变更的评审。组织变更评审：对已获得计量认证、审查认可证书的实验室，在证书有效期内检测能力无变化，只有实验室法律地位、管理体制、隶属关系、法人代表、技术主管变更的评审。二、技术评审的时限参照行政许可的承诺期限，评审组长的文件评审应当自接受评审任务后20个工作日内完成。技术现场评审(含整改期)应在2个月内完成。对评审整改跟踪验证应在接到整改报告后10日内完成。 第二节 首次评审、复查评审的现场评审一、评审准备1评审任务的下达与领取 发证机关受理实验室的计量认证、审查认可的申请后，10日内评审机构下达计量认证评审组成员建议批准名单，向评审组长递交如下资料：(1)申请书及相应的附件；(2)评审工作用表；(可从认监委网站上下载)(3)质量手册，程序文件； (4)管理体系内部审核记录、管理评审记录等管理体系运行记录；2评审组长对申请书的了解 由于实验室的申请已被受理，其申请书已被受理机关接受。评审组长通过申请书对实验室的工作类型、工作范围、工作量及检测校准资源的配置、管理体系运作所覆盖的范围以及申请认定的项目、涉及的标准等技术内容进行了解，以便于现场评审的进行：(1)申请的检测能力应按申请领域名称、类别名称、产品名称(如食品，调味品，味素)的顺序，或领域名称、产品名称、参数名称(如黑色冶金矿，铁矿石，水分)等型式表述清晰、准确填写。(2)申请书中的仪器设备(标准物质)及其检定校准一览表应与申请计量认证审查认可(验收)项目表内容相符并能证明其检验能力。3评审组长文件评审 评审组长依据资质认定评审准则及相应的技术标准，对申请人的质量手册、程序文件进行文件符合性审查，对管理体系的运行予以初步评价，10日内完成实验室体系文件的评审。 (1)对质量手册的评审要点： 质量手册的条款与资质认定评审准则相对应i 质量方针明确，质量目标可测量、具有可操作性； 质量职能明确； 管理体系描述清楚，要素阐述简明、切实，文件之间接口关系明确； 质量活动处于受控状态；管理体系能有效运行并进行自我改进。 (2)对程序文件的评审要点： 需要有程序文件描述的要素，均被恰当地编制成了程序文件； 程序文件结合实验室的特点，具有可操作性； 程序与相关程序文件、质量手册有清晰明确的接口。(3)对管理体系内部审核记录的评审要点： 有详细的内部审核计划； 内部审核记录覆盖全部要素、部门、过程； 内部审核结论准确； 内部审核中所发现的不符合项已有效整改。 (4)对管理评审记录的评审要点： 有详细的管理评审计划； 管理评审具有明确的输入和输出； 管理评审结论准确。 (5)文件评审结果的处理 评审组长在规定的时间内对文件进行审查后，将审查意见返回发证机关资质认定负责人，说明文件审查的结果，做出是否可以实施现场评审的建议。 当管理体系文件不符合要求时，评审组长应通过发证机关通知申请单位增补或更改。只有在管理体系文件涵盖管理体系要素，管理体系要素已被充分描述并有相应程序文件时，评审组长方可建议安排现场评审。 管理体系内审和管理评审中的不符合内容，可以在现场评审中一并提出。未进行管理体系内审和管理评审，或管理体系不能正常运行的，不能转人现场评审。 4下发评审通知 发证机关在文件评审合格后，向实验室下发现场评审通知书，责成评审组对申请人实施现场评审。 5编制评审计划。与被评审实验室沟通 评审组长接到现场评审通知书后，编写计量认证现场评审日程计划表。对评审的日期、时间、工作内容、评审组分工等进行策划安排。并就以下问题与被评审的实验室进行沟通： (1)确定评审的日程； (2)确定现场操作考核的项目； (3)商定交通、住宿等安排。二、现场评审 1现场评审工作预备会议 评审组长在现场评审前负责召开全体评审组成员参加的预备会，会议内容包括： (1)评审组长重申评审工作的公正、客观、保密要求； (2)说明本次评审的目的、范围和依据； (3)介绍实验室文件审查情况； (4)明确现场评审要求，统一有关判定原则； (5)听取评审组成员有关工作建议，解答评审组成员提出的疑问； (6)确定评审组成员分工，明确评审组成员职责，并向评审组成员提供相应评审文件及现场评审表格；(7)确定现场评审日程表；(8)需要时，要求实验室提供与评审相关的补充材料；(9)需要时，组长对技术专家、评审员进行简短的培训及评审经验交流。2首次会议(1)参加会议成员评审组长主持召开首次会议评审组全体成员，实验室最高管理者、技术负责人、质量负责人、部门负责人及相关人员参加首次会议；(2)首次会议内容：组长宣布开会，介绍评审组成员；实验室介绍与会人员；评审组长直读国家认监委或地方质检部门的评审通知，说明评审的目的、依据和范围，明确评审将涉及的部门、人员；确认评审日程表；宣布评审组成员分工；强调评审的判定原则及评审采用的方法和程序；强调公正客观原则，说明评审是_一个抽样过程，有一定局限性，但评审将尽可能抽取有代表性的样本，并以事实、数据为依据，使评审结论客观；向实验室做出保密的承诺；澄清有关问题，明确限制条件(如洁净区、危险区、限制交谈人员等)；实验室为评审组配备陪同人员，确定评审组的工作场所及评审工作所需资源；实验室负责人介绍实验室概况，介绍实验室评审准备工作情况和最近一次自查情况及其他需要说明的情况；会议结束。3.考察实验室首次会议结束，由陪同人员带领评审组进行现场参观实地考察实验室相关的办公，检测校准场地、场所。现场参观的过程是观察、考核的过程。有的场地场所通过一次性的参观之后可能不再重复检查，要利用有限的时间收集最大量的信息。在现场参观的同时要及时进行有关的提问，有目的的观察环境条件、仪器设备、检测校准设施是否符合检测校准要求，一一做好记录。评审组在现场观察时所提的问题(由现场检验人员回答，不应由管理层统一代答)应作为素质考核的内容。现场参观应在评审日程表规定的时间内完成，防止由于实验室陪同人员过细的介绍，拖延了观察时间，而影响后面的评审工作过程。也不要因个别评审员对某个问题的深入核查而耽误了其他评审员的时间。一般情况下，评审员应将发现的情况记录下来，观察结束后再继续审查。特殊情况下，评审组长可以派一名评审员及时追踪审核，其他人员继续现场观察。4现场操作考核实验室是否使用合适的方法和程序来进行所有检测校准(包括抽样、样品接收和准备样品处理、设备操作、数据处理、结果报告，乃至于测量不确定度的评定、检测数据的分析和统计)，应通过现场操作予以考核。通过现场试验，考核人员的操作能力以及环境、设备等保证能力。(1)考核项目的选择现场考核项日必须涉及申请范围内每个领域(建材、食品、化工等)，对产品分类的覆盖 应达到loo(如水泥、混凝土、钢筋等)。每分类参数中，以样品复测、人员比对、仪器比对的方式进行考核的参数覆盖应大于15，并选择主要性能技术参数。填写计量认证现场考核试验项目计划表的序号、样品名称应与申请书申请的项目一致，以直接表示现场试验项目的覆盖程度。(2)现场操作考核的方式对实验室的现场操作考核，可采取盲样试验、人员比对、仪器比对、见证试验和证书验证的方式进行。样品复测由评审组评审员携带有数据的样品，或实验室留样的样品由被评审实验室再行检测和赋值，其误差或不确定度应在允许范围之内。人员比对不同的人员依据同一标准、使用同一设备、对同一样品实施检验，检验的误差或不确定度应在允许范围之内。仪器比对同一人员依据同标准、使用不同设备、对同一样品实施检验，检验的误差或不确定度应在允许范围之内。见证试验对那些不宜作盲样试验、人员比对、仪器比对的检测项目，可采取过程考核的方式，考核检验人员操作的熟练、正确程度。过程考核可分为全过程考核、部分过程考核、加速过程考核。对于那些持续时间较长、不能在评审期间完成的检验项目，可采取加速过程考核。证书验证对于复评审的项目，如果已对外出具过正式检测报告，在评审期间叉无样品时，可以提供已出具的检测报告，在评审员的观察下，作设备的操作演示。(3)现场试验结果的应用样品复测、人员比对、仪器比对、见证试验应出具检测报告；证书验证可不出具检测报告。在现场操作考核中，如果样品复测、人员比对、仪器比对的结果数据不合格，或与已知数据明显偏离，应要求实验室分析原因；如属偶然原因，可安排实验室重新试验；如属于系统偏差，则应认为该实验室不具备该项检测能力。(4)现场试验的评价现场试验试验结束后，评审员应对试验的结果进行评价，评价的内容如下：采用的检验标准是否正确；检测结果的表述是否准确、清晰、明了；检验人员是否有相应的检测经验；检测操作的熟练程度如何；环境设施和适宜程度；样品的接收、登记、描述、放置、样品制备及处置是否规范检测设备、测试系统的调试、使用是否正确；检验记录是否规范。5现场提问(1)现场提问是现场评审工作的一部分，是评价实验室工作人员，是否经过相应的教育、培训，是否具有相应的经验和技能而进行资格确认的一种形式。对实验室主要领导人、技术负责人、质量负责人、各质量管理岗位人员以及所有从事抽样、检测校准、报告签发和设备操作等的技术人员均应接受现场提问。(2)现场提问可与现场参观、操作考核、查阅记录等活动结合进行，也可以在座谈会、考核会等场合进行。(3)现场提问的内容中可以是基础性的问题：如就法律法规、评审准则、体系文件，检测标准、检验技术等方面的提问；也可以就评审中发现的问题、尚不清楚的问题作跟踪性或澄清性提问。对所有的提问应有相应的记录，以便做出合理的评审结论。6查阅质量记录(1)管理体系过程中产生的管理记录，以及检测校准过程中产生的技术记录是复现管理过程和检测过程的有力证据和有效工具。评审组要通过对质量记录的查证，评价管理体系运行的有效性，以及技术操作的正确性。(2)对质量记录的查阅应注重以下问题：文件资料的控制，以及档案管理是否适用、有效、符合受控的要求，并有相应的资源保证；实验室管理体系运行记录是否齐全、科学，能否有效反映管理体系运行状况；原始记录、报告或证书格式内容应合理，并包含足够的信息；记录做到清晰、准确，应包括影响检测结果的全部信息，如图表，全过程等；记录的形成、修改、保管符合体系文件的有关规定。(3)对原始记录、检验报告的评价结论填写在计量认证现场抽查原始记录、检测报告情况记录表。7填写现场评审记录(1)对实验室现场评审的过程要记录在计量认证审查认可(验收)评审报告(见附件2)的计量认证审查认可(验收)评审表(以下称评审表)中。评审员在依据评审准则对实验室进行逐条评审的同时，要在评审表中逐条记录评审状况。评审意见分为“符合”、“基本符合”、“不符合”、“缺此项”、“不适用”几种，其意义如下：符合：体系文件中有正确的描述，并能提供有效实施证明材料；基本符合：体系文件中有正确的描述，但不能准确、规范予以实施；不符合：体系文件中有正确的描述，但尚未实施；缺此项：实验室资质认定评审准则中对实验室适用的条款，但体系文件中无此条款的描述，亦未实施；不适用：实验室实际运作不涉及该条款。(2)当评审意见出现“基本符合”、“不符合”时，应在“说明”栏内注明具体的事实。对事实的描述应该客观具体，不能以“不规范”、“不完善”等语句模糊、笼统地进行说明。应严格引用客观证据，并可追溯。例如观察到的事实、地点、当事人，涉及到的文件号、证书或报告编号，有关文件内容，有关人员的陈述等；描述应尽量简单明了，事实确凿，不加修饰。8、现场座谈会 (1)座谈会的目的 通过座谈会考核实验室技术人员和管理人员基础知识、了解试验室人员对体系文件的理解、澄清现场观察中的一些问题、交流思想、统一认识。这是现场评审中的一个重要过程。 (2)参加座谈会的人员 座谈会一般由以下人员参加：备级管理干部和管理岗位人员、内审员、监督人员、主要抽样人员、检验人员、实验室新增人员。 (3)座谈会的内容 座谈会中应该针对以下问题进行提问和讨论： 对评审准则的理解； 对实验室体系文件的理解； 评审准则和体系文件在宴际工作中的应用情况； 各岗位人员对其职责的理解； 各类人员应具备的专业知识； 评审过程中发现的一些问题，以及需要与被评审方澄清的问题。 (4)座谈会过程的控制 座谈会由评审组长主持，评审组成员尽量全部参加； 座谈会的时间应控制在一个半小时左右，避免因过长的座谈会影响全部评审进程； 座谈会中的意见交换应抓住主要问题，不要为枝节问题纠缠不清； 座谈会的发言人员应考虑代表性，避免只有少数人员发言； 对参加人员、提出的问题、回答的情况予以记录。 9授权签宇人的考核 授权签字人是指实验室提名，经过评审机构考核合格，签发检测校准报告的责任人员。 (1)授权签字人的条件 具备相应的工作经历； 具备相应的职责权利； 熟悉或掌握有关仪器设备的检定校准状态； 熟悉或掌握所承担签字领域的相应技术标准方法； 熟悉实验室管理和检测报告审核签发程序； 具备对检测结果做出相应评价的判断能力； 熟悉实验室资质认定评审准则以及相关的法律法规、技术文件的要求。 (2)考核 由组长主持，评审组成员尽量全部参加，对每个授权签字人填写一张计量认证现场考核授权签字人评价记录表，记录的内容如下： 个人的简历，尤其是证明适合现任工作的经历； 考核中提出的主要问题，以及被考核人的回答情况；主考人的评价意见。10检测能力的确定 (1)确认实验室的检测能力 确认检测能力是评审组进行现场评审的核心环节，每一名评审员都应该严肃认真的评定实验室的检测能力，为国家认监委或地方质检部门的行政许可提供真实可靠的技术保证。检测能力必须符合以下条件： 立项所依据的标准。立项所依据的检测标准必须现行有效；在无国家标准、行业标准、地方标准而实验室自制标准时，其制定、验证、确认等过程的证明文件应能证明该标准的科学、准确、可靠；立项所依据的国际标准必须译成中文；依据外国标准立项时必须转为实验室自制标准并在括弧中注明外国标准编号、名称；在已有产品标准或参数标准的情况下，不能以仪器的操作标准作为检测能力的立项依据。 设施和环境。检测活动的作业空间、所需的设施、环境条件必须满足检测要求； 检测全过程所需要的全部设备的量程、准确度必须满足预期使用要求； 所有的测量值均应溯源到国家计量基准； 所有的检测、抽样人员均能正确完成检测、抽样工作； 能够通过现场试验、盲样测试证明相应的检测能力。 (2)确定检测能力时应注意的问题 检测能力是以现有的条件为依据，不能以许诺、推测作为检测能力的依据； 分包和临时借用企业设备的现场检验项目不能作为检验能力； 检测项目按申请的范围进行确认，评审员不得擅自增加或提示增加检测项目； 被评审方不能提供检测标准、检验人员不具备相应的技能、无检验设备或检验设备配置不正确、环境条件不满足检验要求的，均按不具备检测能力处理； 同一检验产品中只有部分满足检验要求的检验项目，应在“限制范围或说明”栏内一一注明。 11评审组确认的检测能力建议批准的认证认可(验收)项目殛限制范围的填写 (1)被确定的检测能力填写在评审报告的评审组确认的检测能力建议批准的认证认可(验收)项目及限制范围中。 (2)按检测产品形式填写 当需要对产品是否合格做出结论时，应按产品标准认证检测能力： 首先，在“检测项目类别”中以汉字数字为序号填写产品的领域名称，如：食品、建材等； 然后。在“检测项目类别”中以阿拉伯数字为序号填写产品的类别名称，如：水泥、钢筋等； 在“项目参数名称”中以阿拉伯数字为序号填写产品的名称，如：味素，硅酸盐水泥等； 在“检测标准(方法)名称及编号(含年号)”填写产品标准的名称、标准代号及年号； 在“限制范围或说明”填写只能检的或不能检的参数名称；如果产品的某参数有限制要求，应将此参数单列在该产品之后，并填写其受限的内容。(3)按检测参数形式填写 当只有参数标准，或不需要对产品是否合格做出结论的，可按参数标准认证检测能力： 首先，在“检测项目类别”中以汉字数字为序号填写参数的领域名称，如：食品、建材等； 然后，在“检测项目类别”中以阿拉伯数字为序号填写参数的类别名称，如：水泥、钢筋等； 在“项目参数名称”中以阿拉伯数字为序号填写参数的名称； 在“检测标准(方法)名称及编号(含年号)”填写参数标准的名称、标准代号及年号； 在“限制范围或说明”填写参数的量程、准确度等限制条件。 (4)“限制要求及说明”栏内应填写如下内容： 检验参数的限制：能检或不能检测的项目，选用最为简洁的方式填写，如：“只检”、“除外”； 检验量程的限制，如：能测3.5kV以下； 检验方法的限制，如：限用分光光度计法； 对申请检测项目应用限制的说明，如：“限特定委托方”。 12评审组内部会 (1)在现场评审期间，每天安排一段时间召开评审组内部会，主要内容有：交流当天评审情况，讨论评审发现的情况，确定是否构成不符合项；评审组长了解评审工作进度，及时调整评审员的工作任务，组织、调控评审过程。并对评审员的一些疑难问题提出处理意见。 (2)最后一次评审组内部会，评审组长主持对评审情况进行汇总，确定评审通过的检测能力，提出不符合项和整改要求，形成评审结论并做好评审记录。 (3)最后一次评审组内部会结束后，应向被评审方代表通报评审结论并请对方对这些结果发表意见，需要时解答被评审方代表关心的问题或消除双方观点的差异。 13与实验室沟通 (1)在形成评审组意见后，评审组长与被评审实验室领导进行充分沟通，简要通报评审中发现的不符合情况和评审结论意见，听取被评审实验室的意见。 (2)x,i-符合项和基本符合项，如被评审实验室提出异议并能出具充足证据，证明该条款符合要求，评审组确认后应撤消该不符合项(或基本符合项)。若被评审实验室说明不符合要求的情况已被及时纠正，但该不符合项已经或可能造成不良后果，评审组经验证确认后，仍然应确定该不符合项，可以在提出该不符合项的同时，说明不符合项已经得到纠正，但需验证实施纠正措施的有效性。 14评审结论 评审结论分为“符合”、“基本符合”、“基本符合需现场复核”、“不符合”四种。 (I)“符合”是指，体系文件适应质量方针目标，管理体系运作符合体系文件的规定，各要素条款小存在“不符合”、“基本符合”、“缺此项”；(2)“不符合”是指，管理体系运行中，存在着区域性不符台或系统性不符合，或实验室工作存在严重的违反国家有关法律、法规规定的事实；(3)“基本符合”是指管理体系尚未构成区域性不符合或系统性不符合，存在的不符合内容的整改可以通过书面的形式见证；(4)“基本符合需现场复核”是指，当要素条款中的“不符合”项、“基本符合”项的整改的有效性，不能通过文件的方式予以证明，必须通过现场的观察才能证实整改的完成。例如：整改项为“检测人员不能熟练操作检测设备”，这样的整改项的整改效果需要现场复核才能确定。15评审报告(1)评审组长负责撰写评审组意见，评审组意见主要内容包括：现场评审的依据；评审组人数；现场评审时间；评审范围；评审的基本过程；对机构体系运行有效性和承担第三方公正检验的评价；对人员素质、仪器设备、环境条件和检测报告的评价；对现场试验操作考核的评价；建议批准的认证认可项目的数量及需要说明的其他问题；不符合项及需要整改的问题。(2)评审报告应使用国家认证认可监督管理委员会统一印制下发的文本，所要求的项目不得短缺，有关人员应在相应的栏目内签字。16末次会议(l)末次会议由评审组长主持，评审组成员全部参加，被评审单位的主要领导必须参加。(2)束次会议内容：重申评审的目的、范围、依据；说明评审的局限性、时限性、抽样评审存在的风险性；评审情况和评审中发现的问题；宣读评审意见和评审结论；对“不符合项、基本符合项、缺此项”提出整改要求；被评审实验室领导对评审结论发表意见并讲话；宣布现场评审工作结束。三、整改的跟踪验证现场评审结束后，实验室在商定的时间内对评审组提出的不符合内容采取