标准解读

《YY/T 0281-1995 口腔科手术器械连接牢固度试验方法》与《ZB C33 007-1985》相比，在内容和要求上进行了多方面的调整。首先，新标准明确了适用范围，更具体地指出了适用于口腔科手术中使用的、需要测试其部件间连接强度的器械。这有助于确保所有相关产品都能按照统一的标准进行测试。

其次，《YY/T 0281-1995》对试验条件做了更加详细的规定，包括但不限于环境温度、湿度等参数的具体数值或范围，以减少外部因素对测试结果的影响，从而提高测试结果的一致性和可比性。

此外，对于测试设备的要求也有所更新，新增了对某些特定类型测量仪器精度及校准周期的要求，确保所用设备能够准确反映被测器械的真实性能状态。

在试验方法方面，《YY/T 0281-1995》提供了更为详尽的操作步骤指导，并且引入了一些新的检测手段和技术，比如增加了使用电子拉力机来代替传统手动方式施加拉力的方法，使得整个过程更加科学合理。

最后，该版本还加强了对试验报告内容的要求，规定了必须记录的信息项目列表，如样品信息、试验条件设置、实际操作流程以及最终得出的数据分析等，以此来保证每份报告都能够全面准确地反映出每次试验的具体情况。


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  • 现行
  • 正在执行有效
  • 1995-11-14 颁布
  • 1996-05-01 实施
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文档简介

中华人民共和国医药行业标准YY/T0281-1995口腔科手术器械连接牢固度试验方法Methodfortestingofconnectingfastnessofdentalsurgicalinstruments1995-11-14发布1996-05-01实施国家医药管理局发布中华人民共和国医药行业标准口腔科手术器械连接牢固度试验方法YY/T0281-1995Methodfortestingofconnectingfastness代替ZBC33007-85ofdentalsurgicalinstruments1主题内客与适用范围本标准规定了口腔科手术器械（以下简称连接式器械)连接牢固度试验方法的术语、仪器要求、试验步骠。本标准适用于头、柄连接的口腔科手术器械工作部分与手柄间的拉拔，扭力矩的连接牢固度试验方2术语2.1连接式器械器械由头部与柄部通过过盈配合或粘接配合相连接而组成。2.22连接牢固度连接式器械连接处的牢固程度。2.3拉拔力连接式器械头部与柄部间轴向拉拔时所受的力2.4扭距连接式器械的头部与柄部间的相对扭转时所受的力距3仪器要求3.1拉拔试验装置3.1.1拉拔试验装置应放置于坚固的平台上，在无展动的环境中工作，3.1.2拉拔试验装暨运转时声响应正常、无杂音。3.1.3拉拔试验装置正常工作时加力应平稳、升降机构工作时应匀速，其调节速度如下：调节速度：mmn/mnin1.50.22.5士0.250.23.1.4拉拔试验装置示值误差为士1%,示值变动值误差1%。3.1.5拉拔试验装置的度盘满载荷分别为400N、200N。3.1.6拉拔试验装置的计量单位为N。3.1.7拉拔试验装置每年检定一次。3.2扭力试验装置3.2.1扭力试验装置应平稳，在无震动的环境中工作，3.2.2扭力试验装置正常工作时，
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