注射用胸腺肽说明书.doc

注射用胸腺肽说明书通用名：注射用胸腺肽曾用名：注射用胸腺素、注射用胸腺因子商品名：英文名：Thymopetidum for Injection汉语拼音：Zhusheyong Xiongxiantai本品主要成份及其化学名称为：结构式：分子式：分子量：【性状】本品为类白色或微黄色冻干品。【药理作用】药效学：本品为免疫调节药。具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用，能促使T-淋巴细胞成熟。【药代动力学】【适应症】用于治疗各种原发性或继发性T细胞缺陷病，某些自身免疫性疾病，各种细胞免疫功能低下的疾病及肿瘤的辅助治疗.包括:1.各型重症肝炎、慢性活动性肝炎、慢性迁延性肝炎及肝硬化等；2.带状疱疹、生殖器疱疹、尖锐湿疣等；3.支气管炎、支气管哮喘、肺结核预防上呼吸道感染等；4.各种恶性肿瘤前期及化疗，放疗合用并用；5.红斑狼疮、风湿性及类风湿性疾病、强直性脊柱炎、格林巴利综合症等；6.再生障碍性贫血、白血病、血小板减少症等；7.病毒性角膜炎、病毒性结膜炎、过敏性鼻炎等；8.老年性早衰、妇女更年期综合症等；9.多发性疖肿及面部皮肤痤疮等，银屑病、扁平苔藓、鳞状细胞癌及上皮角化症等；10.儿童先天性免疫缺陷症等。【用法与用量】皮下或肌肉注射：1次10-20mg，一日1次或遵医嘱。静脉滴注：一次20-80mg，溶于500ml0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液，一日1次或遵医嘱。【禁忌】阳性反应者忌用。【注意事项】1.对于过敏体质者，注射前或治疗终止后再用药时需做皮内敏感试验（配成25g/ml的溶液，皮内注射0.1ml），阳性反应者禁用。2.如出现混浊或絮状沉淀物等异常变化，禁忌使用。【孕妇及哺乳期妇女用药】慎用。【儿童用药】【老年患者用药】【药物相互作用】尚不明确。【药物过量】【规格】5mg、10mg【贮藏】密闭，在凉暗处保存。【包装】5mg5支；10mg5支。西林瓶包装。【有效期】1.5年简介 注射用胸腺肽采用健康新生小牛胸腺组织提取，含有生物活性的小分子多肽（分子量小于8000道尔顿），经冻干制成的一种生物制剂，该制剂具有促进淋巴细胞成熟，调节和增强人体免疫功能的作用，是一种优良的免疫调节剂，有显著的抗衰老能力，有一定的抗病毒、抗肿瘤作用，对多种病毒性疾病及恶性肿瘤的辅助性治疗有很好的效果。产品处方资料 性状本品为白色或淡黄色疏松休，易溶于水，不含防腐剂，无茵，无热源，无付作用和过敏反应。 适应症适用于原发性和继发性免疫缺陷症(包括病毒细茵感染和药物引起的免疫功能失调等)，各种肝炎、肝硬化、系统性红斑狼疮、风湿、类风湿性关节炎、多发性关节炎合并尿道炎、再生障碍性贫血、白血病、血小板减少症、流行性脑脊髓膜炎、重型肺结核、慢性支气管炎、支气管哮喘、多发性疖肿及面部皮肤痤疮等、银屑病、扁平苔藓、鳞状细胞癌及上皮角化症，慢性肠道感染、各种消化道溃疡、牙周炎、过敏性鼻炎、病毒性角膜炎、病毒性结膜炎、小儿癫痫病、小儿麻痹症、老年性早衰、妇女更年期综合症、各种恶性肿瘤前期及化疗，放疗可合并使用，均具有明且的治疗效果。 用法及用量本品应以20一30C的生理盐水溶解，肌内注射或静脉滴注，每日或间日一次，每次用量3一20毫克，三个月一个疗程，必要时可用两个疗程，重危患者可以采用大剂量静脉滴注，但应在医生指导下进行，对早期肿瘤患者，一次注射量为30毫克，用前加缓冲盐水或生理盐水0.5毫升溶解l支安瓶的药量。 注意事项本品保存于lOC以下冷暗处，溶解后使用发现安瓶有裂纹，内容药物变色，溶化者不得使用。 保存与有效