医疗器械项目可行性研究报告.doc

第一章 科技开发项目总论重庆摩森投资咨询有限公司年产180000套医疗器械项目可行性研究报告项目承办单位：重庆摩森投资咨询有限公司报告编制日期：二一一年九月2目录第一章 科技开发项目总论1一、项目名称及承办单位1二、项目拟建地址及负责人1三、可行性研究的目的1四、可行性研究报告编制依据和范围2（一）项目可行性报告编制依据2（二）可行性研究报告编制范围2五、研究的主要过程3六、建设规模与产品方案4七、项目总投资估算4八、投资项目备案数据5项目备案数据一览表5九、工艺技术装备方案的选择5十、项目建设期限5十一、研究结论6十二、项目主要经济技术指标8项目主要经济技术指标一览表8第二章 项目法人基本情况17一、项目法人17二、项目负责人及承办单位概况17第三章 项目产品市场需求预测及发展前景19一、市场现状19二、本项目产品市场分析20第四章 建设规模与生产方案25一、建设规模的确定原则25二、项目建设规模25三、项目生产纲领26项目产品生产纲领一览表26第五章 项目建设地科学性分析27一、建设地选择原则27二、项目建地概况28三、项目地选择方案29四、选址用地权属性质类别及占地面积29五、项目用地利用指标29项目占地及建筑工程投资一览表30六、项目建筑工程方案31（一）项目概况31（二）建筑结构设计32（三）标准化厂房设计35七、项目选址综合评价38第六章 原辅材料及能源需求情况40原材料及能源供应情况一览表41第七章 技术生产方案42一、工艺技术方案的选用原则42二、产品工艺流程43医用床系列产品制造工艺流程示意简图44手术台系列产品制造工艺流程示意简图45医用推车系列产品制造工艺流程示意简图46医用台柜系列产品制造工艺流程示意简图47医用椅系列产品制造工艺流程示意简图48医用配套设施制造工艺流程示意简图49医用不锈钢器皿生产工艺流程示意简图50三、设备的选择51（一）设备配置原则51（二）设备配置方案52主要设备投资明细表52第八章 环境保护54一、环境保护设计依据54二、污染物的来源55（一）项目建设期污染源55（二）项目运营期污染源55三、污染物的治理56（一）项目施工期环境影响简要分析及治理措施56施工机械在不同距离处的贡献值一览表63（二）项目营运期环境影响分析及治理措施66生活及办公废水治理效果一览表68四、环境保护分析70五、厂区绿化工程71六、环境保护结论71第九章 劳动保护安全卫生及消防73一、劳动保护和安全卫生73（一）设计标准及规定73（二）主要不安全因素及职业危害因素74（三）采取的主要防范措施74二、安全生产措施77三、项目消防80（一）设计原则80（二）主要防范措施80第十章 项目节能分析82一、项目建设的节能原则82二、设计依据及用能标准82（一）节能政策依据82（二）国家及省、市节能目标83（三）行业标准、规范、技术规定和技术指导84三、项目节能背景分析84四、项目能源消耗种类和数量分析86（一）主要耗能装置及能耗种类和数量86项目主要能源和含耗能工质年需量测算表87（二）单位产品能耗指标测算87单位能耗估算一览表88五、项目用能品种选择的可靠性分析89六、工艺设备节能措施89七、电力节能措施90八、节水措施91九、运营期节能原则91十、运营期主要节能措施92十一、能源管理93（一）管理组织和制度93（二）能源计量管理93十二、节能建议及效果分析94（一）节能建议94（二）节能效果分析94第十一章 项目实施管理和劳动定员96一、项目建设期管理组织96二、项目建设期管理96三、工作制度96第十二章 项目实施进度计划98第十三章 投资估算与资金筹措99一、投资估算依据和说明99（一）总投资估算编制依据99（二）投资费用分析101（三）工程建设投资（固定资产）101（四）固定资产投资估算102固定资产投资估算表102（五）流动资金估算103流动资金估算一览表103（六）项目总投资估算104总投资构成分析一览表104二、资金筹措和借款偿还方案105（一）资金筹措方案105资金筹措与投资计划表105三、投资使用方案106（一）建设投资使用计划106（二）流动资金使用计划106资金使用计划与运用表106第十四章 经济评价108一、经济评价的依据和范围108二、费用估算与财务效益108（一）销售收入估算108产品销售收入及税金估算一览表108（二）综合总成本估算109综合总成本费用估算表109（三）利润总额估算110（四）所得税及税后利润110（五）项目投资收益率测算110项目综合损益表111三、财务分析112（一）全部投资财务分析112财务现金流量表（全部投资）112（二）固定资产投资财务分析113财务现金流量表（固定投资）114四、盈亏平衡分析115盈亏平衡分析表116五、敏感性分析116单因素敏感性分析表117第十五章 综合评价118122第八章 环境保护第一章 科技开发项目总论一、项目名称及承办单位1、项目名称：年产180000套医疗器械项目2、项目建设性质：新建3、项目承办单位：重庆摩森投资咨询有限公司二、项目拟建地址及负责人1、项目建设地址：XX省XX市XX县XX2、项目负责人：XX三、可行性研究的目的本可行性研究报告对该项目所涉及的主要问题，例如：资源条件、原辅材料、燃料和动力的供应、交通运输条件、建设规模、投资规模、生产工艺和设备选型、产品类别、项目节能技术和措施、环境影响评价和劳动卫生保障等，从技术、经济和环境保护等多个方面进行较为详细的调查研究。通过分析比较方案，并对项目建成后可能取得的技术经济效果进行预测，从而为投资决策提供可靠的依据，作为该项目进行下一步环境评价及工程设计的基础文件。本可行性研究报告具体论述该项目的设立在经济上的必要性、合理性、现实性；技术和设备的先进性、适用性、可靠性；财务上的盈利性、合法性；环境影响和劳动卫生保障上的可行性；建设上的可行性以及合理利用能源、提高能源利用效率。为项目法人和备案机关决策、审批提供可靠的依据。本可行性研究报告提供的数据准确可靠，符合国家有关规定，各项计算科学合理。对项目的建设、生产和经营进行风险分析留有一定的余地。对于不能落实的问题如实反映，并能够提出确实可行的有效解决措施。四、可行性研究报告编制依据和范围（一）项目可行性报告编制依据1、中华人民共和国国民经济和社会发展第十二个五年规划；2、医疗器械行业标准ISO13485:2003；3、产业结构调整指导目录(2011年本)；4、投资项目可行性研究指南（试用版）；5、建设项目经济评价方法与参数（第三版）；6、XX市国民经济和社会发展第十二个五年规划纲要；7、项目承办单位提供的优质医疗器械生产项目建议书；8、项目承办单位提供的企业资产及相关技术文件和有关数据；9、国家、省、部关于优质医疗器械生产技术规范和规定等；10、国家现行有关政策、法规和标准等。（二）可行性研究报告编制范围本可行性研究报告的内容和深度依照国家发展和改革委员会工业建设项目可行性研究报告编制内容深度规定的要求进行，依据国家产业发展政策和有关部门的行业发展规划以及项目承办单位的实际情况，按照项目的建设要求，对项目的实施在技术、经济、社会和环境保护等领域的科学性、合理性和可行性进行研究论证。研究、分析和预测国内外市场供需情况与建设规模，并提出主要技术经济指标，对项目能否实施做出一个比较科学的评价，其主要内容包括如下十个方面：1、确定项目建设总平面布置方案。2、确定优质医疗器械生产规模和工艺技术方案。3、确定建设条件与项目选址。4、确定原材料、燃料及动力的供应。5、确定公用工程设施建设方案及供水、供电方案。6、确定企业组织机构及劳动定员。7、项目实施进度建议。8、确定环境保护及劳动安全卫生保障措施。9、分析技术、经济、投资估算和资金筹措情况。10、预测项目的经济效益和社会效益及国民经济评价。五、研究的主要过程根据项目承办单位的委托和有关技术资料，我们组织有关专业技术人员对项目进行调查研究，重点对项目内容、优质医疗器械生产方案、生产工艺、总图布置、安全环保、工业卫生、经济效益等进行了认真的研究、核算、讨论。并对生产实际进行考察了解，根据企业提供的有关数据，进行综合详细的分析论证，提出了如下要求：1、在基建施工和设备选购、安装中，必须严格执行各相关标准和规定，使工程项目有一个科学、规范、完整的高起点。2、本工程项目属于368类的医疗仪器设备及器械制造的生产项目，因此从项目的开始就必须将“安全第一，预防为主”的安全生产管理方针贯穿项目建设和运营的全过程，按照规范配备相应的安全生产设施，对新入厂的员工进行三级安全教育。将“安全生产”贯穿到项目的各个方面，落实到每个环节，确保“安全第一、以人为本”的思想指导项目建设和运营的全过程。六、建设规模与产品方案该医疗器械生产建设项目，预计年产180000套医疗器械，年建设规模及生产纲领如下：1、年产医用床系列产品15000套；2、年产手术台系列产品20000套；3、年产医用推车系列产品20000套；4、年产医用台柜系列产品30000套；5、年产医用椅系列产品20000套；6、年产医用配套设施30000套；7、年产医用不锈钢器皿45000套。七、项目总投资估算1、项目工程建设投资：5617.9万元人民币。2、流动资金：2450.7万元人民币。3、项目总投资预算额为8068.6万元人民币。八、投资项目备案数据本建设项目备案登记需要的有关数据，详见下表所示。项目备案数据一览表单位：万元/公顷、万元、平方米项目投资情况总投资项目用汇资金来源合计固定资产投资铺底流资自筹资金银行贷款其它投资8068.65617.92450.75617.92450.70.0固定资产投资设备及技术投资2206.5占地面积6480.0土建投资3075.2新增建筑面积6300.8建设期利息0.0固定资产投资强度8669.6项目经济效益项目销售收入年利润额年纳税总额年利税额25675.03106.02284.95390.9九、工艺技术装备方案的选择本方案依照“保护环境和节约能源”的原则，经过调研分析，在技术工艺的选择和生产装备的选型上，综合考虑达到目前国内较先进的水平，接近并达到国际21世纪初的先进水平。十、项目建设期限重庆摩森投资咨询有限公司年产180000套医疗器械生产项目，已经完成工程前期的各项准备工作，包括市场调研、建设规模、项目地址、资金来源的确定，现正在办理项目立项工作。预计从项目报告的编制到工程竣工验收、投产运营共需12个月的时间。十一、研究结论1、随着我国国民经济快速持续发展，市场上对优质医疗器械的需要量不断增加。本项目的实施符合国家产业结构调整指导目录的产业政策，符合医疗器械制造产业振兴和技术改造专项，重点支持发展的产品方向领域的要求，优质医疗器械将在国内市场上有广阔的畅销空间，发展前景良好市场潜力巨大，因此，项目的建设是十分必要的。2、本项目原材料、产成品和重要生产工艺的设备未列入促进产业结构调整暂行规定和产业结构调整指导目录中的禁止和限制类之列，因此，本项目优质医疗器械生产符合国家产业政策，符合当地发展规划。项目选择本着增加企业利润、提升企业产品加工工艺、提高企业核心竞争力的宗旨进行；这将大幅提升企业产品质量和档次，提高企业占有市场的能力，优质医疗器械市场前景广阔，也为企业的持续发展奠定了坚实的基础。3、适应国内市场需求，新建医疗器械生产项目，该项目的建设能够有效促进当地经济发展，为社会创造185个就业机会，年纳税额为2284.9万元，有力促进县域经济的繁荣发展和社会稳定，为XX县财政收入做出应有的贡献，由此可见，该项目的实施具有显著的社会效益。4、项目拟建设在XX省XX市XX县XX，拟建工程选址符合XX县土地利用总体规划，国土资源部门已经出具用地说明文件，可保证项目用地要求，而且项目建设区域交通运输便利，可利用公用工程设施，水、电、汽等能源供应有保障。从建设条件方面来看，项目选择合理，主要客户渠道稳定可靠，优质医疗器械销售市场潜力巨大，工艺设备选择先进，能够在国内市场保持领先，配套设施齐全，建设条件较好。5、本项目采用国内先进的生产设备、环境保护设备及产品质量检测控制设备，对项目节约能源、环境保护、生产优质医疗器械均可得到有力的支撑，成熟的生产工艺技术及先进的生产设备为项目的实施提供了强力的保障。6、本工程所采用的工艺方案（路线）技术先进、成熟可靠、经济合理。物料消耗低、投资规模较小，国内市场对原辅材料的供应充裕。7、本项目建设地周围大气、土壤、植物等自然环境状况良好，无水源地、自然保护区、文物景观等环境敏感点，项目承办单位对建设期和生产经营过程中产生的“三废”进行综合治理达标后排放，对环境影响程度较小，职工劳动安全卫生措施有保障。8、拟建工程总投资额为8068.6万元，其中：固定资产投资5617.9万元，流动资金为2450.7万元。项目建成投产后达产年可实现销售收入25675.0万元，年利税5390.9万元，其中：年利润为3106.0万元，纳税总额为2284.9万元。9、根据测算，该项目税后平均投资利润率为37.3%，税后平均投资利税率为65.0%，全部投资回报率为49.8%，项目全部投资所得税后财务内部总收益率29.1%，财务净现值11614.3万元，资本金净利润率55.3%，全部投资回收期为3.40年，固定资产投资回收期为2.75年，项目盈亏平衡点为39.0%，项目经营安全度为61.0%，因此该项目经营很安全，说明该项目具有一定的抗风险能力。综上所述，本项目技术先进、设计合理、具有较好的盈利能力、抗风险能力，具有显著的社会效益和经济效益。该项目生产对促进XX市医疗器械制造发展及扩大当地就业机会起着积极的推动作用，项目建成后可为当地带来较高的利税收入，为县域经济发展做出贡献，有着重大的社会效益。该项目符合国家产业政策和行业发展要求，优质医疗器械市场广阔而且经济效益和社会效益显著抗风险能力强。因此，该项目建设无论在经济上还是社会效益上都是可行的。十二、项目主要经济技术指标该项目主要经济技术指标详见下表项目主要经济技术指标一览表。项目主要经济技术指标一览表序号指标名称单位数量备注一生产纲领套180000.0达产年1医用床系列套15000.02手术台系列套20000.03医用台系列套20000.04医用台柜系列套30000.05医用椅系列套20000.06医用配套设施套30000.07医用不锈钢器皿套45000.0二劳动定员人185达产年1生产工人人1192技术人员人373管理人员人104品管人员人19三企业工作制度1年时基数天300达产年2日工作基数小时243年工作时数小时72004生产制度班/天3四设备数量台(套)1201主要生产设备台(套)782主要检验设备台(套)123环境保护设备台(套)6五项目占地及建筑面积1项目总占地面积6480.09.7亩2建构筑物基底占地面积5338.43总建筑面积6300.8其中生产工程1500.0辅助生产工程64.8公用工程2070.0总图工程190.0服务工程(办公及生活)2000.0其它工程476.04项目占地绿地率%4.0%5项目建筑系数0.826项目建设建筑容积率%97.2%7服务工程占地比重%10.3%8服务工程面积占比例%31.7%9固定资产投资强度万元/公顷8669.6固定投资10固定资产投资强度万元/亩578.011项目总投资强度万元/亩831.8全部投资六主要原材料及能源供应（一）主要原料消耗t/a3141.01优质钢管t/a375.0达产年2优质不锈钢板t/a2600.03焊接材料t/a16.04五金配件t/a125.05pvc材料t/a25.0（二）年运输总量t/a369000.01年运入量t/a189000.02年运出量t/a180000.0（三）能源需求预测1电力万千瓦时117.94达产年2天然气万立方米0.003热力(百万千焦)0.004新鲜水(吨)4717.505原煤(吨)0.006洗精煤(吨)0.007其它洗煤(吨)0.008型煤(吨)0.009原油(吨)0.0010汽油(吨)0.0011煤油(吨)0.0012柴油(吨)0.0013燃料油(吨)0.0014液化石油气(吨)0.0015焦炭(吨)0.0016其他焦化产品(吨)0.0017炼厂干气(吨)0.0018其他石油制品(吨)0.0019其它燃料吨标煤0.0020项目综合能耗吨标煤146.00（四）能源消耗指标分析1项目综合能耗tce146.00达产年2万元产值综合能耗tce/万元0.00573万元增加值综合能耗tce/万元0.02294人均综合能耗tce/人0.78925单位产品综合耗能tce/套0.00086单位投资综合能耗tce/万元0.0260固定投资7项目日综合耗能量tce/d0.4867（五）电能消耗指标分析1项目总用电量kw.h1179400.00达产年2万元产值电能消耗kw.h/万元45.903万元增加值电能消耗kw.h/万元185.204单位产品电能消耗kw.h/套6.605年人均综合电能消耗kw.h/人6375.106单位投资电能消耗kw.h/万元209.907项目日电能消耗kw.h/d3931.30七项目节能降耗分析1项目总节能量tce22.7760对比传统工艺2单位产值节能量tce/万元0.00113单位增加值节能量tce/万元0.00434人均年节能量tce/人0.14685单位产品综合节能量tce/套0.00016单位投资节能量tce/万元0.00487平均日节能量tce/d0.0905八总投资及其构成万元8068.6（一）总投资现值PVI万元8068.61其中：外汇万美元2单位产品占总投资元/套448.3（二）固定资产投资万元5617.91固定资产投资现值万元5617.9其中设备投资万元2206.5土建投资万元3075.2安装工程万元22.1其它投资万元314.1固定资产投资调节税万元建设期利息万元0.02单位产品占固定投资元/套312.13固资占总投资比例%69.6%4人均占有固定资产投资万元/人30.4（三）流动资金万元2450.71其中外汇万美元2铺底流资占总投资比例%30.4%九项目投资指标1百元收入占用总投资元/百元31.42百元收入占用建设投资元/百元21.93百元收入占用铺底流资元/百元9.54单位产品占用总投资元/套448.35单位产品占用建设投资元/套312.16单位产品占用铺底流资元/套136.27人均占有总投资万元/人43.68人均占有建设投资万元/人30.49人均占有铺底流资万元/人13.25十企业资金筹措万元8068.6十一企业自有资金万元5617.9（一）自有固定资金万元5617.91自有固资占总投资比例%69.6%2自有固资占固资比例%100.0%3贷款占固资比例%0.0%0.04申请财政资金占固资比例%0.0%0.05其他资金占固资比例%0.0%0.0（二）自有流动资金万元0.01自有流资占流资比例%0.0%2借款流资占流资比例%100.0%3自有流资占总投资比例%0.0%（三）自有资金用于建期利息万元0.01建设期利息占固资比例%0.0%2建设期利息占总投资比例%0.0%（四）自有资金占总投资比例%69.6%（五）自有资金占固资比例%100.0%十二项目申请借款总额万元2450.701申请长期借款万元0.002申请流动资金借款万元2450.703借款占总投资比例%30.4%4借款占固资比例%43.6%十三其他资金万元0.001其他资金占总投资比例%0.0%2其他资金占固资比例%0.0%十四申请财政投资万元0.01申请财政无偿资金万元0.02申请财政有偿资金万元0.03申请财政投资占总投资比例%0.0%4无偿资金占固资比例%0.0%5有偿资金占固资比例%0.0%十五项目总成本万元20416.4100%负荷1固定成本万元2559.12可变成本万元17857.33经营成本万元19608.14单位产品成本元/套1134.2十六销售收入万元25675.01总成本占销售收入元/元0.802固定成本占销售收入元/元0.103可变成本占销售收入元/元0.704经营成本占销售收入元/元0.765全员劳动生产率万元/人138.86单位占地收益万元/公顷39703.67单位占地收益万元/亩2646.9十七年利税额万元5390.91人均利税额万元/人29.12百元产值利税额元/百元21.03百元增加值利税额元/百元84.64单位产品利税额元/套299.55单位占地利税额万元/亩555.8十八年利润额万元3106.01人均利润额万元/人16.82百元产值利润额元/百元12.13百元增加值利润额元/百元48.84单位产品利润额元/套172.65单位占地利润额万元/亩320.2十九年纳税总额万元2284.9全部税额1人均纳税额万元/人12.4达产年2百元产值纳税额元/百元8.93百元增加值纳税额元/百元35.94单位产品纳税额元/套126.95单位占地纳税额万元/亩235.6二十销售毛利润率%16.1%二十一销售纯利润率%12.1%二十二销售利税率%21.0%二十三成本费用利润率%20.3%二十四成本费用利税率%26.4%二十五项目综合纳税率%8.9%二十六现价工业增加值万元6368.6二十七工业增加值率%24.8%二十八增值税及附加万元1249.51增值税万元1135.92城建税及教育附加万元113.6其中城建税万元79.5教育附加万元34.1二十九年利润总额万元4141.4人均利润总额万元22.4三十年纳所得税万元1035.4人均所得税额万元5.6三十一企业年纯利润额万元3106.0人均纯利润万元16.8三十二财务收益指标1年利润总额万元4141.4达产年2税后纯利润万元3106.03人均年纯利润万元/人16.84平均投资利润率%37.3%5平均投资利税率%65.0%6平均投资回报率%49.8%7平均资本金利润率%55.3%8全部投资净收益率%38.5%9总资产贡献率%66.8%10总资产周转率%318.2%11固定资产周转率%457.0%12铺底流资周转率%1047.7%13权益收益率%99.5%三十三清偿能力分析1资产负债率%9.3%达产年2流动比率%260.13速动比率%202.94借款偿还期年5.0不含建设期三十四盈亏平衡分析%39.0%生产期平均三十五财务评价（）全部投资1财务内部收益率%29.1%ic122财务净现值FNPU万元11614.30达产年3投资回收期Pt(年)年3.40含建设期4财务净现值率%143.9%达产年5总投资收益率ROI%38.5%6资金本净利润率ROE%55.3%7利息备付率ICR%23.58偿债备付率DSCR%#DIV/0!三十六财务评价（）固定投资1财务内部收益率%37.6%ic122财务净现值FNPU万元13775.90达产年3投资回收期Pt(年)年2.75含建设期4财务净现值率%170.7%达产年5总投资收益率ROI%38.5%6资金本净利润率ROE%55.3%7利息备付率ICR%23.58偿债备付率DSCR%#DIV/0!三十七生产能力利用率%39.0%1盈亏平衡点%39.0%2项目经营安全度%61.0%三十八盈亏平衡分析（一）盈亏平衡产量套70200.0平衡点1医用床系列套5850.02手术台系列套7800.03医用台系列套7800.04医用台柜系列套11700.05医用椅系列套7800.06医用配套设施套11700.07医用不锈钢器皿套17550.0（二）盈亏平衡销售价格1销售价格控制限度%80.3%达产年2盈亏平衡销售价格元/套1145.43销售价格下降极限率%19.7%第二章 项目法人基本情况一、项目法人第三章 项目产品市场需求预测及发展前景一、市场现状加入WTO后，我国医疗器械工业以15%的罕见速度超常发展，但国内医疗器械品牌与世界医疗器械品牌之间存在着巨大的差距。我国医疗器械品牌的差距还表现在产业规模上和思路观念上。此外，我国行业中普遍存在的大面积仿制现象也引发了国内医疗器械企业的恶性拼杀，进一步造成了医疗器械业的发展缓慢。国内家用医疗器械企业中发明家办企业的情况也比较突出，往往市场上产品很多，精品不多，而且这类企业产品的升级换代较慢，企业规模也较小、昙花一现的例子并不鲜见。在我国蓬勃发展的医疗器械市场背后却暗藏隐忧，与我国制药工业类似，我国医疗器械行业也存在数量多、规模小、行业集中度低、科研投入不足、创新能力弱的问题。实际上，医疗器械行业是一个多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业，进入门坎较高，而我国医疗器械企业虽然数量比较多，但多数都只能在中低端市场寻求生存，或是为国外企业提供零配件，在高端市场的份额不足1/3，产品在使用寿命和产品质量上与国外企业有一定差距。目前我国登记在册的各类医疗器械公司达1.2万多家，销售额过亿元的屈指可数，绝大多数医疗器械生产企业只能集中在低端市场血拼。据统计，我国医疗器械市场中，销往三甲医院的高档医疗器械产品占到30%35%；而低档产品则占到65%70%，远高于45%的全球平均水平。近些年来，国家对人民医疗卫生事业投入力度的不断增大以及人们对健康水平要求的不断提高，我国医疗卫生事业发展迅速。市场对品质优良，技术含量高，多用途的医疗器械的需求量也逐年增大。随着改革开放的深入，国家支持力度的不断加大以及全球一体化进程的加快，中国医疗器械行业更是得到了突飞猛进的发展。2005年，中国已成为仅次于美国和日本的世界第三大医疗器械市场。在2006年，中国医疗器械进出口额首超百亿美元大关，进出口总值为105.52亿美元，同比增长17.57%，累计顺差额31.90亿美元。目前，医疗器械产业正以每年超过20%的增长速度发展，可以预计，随着社会的发展，医疗器械行业的市场将越来越大，市场潜力巨大。二、本项目产品市场分析本项目主要生产七大类医疗器械产品，包括：医用床系列、手术台系列、医用推车系列、医用台柜系列、医用椅系列、医用配套设施以及医用不锈钢器皿等。（一）医用床系列医用床是指医院诊断、治疗、护理、疗养、恢复等医用于病人的一种医疗器械。医用床由刚性床架和床面板组成，床面板又由靠背板、坐板和脚弯板三部分组成，其特征在于靠背板、坐板和脚弯板活动联接，靠背板与坐板的联接铰链固定在床架上；靠背板下安装有刚性支架，支架交接处连接支架升降机构，座板下安装有直杆支架，直杆支架一端连接直杆升降机构。这样通过升降机构的机械运动，即可带动靠背板、座板、脚弯板的上升与下降，可方便地将护理床调节到使人斜靠、屈膝的状态，使病人更加舒适，减轻了护理人员的劳动强度，同时如果升降机构的升降开关部分采用遥控方式，即可达到病人的自我护理。目前我国医用床市场从整体消费情况来看，国内医用床以国产中低端为主，约占整个行业市场的75%左右，高端产品市场国产和进口并立，约占整个医用床市场的25%左右，部分高端产品依赖进口。随着我国医用床技术水平的逐步提高，国内市场容量不断扩大，市场前景十分可观。本项目生产的医用床主要包括诊断床、护理床和疗养床等。（二）手术床手术床是医生在手术过程中必要的工具。是安置病人让医生更方便提供手术环境最重要的工具。手术床是现在医院进行手术的重要工具。万能手术床又名综合手术床，可对病患者进行头、 颈、胸、腹部及四肢等部位作外科手术，万能手术床为上海医疗器械厂产品，于1951年试制成功。中国手术床行业是在新中国成立后发展起来的，其特点是起点较低发展较快。国产手术床在质量和技术上与国外产品有一定的差距，还不能完全满足国内市场的需求，故国内很多大型医院的手术床有相当一部分是从国外进口。目前市面上的手术床主要有电动手术床和液压手术床。如果按用途分的话多功能手术床，妇科手术床，骨科手术床等多种分法。本项目生产的手术床主要是综合手术床。（三）医用推车医用推车是指病房防护转运医用设备，可以从很大程度上减轻护理者的操作负担。从产品的分类来说，医用推车有豪华的，中等的和普通的。从产品的材质来分，医用推车有ABS的，不锈钢的，喷塑的以及不锈钢台面、喷塑面的。从产品的种类来分，医用推车有抢救车，急救车，治疗车，病历车，器械车，仪器车，送药车，麻醉车，污物车，输液车，捡药车，下收车，上送车等几十种，随着我国医疗卫生事业的不断发展，医疗单位的不断建设，对医用推车的需求也越来越大。本项目生产的医用推车主要包括急救车、器械车，仪器车，送药车，麻醉车，污物车等。（四）医用台柜医用台柜是指各类器械柜、药品柜、针剂柜、毒麻柜、中药柜等，即可供医疗工作人员使用，根据整理和管理分类的合理规定，可以把所有的物品存放在指定的医用柜里。医用台柜一般都是按照医用柜的种类来分的。不过，人们通常还是会把医用柜按照其它的分类标准来划分。按种类来分，主要有器械柜、带屉药品柜、带屉器械柜、切片柜、腊块柜、凉片柜、密集药品柜、无菌柜、薰衣柜、毒麻柜、消毒柜、针剂柜、门鞋柜、更衣柜、西药柜、中药柜等按材质来分，主要有不锈钢的、不锈钢底喷塑的、钢质喷塑等。作为医疗机构最为普遍的医疗设施之一，其市场需求量较大。本项目生产的医用台柜主要包括不锈钢药品柜、针剂柜、中药柜、消毒柜等。（五）医用椅医用椅被广泛的应用于医疗机构的众多方面，方便进行护理，检查，治疗等工作。随着科技的进步，其生产工艺和技术水平不断提高，目前市场上多功能医用椅越来越受到青睐，在一些小型医疗工作中，医用椅正在逐步替代部分医用床的功能，市场需求量越来越大。本项目生产的医用椅主要为休息椅和多功能医用椅。（六）医用配套设施作为医疗工作中的辅助设施，形形色色的医用配套实施正越来越受到了人们的认可。合理科学的使用医用配套设施可以提高工作效率，促进医务工作的发展。目前市场上主要的应用配套设施包括各种类型检测仪器，调理设备，陪护椅和各种治疗器等。随着我国医疗卫生事业的发展，以及人们对健康生活的不断追求，用于服务人们健康的各种医用配套设施将陆续被研发生产，其市场潜力巨大。本项目生产的医用配套设施主要包括各种型号的检测仪器，床头柜等。（七）医用不锈钢器皿作为医疗机构使用频率最高的医疗器械之一，医用不锈钢器皿具有耐腐蚀，硬度强，清洗方便等优点，被广泛的应用于手术，收纳等多个方面。随着社会进步，医疗科技水平的不断提高，为了适应先进技术的发展，越来越多的适用于各种条件的医用不锈钢器皿被市场所需要。目前市场上对不锈钢制医用器皿及其配套工具的需求量越来越大，并且对其性能提出了更高的要求。本项目生产的医用不锈钢器皿主要为手术专用不锈钢器皿，收纳不锈钢器皿和通用型医用不锈钢器皿。综上所述，随着我国医疗卫生事业的发展以及科学技术水平的不断提高，该项目所生产的产品符合当今市场需求，市场前景广阔。第四章 建设规模与生产方案一、建设规模的确定原则1、合理确定经济规模，即在一定经济技术条件下，可使项目投入产出比、资源和资金的利用、经济效益、社会效益等都有较好的建设规模。2、市场容量、目标市场、可能占有的市场份额对建设规模的制约因素影响。3、项目需要而又有可能获得的自然环境条件对建设规模的制约和影响。4、建设资金、原材料和辅助材料、主要外部协作条件等对建设规模的制约和影响。二、项目建设规模本项目规模确定为：年产各类优质医疗器械180000套。本项目拟定建设区域总占地面积为6480平方米（约合9.7亩），实际利用面积为6480平方米，主要建设内容包括：改建1200平方米食堂及职工宿舍，改建1200平方米成品仓库，改建800平方米办公区域并新建生产车间、仓储设施（原料仓库）、物流区等配套工程和围墙、厂区道路及绿化等，根据项目土建工程设计计划，土建工程总量约为6300.8平方米，预计土建工程投资3075.2万元。本项目需要购置生产专用设备和检测设备等先进的生产设备、检验设备、辅助生产设备，确保本项目的生产及优质医疗器械检验的需要，预计购置安装主要设备120套（台），计划投资2206.5万元。三、项目生产纲领本项目主要从事优质医疗器械的生产和销售业务，根据国家有关产业政策和国内外市场对优质医疗器械需求预测分析，结合产品市场定位、产能发展需要、资金状况、技术条件、销售渠道、管理经验以及相应配套设备、人员素质等诸多因素，综合考虑公司的投资能力和原辅材料的供应能力等，本着“循序渐进、量入而出”的原则，本项目拟定设计规模为：年产优质医疗器械180000套的生产规模。项目产品生产纲领一览表序号指标名称单位数量备注生产纲领套180000达产年1医用床系列套150002手术台系列套200003医用推车系列套200004医用台柜系列套300005医用椅系列套200006医用配套设施套300007医用不锈钢器皿套45000第五章 项目建设地科学性分析一、建设地选择原则优质医疗器械生产项目属于医疗器械制造行业，本项目对其工艺流程、工程设施都有较为严格的标准化要求，建设项目选址的选择一般应遵循以下原则：1、符合城乡建设总体规划，应符合XX县工业项目占地使用规划的要求，并与大气污染防治、水资源和自然生态保护相一致。2、所选地址应避开自然保护区、风景名胜区、生活饮用水源地和其它特别需要保护的敏感性目标。3、节约土地资源，充分利用空闲地、非耕地或荒地，尽可能不占良田或少占耕地。4、地址选择应提供足够的场地以满足工艺及辅助生产设施的建设需要。5、项目建设地应具备良好的生产基础条件，水源、电力、运输等生产要素供应充裕，能源供应有可靠的保障。6、项目建设地应靠近交通主干道，具备便利的交通条件，有利于原料和产成品的运输。通讯便捷，有利于及时反馈市场信息。7、地势平缓，便于排除雨水和生产、生活废水。8、应与居民区及环境污染敏感点有足够的防护距离。二、项目建地概况项目建设地位于XX省XX市XX县XX。邵岗乡属淮河水系冲击的缓岗地带，系淮河冲击平原，高程大部分在2050m之间。距县城关14公里。地形地貌总的特点是西高东低，由西南向东北倾斜(西南高，东北低)，东部多湖洼地和多湖湾河汊，西部为半丘陵地。主要水体有城西湖、沿岗河、郑塔分干渠，其中城西湖为淮河重点行蓄区之一。亚热带湿润季风气候区北缘，气候温和。东西长10公里，南北宽9公里。由于长期进行农田综合改造和小区域治理，现多为一些平畈农田，盛产水稻、小麦、棉花、山芋、豆类等农作物。沿城西湖的村有焦桥、松山、尧塘、楼湾、