基层医院尿液检验的质量控制课件

基层医院尿液检验的 质量控制 许颖,开展尿液检验的意义,尿液分析必要性,诊断及鉴别泌尿系统疾病及邻近的生殖系统疾病外伤、炎症、结石、肿瘤、畸形、血管病变等 协助了解其他系统疾病心、脑、血管病、代谢性疾病（高血压、糖尿病肾损害，自身免疫疾病如狼疮性肾损害及变态反应病肾损害，寄生虫如滴虫病） 相关疾病肾损害：多发性骨髓瘤、乙肝 安全用药监护抗生素招致肾损害 职业病防护铅、汞、镉、铋等肾损害 健康人群保健体检 遗传代谢病筛查新生儿苯丙酮酸尿症等 肾上腺疾病等儿茶酚胺等,肾病发病状况,目前, 肾脏病已成为危害全世界人民健康的主要疾病，全球有200万以上中末期肾病患者,而且肾病患者的数量还在以每年10%的速度增长。 中国的肾病患者约占全球的1/10。而且随着高血压、糖尿病等疾病的发病率的上升，所导致的肾病患者也日益增多。 早期肾病往往没有症状和体征，很多患者就诊时已经到达终末期肾病，失去治疗机会。因而，早期诊断对于延长患者生命、提高生存质量至关重要。,尿液（常规）分析内涵 尿液分析（Urinalysis）是尿液（Urina）和分析（Analysis）二词 组合，相当于我国沿用的尿常规（Urine Routine）检验。临床工作中相当于尿干化学加尿沉渣检验。,物理检查 化学成分粗筛 有形成分细筛 脱落细胞学 生化、免疫学 微生物,目视或自动分析外观,颜色,浊度 折射率仪,渗透压仪,尿干化学分析仪(手工,半自动或全自动),尿流式、层流式分析仪、计数板、 显微镜检查和染色技术 指标多样性，数据可靠，敏感性 特异性高质谱分析、色谱分析等,尿液系列分析,尿液分析系列检验主要解决问题,一、尿液分析要解决尿蛋白定量和性质 二、尿液分析要解RBC数量和来源 三、肾功能损伤的评价 四、健康体检重要指标 五、白细胞、细菌数与微生物培养联合 六、尿胆红素、尿胆原分析、追踪黄疸性质 七、尿糖筛检追踪 八、比重、渗透压评价肾浓缩稀释功能 九、化学分析、免疫经验、粒子计数等联合检验， 为临床提供科学诊断数据 十、解决良恶性细胞诊断问题等,干化学试带法尿液检查,UA系列检验项目：可检测11/12/14项,白细胞（LEU，leukocyte） 尿胆原（URO，urobilinogen） 蛋白质（PRO，protein） 胆红素（BIL，bilirubin） 葡萄糖（GLU，glucose） 维生素C（VitC，vitamin C，抗坏血酸） 比重（SG，specific gravity） 酮体（KET，ketones） 亚硝酸盐（NIT，nitrite） 酸碱度（pH，power of hydrogen，pH值） 红细胞（BLD，erythrocyte，潜血、隐血） 微量白蛋白（MCA，micro albumin） 肌酐（CRE，creatinine） 钙离子（CA，calcium，尿钙）,9,试带反应原理与临床应用注意点,（1）酸碱度（pH）：采用pH指示剂法。用甲基红（pH4.66.2）和溴麝香草酚蓝（pH6.07.8）两种指示剂适量组合成为复合pH试剂模块，其呈色范围为pH4.59.0，颜色发生橙红、黄绿及蓝色变化。 注意点：pH7.5时，以导致蛋白假阳性,（2）尿蛋白（PRO）：采用 pH指示剂蛋白误差法。试剂模块中主要含有酸碱指示剂溴酚蓝、枸橼酸缓冲系统和表面活性剂。在pH3.2时，溴酚蓝电离、带负电荷并释放H，带负电荷的溴酚蓝与此时带正电荷的蛋白质（白蛋白）生成复合物，导致溴酚蓝进一步电离产生更多的H，当超过缓冲范围时，指示剂发生颜色改变（黄、绿及蓝），变色程度与蛋白质含量成正比。 注意点：蛋白误差法主要检测白蛋白,(3)尿葡萄糖（GLU）：采用葡萄糖氧化酶法。尿液中葡萄糖在试带中葡萄糖氧化酶的催化下，生成葡萄糖酸内酯和过氧化氢。在有过氧化物酶的情况下，以过氧化氢为电子受体使色素原（邻甲联苯胺、碘化钾等）氧化而呈色。色素原不同，呈色可为蓝色、红褐色或红色。 注意点：与半乳糖不反应，班氏试剂纠正,（4）尿亚硝酸盐（NIT）：采用偶氮法。尿液中含有来自食物或蛋白质代谢产生的硝酸盐，如尿液中含有大肠埃希菌等具硝酸盐还原酶的细菌时，可将硝酸盐还原为亚硝酸盐，亚硝酸盐与芳香胺的重氮化反应形成重氮盐，随后发生偶联反应，形成红色重氮色素。 注意点：大肠埃希菌等硝酸盐还原酶,（5）尿白细胞（LEU）：采用中性粒细胞酯酶法。中性粒细胞的酯酶能水解吲哚酚酯生成吲哚酚和有机酸，吲哚酚可进一步氧化形成靛蓝，或吲哚酚和重氮盐反应生成紫色重氮色素。 注意点：检测中性粒细胞酯酶,（1）尿液干化学测定结果与传统湿化学法存在差异。 （2）必要时，试带法干化学检测尿液结果应做确证试验。 （3）尿液干化学试带检查仅是一个过筛手段，蛋白质、白细胞、红细胞、亚硝酸盐中任一项阳性，必须进行人工镜检。 （4）尿液干化学测试结果应与理学、显微镜检查结果相结合，互相印证才能为临床提供有价值的信息。,尿液干化学测定结果分析注意事项,尿液干化学测定结果分析注意事项 （5）肾移植病人发生免疫排斥时尿液中出现大量淋巴细胞，但由于其胞质无中性粒细胞酯酶，干化学试带法检测白细胞阴性。 （6）白细胞检测时出现干化学试带法“阳性”而镜检“阴性”的结果，可能与尿液在膀胱贮存时间过长、中性粒细胞中被破坏后其酯酶释放到尿液中有 （7）红细胞出现此类结果可能是因为红细胞在尿液中被破坏，无完整红细胞（血红蛋白释放），或尿液中含高活性不耐热的触酶。对于后者，可将尿液煮沸冷却后再测试，验证和排除“假阳性”结果。,确证实验 干化学法定位于“过筛试验”。按NCCLS Literation GP16-A规定： 1.尿蛋白用磺基水杨酸法确证； 2.尿葡萄糖用葡萄糖氧化酶定量法确证； 3.尿胆红素用哈里逊（Harrison）法确证； 4.尿红细胞、白细胞用显微镜确证。,尿干化学的质量控制,标准的操作规程 质控物（市售） 质控的方法,作法：,1。尿液分析仪，要有国家的生产批准文号，有准入资质。安装地点合乎规范要求。（略） 2。尿液分析仪用的耗材要有批准文号并在有效期内使用（试条等）。（略） 3。统一的操作方法和报告模式。 4。根据自已的条件作好质量控制工作。,定期将蒸馏水，标准色板，质控品，当作三份样本进行测定，将结果记录 设定靶值和标准差 制作质控图 分析失控原因和纠正失控。,失控的分析和纠正：,1。蒸馏水和标准色板的测定结果必须在标准范围内，否则与工程师联系，是不是灯泡老化，仪器故障？（保证了设备的正常运行） 2。失控的原因分析 与纠正质控品的失效 纸条的失效 质控品的失效 3。更换试条测试，更换质控品测试。,有形成分分析实验方法,传统离心法 不离心直接用血球计数池滴量尿定量计数法 标准镜检法 尿沉渣工作站 尿沉渣流式分析仪 图像分析系统,1 传统离心法,方法 优点 简单,容易普及 缺点 不讲究留尿方式 不注明留尿时间 离心，弃去上清液,离心条件不一致 主观判别,不标准 报告方式用+,+,+，结果不统一 无可比性 为缺乏标准化的方法应该淘汰,2 不离心直接用血球计数池滴量尿定量计数法,方法 ： 用Fuchs Rosenthals板,深度0.2 毫米 不离心，计数板上直接计数,换算成每微升的细胞个数 优点:简易,便于病程观察 缺点 不适合过筛 不适合于脓尿,血尿的治疗后观察 难以普及,3 标准镜检法,方法 现行全国尿液检验标准化委员会CCCLS 10ml.400g离心，5min,取0.2ml,KOVA板和专用离心管 人工报告 XX个/L 优点:基层也可以开展 缺点 速度慢 主观识别需丰富经验，影响因素多 计数和结果均受主观因素影响,4 尿沉渣工作站,方法:显微镜,计数板,电脑 优点 发出人工判读的定量报告 缺点 速度慢 管道易堵塞,清洗困难 产品差异大,方法和结果不统一 主观判断结果的所有影响因素都存在,5.尿沉渣流式分析仪 6.图像分析系统,当尿液中出现病理管型时，肾病已经达到了一定的程度。在治疗中只能延缓病情的发展，不易治愈了。且由于全人工操作存在一定的漏检。不能用于慢性