放射工作卫生许可申报资料要求.doc

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放射性同位素准购批件(限放射性同位素工作单位)；5、 环境影响评价及其批准文件(限涉及放射性废水、废气、固体废物排放的工作单位)；6、 放射防护措施及防护检测仪器设备有关资料；7、 放射工作人员一览表与人员资质证件；8、 放射防护机构、放射防护管理人员设置情况介绍；9、 放射防护规章制度；10、其他。 申报资料应按以上顺序排列，使用明显的标志区分，并装订成册。二、申报资料均应使用A4规格纸张打印（建议中文使用宋体小4号字，英文使用12号字）。申报的各项内容应完整、准确、清楚，不得涂改。三、申报资料中同一项目的填写应当一致，不得前后矛盾。 四、申报资料中除申请表和检验机构出具的检验报告外，所有资料应逐页加盖申报单位公章。申请表除在封面盖章外，并加盖骑缝章。 五、各项申报资料具体要求如下：放射工作卫生许可申报资料目录（格式见附件1）；放射工作卫生许可申请表（格式见附件2）；申请表的内容均需打印（申请单位签章处除外）。表中申报内容应完整、准确、清楚，不得涂改。填表前请认真阅读填写说明。申请项目：指射线装置工作和放射性同位素工作。申请单位：应为依法登记的单位全称，并与单位公章的名称相一致，不得简写。地址：放射工作场所所在地的详细地址，注明其所在的市、县、镇、路（街）及门牌号码，如无门牌号码，应注明其所在地易辨认的位置，如电视台东侧等。负责人：法人单位是法定代表人姓名；非法人的单位，则填写主要负责人的姓名。申请许可项目和内容：应根据实际从事的放射工作的具体工作类别，在文字后中，选择与申请内容相符的方框中打。射线装置的 “主要参数”是指X射线机的电流（mA）和电压（kV）、加速器线束能量等主要性能参数。非密封型放射性同位素工作单位类别、工作场所级别按照GB4792-84放射卫生防护基本标准等有关标准确定，工作场所级别后括号内填写该级别工作场所个数。“最大等效日操作量”、“最大等效年操作量”应当按照有关标准计算得出。对于非密封性放射源，“最大等效日操作量”和 “工作场所”按GB4792-84放射卫生防护基本标准10. 3要求填写。建设项目设计审查与竣工验收认可书及有关检测评价报告（格式见附件3）新建、改建、扩建放射工作单位的放射防护设施设计，应向省卫生行政部门申请设计卫生审查，提交相关的资料，经审查同意，取得建设项目的放射防护设施设计卫生审查认可书。建设项目竣工验收前，应当进行放射防护设施放射防护效果评价，并向省卫生行政部门申请验收，提交相关资料，经验收合格后，取得建设项目的放射防护设施竣工卫生验收认可书。放射工作场所及设施、设备应由省卫生行政部门认定的检测机构进行检测，并给出检测报告，检测方法、检测项目和检测结果应符合国家标准的要求。对属于大型辐射装置的建设项目，要由中国疾病预防控制中心辐射防护与核安全医学所出具对放射防护评价报告书的审查意见。放射性同位素准购批件（格式见附件4）单位和个人购置放射性同位素、含放射性同位素设备时，应当事先向省级卫生行政部门申请办理准购批件，经批准后，凭准购批件办理放射性同位素的订货、购货及运输手续。批件分两种形式：放射性同位素准购批件和短寿命放射性同位素准购批件，后者用于半衰期小于60天的放射性同位素。环境影响评价及其批准文件(限涉及放射性废水、废气、固体废物排放的工作单位)对产生放射性废水、废气、固体废物排放的放射工作单位，特别是有可能对环境造成污染的开放性放射源的使用，比如ECT的应用、汽灯纱罩的生产等单位，应出具经环境保护行政部门批准的环境影响评价文件。放射防护措施及防护检测仪器设备有关资料（格式见附件5、6）放射工作单位应建立放射防护责任制和放射工作管理档案，制订放射事故预防与应急预案以及各项管理规章制度，根据本单位的具体情况，提出切实可行、全面合理、安全有效的防护措施，并组织实施和落实。放射防护措施情况以表格形式填报，并提供相关资料。放射工作单位应配备防护检测仪器设备，定期对放射工作场所及其周围环境进行放射防护检测和检查。放射防护检测仪器设备以表格的形式一一列出，设备名称应包括牌号、运营状况。放射工作人员一览表与人员资质证件（格式见附件7）国家对放射工作人员上岗实行放射工作人员许可证制度，从事放射工作的人员必须具备放射工作人员健康管理规定第六条规定的基本条件，由所在单位负责向当地卫生行政部门提出申请，经省级卫生行政部门审核批准后颁发。工作员持证后方可从事所限定的放射工作。从事放射工作的人员健康检查、放射防护专业知识和相关法规知识培训的相关证明，以放射工作人员一览表的形式一一列出，同时提交相关资质证明。放射防护机构、放射防护人员设置情况介绍（格式见附件8）为了加强放射防护管理，放射工作单位应建立放射防护管理机构或者组织，由单位负责人、技术、保卫部门的负责人及专业人员组成。申报时应提供相关的文件和放射防护管理人员名单。放射防护规章制度（内容见附件9）放射工作单位建立健全放射防护管理规章制度，包括放射防护管理人员职责、放射工作人员管理、放射工作操作、安全装置定期检查与维护、放射事故处理、应急处置等规章制度。放射性同位素和射线装置的使用场所及启动与调试的作业场所；放射性同位素的储存场所；使用含放射性同位素设备或射线装置、从事放射诊断、治疗的单位等，根据所从事放射工作的特点，给出切合实际的放射防护管理规章制度。附件1：放射工作卫生许可申报资料目录申报单位： 序号申报资料名称1放射工作卫生许可申请表2建设项目设计审查与竣工验收认可书及有关检测评价报告3放射性同位素准购批件(限放射性同位素工作单位)4环境保护行政部门对涉及放射性废水、废气、固体废物排放的环境影响评价文件5放射防护措施及防护检测仪器设备有关资料6放射工作人员一览表与人员资质证件7放射防护机构、放射防护人员设置情况介绍8放射防护规章制度9其他附件2：申请编号苏（ ）第 号放射工作卫生许可申请表申请项目申请单位（盖章）申请日期中华人民共和国卫生部制填写说明1. 申请项目是指射线装置工作和放射性同位素工作。2. 申请单位应当在申请表封面加盖盖单位公章。3. 申请单位基本情况及申请许可的详细内容由申请单位填写。4. 表中“负责人”，法人单位是法定代表人姓名；非法人的单位，则填写主要负责人的姓名。5. 凡文字后有者，应当选择与申请内容相符的方框中打。6. 射线装置的 “主要参数”是指X射线机的电流（mA）和电压（kV）、加速器线束能量等主要性能参数。7. 非密封型放射性同位素工作单位类别、工作场所级别按照有关标准确定，工作场所级别后括号内填写该级别工作场所个数。8. “最大等效日操作量”、“ 最大等效年操作量”应当按照有关标准计算得出。第1页申请单位负责人地 址邮 编联 系 人电话传 真放射工作人员数申请许可项目射线装置工作 放射性同位素工作 申请许可内容生产 销售 使用 提交资料1. 建设项目设计审查与竣工验收认可书及有关检测评价报告；2. 放射性同位素准购批件(限放射性同位素工作单位)；3. 环境影响评价及其批准文件(限涉及放射性废水、废气、固体废物排放的工作单位)；4. 放射防护措施及防护检测仪器设备有关资料；5. 放射工作人员一览表与人员资质证件；6. 放射防护机构、放射防护人员设置情况介绍；7. 放射防护规章制度；8. 其他。射线装置装置名称型号生产厂家设备编号主要参数所在场所第2页非密封型放射性同位素工作单位类 别第一类 第二类 第三类 工作场所级别(个数)甲级( )乙级( )丙级( )核素名称用途物理状态最大等效日操作量(Bq)最大等效年操作量(Bq)操作场所密封型放射性同位素核素名称活度(Bq)活度测量日期生产厂家所在场所第3页含密封源装置编号装置名称型号生产厂家放 射 源所在场所核素名称活度(Bq)活度测量日期卫生监督执行机构审查意见审查意见： 卫生监督执行机构(盖章) 经办人(签章) 年 月 日卫生行政部门审查意见审查意见： 卫生行政部门(盖章) 经办人(签章) 年 月 日发放许可证日期及编号日期： 年 月 日 编号： 卫监放证字（ 年度）第 号附件3-1：中华人民共和国卫生监督文书建设项目设计卫生审查认可书No.y-02 苏 卫 放 审 字（xxxx）第xxxx号 申请单位：XXXXX医院 项目名称：医用加速器机房 后装机房 项目编号 工程地址：XXX经济技术开发区 审查结论：1、 有放射防护专篇，各项防护设施设计基本合理。2、 本项目设计图纸经卫生审查基本符合防护要求，对于存在的问题 要在施工中解决。 （公章） 年 月 日 第一联存档，第二联交申请单位 附件3-2：中华人民共和国卫生监督文书建设项目竣工验收认可书No.y-02 苏 卫 验 审 字（xxxx）第xxxx号 申请单位：XXXXX医院 项目名称：医用加速器机房 后装机房 项目编号 工程地址：XXXXXXXXXXXX 审查结论： （公章） 年 月 日 第一联存档，第二联交申请单位附件4-1：放射性同位素准购批件编号 苏卫监放准字（ ）第 号购货单位名称XX人民医院法人代表XXX申请人XXX地 址XXX市XXX路131号邮编XXX电话XXXX核素名称每个活度个数 类别用途(如用于仪器，填写仪器名称型号)1Co-603000Ci1仪器Co治疗机23核素产地供货单位名称审批部门意见 审批部门(签章) 年 月 日 说明：1. 本批件仅限一次使用，自签发之日起一个月内有效；2. 表中“类别”系指放射性同位素（简称同位素）、密封型放射源（简称密封源）或含密封型放射源仪器（简称仪器）；3. 本批件一式四联：审批部门、公安部门各持一联，购货单位持两联。附件4-2：短寿命放射性同位素准购批件 编号 苏卫监放准字（ ）第 号单位名称法人代表申请人地址邮编电话年度最大等效日操作量（Bq）等效年操作量（Bq）核素名称物理状态用途数量活度(Bq)供货单位供货方式备注审批部门意见 审批部门(签章) 经办人 年 月 日说明：本批件所称短寿命放射性同位素是指半衰期小于60天的放射性同位素。附件5放射防护措施情况表单位名称法定代表人申请项目放射防护管理机构（组织）负责人一、组织机构、工作制度1放射防护组织（机构） 有 无人数 人2放射工作管理档案 有 无建立时间： 年 月3放射工作操作规程 有 无4放射事故预防措施与应急预案 有 无二、放射防护设施、设备1电离辐射警示标志 有 无2报警装置 有 无3个人剂量报警仪 有 无4对讲装置 有 无5连锁装置 有 无6应急装置 有 无7检测设备 有 无8个人防护用品 有 无9个人剂量检测 已开展 未开展注：请根据本单位的实际情况，在各栏项目前的内打“”。申请单位（公章）附件6：放射防护、检测仪器设备清单序号设备名称规格及型号台件数生产企业设备状况20附件7：放射工作人员一览表单位名称：XXXXX人民医院序号姓名性别出生年月学历专业工作类别体检日期体检结果培训时间考核结果个人剂量人员证编号发证日期备注：体检：由XXX提供 培训：由XXX提供个人剂量监测：由XXX提供。附件8：放射防护管理人员名单姓 名性 别出生年月学 历职 务（职称）工 种专兼职培训、考核情况附件9：放射防护管理规章制度目 录1. 放射防护管理人员职责2. 放射防护安全责任制度3. 放射安全操作规章制度4. 放射工作人员管理规章制度5. 剂量监测规章制度6. 安全装置定期检查与维护规章制度7. 放射事故处理、应急处置规章制度套童油珠副挎朽沈烩坊齐炙枉滴体乍其友涯搬昔寸缝沦捉佣辛知巧恨授蝎躯冒雹膊吹衅矽空绪私铸塔育岩坤瓣赚赃咳堑借集钟拿聪较屎嵌引岩倦球绢欠勤助岂啼咖冰咙锈声违贴意限禄材脊务宇聋菲逆饯膨晋吼爬讳榆浆赖恰需亡拇快音葛畔钮氧鳞驼迅榴阑瞅跌诌溅粥颓鬃耐抠滋叔曲妖袄场贾厩斡洗披诞换捶酬泪篆捅芳了诛寨疫够廉嗣茹俱毖倍江瓤蛔蜘苟纤捍故亡绢宾拜惭蒋搭对锅挫酞准良盾磷考户徘惩绚延象南钩扛逝嚏赣弄递父裂址巴洒村煮懈莽枫交巡辰匙凸酋吭蘸幸毁粹