深圳市结核病流行病学调查计划

深圳市深圳市结结核病流行病学核病流行病学调查计调查计划划 及及实实施方案施方案 我国作为结核病高负担国家之一，结核病患者及耐多 药结核病患者总数均排在世界第二位，结核病控制工作所面 临的形势严峻。深圳市政府历来重视结核病防治工作，坚持 把结核病作为事关人民群众身体健康和生命安全的重大传 染病加以控制。进入 21 世纪以来，在市政府的领导，在发改 委、财政、民政等各部门的支持，以及世界银行和世界卫生 组织的协作下，我市进一步加大了遏制结核病流行的力度， 采取了一系列有效的对策和行动，全市已经形成了“政府领 导、多部门合作、全社会参与”的结核病防治工作机制，健全 了结核病防治网络，实施市结核病控制项目已 16 年，同时实 施全球基金结核病控制项目、省结核病控制项目等，结核病 防治工作不断纵深发展，结核病控制工作取得了重大成效。 深圳市曾于1991、2000年分别开展了两次结核病流行病 学抽样调查（以下简称流调），积累了宝贵的流行病学资料， 掌握了我市结核病流行动态和趋势，对我市结核病防治规划 实施效果进行了评价和考核，为制定2001-2010年全市结核 病控制规划提供了科学依据。 本次流调以第五次全国结核病流调及广东省第五次流 调契机，进行我市的结核病调查研究，可掌握我市结核病疫 情、流行动态及趋势，可评价 2001-2010 全市结核病防治规 2 划的执行情况及结核病控制项目实施效果，为制订下一个 10 年规划奠定基础，其意义重大。 、组织领导 为明确工作职责，确保各项工作落实，高质量地完成本 次流调工作，市、区分别成立第五次结核病流行病学调查流 调领导小组、流调技术指导组和流调办公室。市级各小组成 员及工作职责为： （一）深圳市流调领导小组 组长：张丹 副组长：林汉城、刘小立 成员：杨应周、刘珉、吕建文、孙玉卫、邱泽文、黄河清、 郑理光、常巨平、周建忠、王伟权、孟晓贤 工作职责：负责流调工作的组织领导，部门间的协调， 资金筹措等事宜。 （二）深圳市流调办公室。 流调领导小组下设办公室。 主任：刘小立 副主任：杨应周 成员：刘珉、吕建文、杨慧、赵锦、刘晋洪、谢震华、宋 平、罗小林、谢锦尧、邰昌松、卢谭旺、赵蓉、叶承刚、吴道 深、詹劲基、连昌虎、张玉华、吴清芳、管红云车晓玲、吕德 良、李明珍 3 工作职责：负责流调的组织实施，处理日常事务，组织 有关专业会议和培训班，现场检查指导，组织资料验收，搜 集、核实和汇总资料，协调调查报告的出版发行。办公室设 在深圳市慢性病防治中心。 （三）深圳市流调技术指导组。 组长：杨应周 副组长：吕建文、赵锦、赵蓉、卢谭旺、谭卫国、王峰、 许铎耀 成员：赵梅桂、陈伟、张兴树、王健、张胜男、李仁龙、 李戈、苏展、张国清、张乐平、廖景业、罗道泉、吴清芳、管 红云 工作职责：负责流调的设计、制订标准、业务指导，流 调专业人员的培训，组织召开专题研讨会，资料验收，质量 评估并进行流调总结，撰写调查报告。 、设计原则及抽样方法 （一）设计原则及样本含量估算 本次流调以获得全市结核病流行病学指标和评价资料 为主，拟采用多阶段随机抽样的方法。 1、设定基本条件 2000 年深圳市肺结核流行病学调查结果显示，深圳市 涂阳患病率为 66.5/10 万，户籍人口涂阳患病率为 52.1/10 万，暂住人口涂阳患病率为 80.4/10 万，预计 2010 年，深圳 4 市涂阳患病率为 41/10 万，户籍人口涂阳患病率为 25/10 万， 流动人口涂阳患病率为 46/10 万，受检率95%。 2、样本含量确定 由于涂阳患病率较低，不易采用二项分布的样本量估 算方法，需用 Poisson 分布的办法来估算样本量。采 Machin (1997)介绍的根据 Poisson 概率分布理论的样本含量估算方 法（式 1），应用 PASS 2008 软件进行估算，满足本研究发现 涂阳肺结核病例的可能性大于 95%，需要户籍人口理论人 数为 11983 例，流动人口理论人数 6513 例。 式 1 1 0 () ! o NPi A o i NPe i 其中， 为无法发现涂阳肺结核病例的概率，A 为研究 最少发现涂阳肺结核患者的例数，N 为需要的有效样本量， P0 为涂阳患病率。 由于本次调查采用多阶段随机整群抽样的方法，设定 本次抽样方法的设计效应 DEFF 为 1.3，则户籍人口受检人 数为 15578 人，流动人口受检人数为 8467 人。设定受检率 均 95%，最终户籍人口应检人数为 16398 例，流动人口应检 人数为 8913 例，总应检人数为 25311 例。 （二）流调点确定 1、流调点数确定 由于福田、南山、罗湖户籍人口与非户籍人口比例接 近 1，而宝安、龙岗及盐田区非户籍人口所占比重大，结合 5 此人口分布特点，在满足户籍人口、非户籍人口的抽样人数 均能达到调查要求前提下，以及调查工作实施的可行性，按 全市户籍人口和非户籍人口的抽样比进行流调点数的确定， 从而保证所抽样本的代表性，户籍人口抽样比为： 1.64：228.071：139；非户籍人口抽样比为： 1.07：648.761：729；各区所设抽样点能够满足各区调查任 务数。 深圳市结核病流行病学调查各区调查目标数分配 及调查点数 常住人口（万人）流调目标数 区名区名 户籍非户籍合计户籍非户籍 调查点 数 福田56.2262.79119.0143109403 罗湖 41.0846.8087.8928746262 南山44.5852.6497.2228736272 盐田 3.9618.5622.528429081 宝安44.53306.90351.44336736334 龙岗 37.69161.06198.76252527253 全市228.07648.76876.8316791945915 2、抽样原则： （1）本次结核病流行病学调查，将区（包括光明新区、坪山新 区）作为分层，每个区至少 1 个流调点。各区确定的流调点 数由调查所需样本含量确定，各区户籍人口及流动人口调 6 查目标数由其户籍人口与流动人口分布特点确定，确保调 查人群的代表性。 （2）各区随机抽取街道，完成第一阶段的抽样。本抽样阶段以 街道为抽样单元，各个抽样单元的规模差别可能很大，此阶 段抽样需采用PPS抽样（概率与规模成比例抽样，Probability Proportion to Size）的原则，每个抽样单元以常住人口数建立 规模测度，应用代码法进行不等概率抽样； （3）在每个抽样的街道中再随机抽取社区，完成第二阶段的 抽样。各区根据流调任务数及调查点数，确定流调点规模， 确定抽样街道的二级抽样单元（社区），进行简单随机抽样。 （4）对于户籍人口抽样调查：对于福田、罗湖、南山三区， 经核实应检户籍人口数少于 1440 人的居委会（村），则向最 邻近的居委会（村）延伸，以家庭为单位连续抽取，直到应检 户籍人口数达到 1440 为止；在应检户籍人口数超过 1440 人的居委会（村），要以家庭为单位连续抽取，直到被调查的 户籍人口数达到 1440 为止。对于盐田、宝安、龙岗三区， 经核实应检户籍人口数少于 840 人的居委会（村），则向最 邻近的居委会（村）延伸，以家庭为单位连续抽取，直到应检 户籍人口数达到 840 为止；在应检户籍人口数超过 840 人 的居委会（村），要以家庭为单位连续抽取，直到被调查的户 籍人口数达到 840 为止。 7 （5）对于流动人口抽样调查：对于福田、罗湖、南山三区， 经核实应检流动人口数少于 310 人的居委会（村），则向最 邻近的居委会（村）延伸，将家庭及工厂随机编号，依次抽取， 直到应检流动人口数达到 310 人为止；在应检流动人口数 超过 310 人的居委会（村），将家庭及工厂随机编号，依次抽 取，直到被调查的流动人口数达到 310 为止。对于盐田、 宝安、龙岗三区，经核实应检流动人口数少于 910 人的居委 会（村），则向最邻近的居委会（村）延伸，将家庭及工厂随机 编号，依次抽取，直到应检流动人口数达到 910 为止；在应 检流动人口数超过 910 人的居委会（村），将家庭及工厂随 机编号，依次抽取，直到被调查的流动人口数达到 910 为止。 （6）国家和省级流调点均作为市级流调点之一。 3、流调点名单 深圳市深圳市结结核病流行病学抽核病流行病学抽样调查样调查点名点名单单 国家点国家点省点省点市点市点 区名区名 点号街道名称点号街道名称点号街道名称 罗湖02东湖36东门 8 南山16粤海37桃源 宝安17松岗38民治 39光明 40新安 龙岗 41龙城 42布吉 43坑梓 福田44华富 45沙头 46福田 盐田47盐田 、调查项目 （一）肺结核患病率调查。 对所有调查对象进行 X 线胸片检查。对所有有痰的胸 部 X 线检查异常者和肺结核可疑症状者进行 3 次痰涂片和 2 次痰培养检查，分别获得活动性、菌阳和涂阳肺结核患病 率。 根据本次流调所获得的患病率资料，与以前流调资料 相比较，掌握全市结核病疫情流行趋势，考核及评价 2001- 2010 年全市结核病防治规划执行情况。 （二）深圳市居民结核病防治知识知晓情况 设计结核病防治知识的主要内容，了解深圳市常住居 民及流动人口对结核病症状、就诊、免费政策、传染性及预 9 防等知识的了解情况，将结核病防治知识对目标人群进行 宣教，指导和开展结核病健康教育工作。 （三）结核分枝杆菌的菌种鉴定和药物敏感性分析。 对本次流调获得的所有菌株进行菌种鉴定和一、二线 抗结核药品的药物敏感性分析。 （四）肺结核患者社会经济情况调查。 对本次流调中发现的所有肺结核患者进行问卷调查， 了解患者发病、就诊及治疗过程中相关的社会经济情况。 、工作进度 与全国第五次结核病流行病学抽样调查同步，本次流 调亦分为准备、实施和验收、总结 3 个阶段，各阶段主要进 度安排和工作内容如下： （一）准备阶段（2009 年 12 月-2010 年 5 月）。 1. 2010 年 3 月前，制定流调计划和实施方案。 2. 2010 年 3 月，召开流调筹备会议，审议流调计划和 实施方案，确定全市流调点数及人数。 3. 2010 年 3 月-2010 年 4 月，物资器材的准备：流调所 需的宣传资料、各种卡片问卷、痰盒、染色液和培养基由市 慢性病防治中心统一提供，流动 X 线车、X 线摄影片以及 现场使用的计算机、打印机、墨盒、移动存储器和相关办公 设备等物资由各区结防机构自行解决。 4. 2010 年 4 月，参加省流调标准化研讨会及培训班。 10 5. 2010 年 5 月，各区上报流调所抽街道的居/村委会的 相关基本信息，最终确定流调点。 6. 2010 年 5 月，各区组建流调领导小组、流调办公室 及流调队，各区流调队数目可根据各自实际流调点数确定， 并上报市流调办公室。 6. 2010 年 5 月，根据实施方案及细则，对流调专业人 员进行培训，统一调查和检查方法。 （二）实施阶段（ 2010 年 5 月-7 月）。 1. 2010 年 5 月-7 月，根据实施方案开展各项现场调查 工作。国家点和省点应于 5 月 28 日进点，6 月 25 日前完成 国家和省点的现场调查工作。 2. 各区在开展现场调查前必须具备以下 3 个条件： （1）已制定流调计划； （2）已组成流调领导小组、流调办公室、流调专业队伍； （3）流调专业队员已接受培训并经考核合格上岗。 3. 现场调查一经开展，调查的组织、实施应严格遵循 流调实施细则的要求和标准进行。每个调查点现场调查时 间一般不应超过 10 天，现场调查期间市、区流调办公室应 对调查点的调查现场加强领导，进行现场指导，发现问题及 时采取补救措施。每个调查点现场调查结束后应立即组织 验收，对验收不合格的调查点，应采取各种措施直至符合要 求为止。否则，应上报市流调办公室，请核准后报废并重新 11 抽点取代原调查点。验收合格后，应立即将调查卡中的项目 核实无误后，经市流调办公室核实验收后输入计算机，进行 逻辑核查，一经发现问题，及时追访。肺结核病例须经市流 调办公室集体讨论定诊，对确诊为肺结核患者给予免费治 疗