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文档简介
品保处质检手册汇编前 言质检室的员工们:大家好!当您加入这个集体时,您是否有这样的意识:我们的手里掌握着企业的生命和消费者的安全;您是否意识到我们工作的神圣与光荣;您又是否感觉到肩上担子的沉重?正因为我们有如此重要的位置,负有企业兴衰发展的重任,我们就应该并必须了解相关的技术要求,掌握各种质量标准,这就是编写本手册的目的。同志们,本手册与宣教手册、生产手册及质量管理文件共同做为我们的工作指南。为了严把质量关,也为了不断提高自己的水平,请您仔细阅读本手册并在工作中熟练运用。说 明本操作手册主要分为八部分,分别为:第一部分:共项(GMP常识)第二部分:工艺流程第三部分:作业指导书第四部分:设备操作规程第五部分;经验技术的积累第六部分:过程控制关键点 第七部分:质量指标及计算方法 第一部分:共项(GMP常识)GMP的性质及目的食品生产领域的GMP是一套在食品生产全过程中,保证产品具有高度安全性的良好生产管理系统。实行GMP系统的目的是达到“防患于未然”即减少重新制造的成本,顺利进行生产计划,如期交货,避免让顾客购得不良产品,减少顾客投诉对产品和企业声誉的损害。进入车间人员行为规范在蒙牛乌兰浩特有限责任公司我们所有人员都有着一个共同目标,即生产出安全、卫生和高质量的产品以满足我们顾客的要求,实现我们的目标。设计本手册的目的就是使每一位同事了解许多重要的规定和工作习惯,以确保优秀的生产表现。优质的产品和物有所值不是偶然所得,要实现他们需要通过辛勤努力,即通过彻底实施我们所知道的优质生产规范(GMP)。在所有的优质生产规范中,最重要的是十分清楚所做工作的目的,并要质询对任何进行的活动或所处环境是否符合人员安全及产品安全和卫生的要求,在有疑问时要停止,并从上级或同事那里求得帮助。GMP区域内所有的人员都需要仔细阅读这一手册,并遵守一定的规范要求,这些要求是在基于生产安全基础的前提下,出于对产品安全,产品质量以及预防微生物污染方面考虑而制定的,同时,这些规范要求也是食品质量法规中的要求。 工作道德一、我们应当表现为成熟并且富有责任感的个人二、技能与经验是我们的成功基础三、富有团队精神,同事之间相互尊重,相互支持,相互帮助四、我们的工作目标是生产出安全、卫生并且高质量的产品来满足我们的顾客五、在有任何顾虑或建议时,应及时与你的上级进行交流六、任何危害了蒙牛公司的安全、产品质量以及财产的行为将受到纪律处分,经济处罚。 安全规范一、向你的上级报告所有潜在的不安全因素二、你应当确保你参加了安全培训,并熟悉你工作中所涉及的安全因素,你一丝不苟的遵守工作的安全规定三、你有权拒绝你认为不安全的工作并与你的上级交流你的顾虑四、在发现他人不安全的行为时,你应当立即加以制止并向你的上级报告五、你应当积极参与安全活动并且为促进安全出谋划策六、在工作中涉及化学物质及高温物质时要戴上橡胶手套、护裙及眼罩以保护自己七、所有的个人有责任保护设备和工具;工具使用后不可随处乱放,应当放在指定的地方 危险处理一、对所有受伤人员应马上进行急救处理并同时向上级报告所有事故和受伤情况,无论它看起来有多轻微。若有严重割伤、烫伤、擦伤或伤口感染的人员应避免从事接触产品,原料包材及水的工作二、为了避免生产人员的人身安全,在机器设备上工作时你必须按照设备操作规程及安全要求进行三、操作任何防护不齐全或安全装置不工作的设备要遵守提示性标识或语言,并向上级报告四、使用高温高压水、汽及压缩空气时应谨慎以防对自己和他人造成伤害,不能对人操作;做好危险警示标志五、在叉车行驶的路线以及车辆来往频繁的地方,每一位员工合同商及参观人员应当走人行通道,叉车应慢行并鸣笛示意六、在工作区内严禁搞恶作剧及打闹七、在工作区中严禁奔跑,在湿滑的地方行走时要小心八、未经允许,不可以穿着工作服离开工作区域 人员卫生要求规范一、健康规范1 工厂内的所有工作人员必须每年到卫生防疫部门进行健康检查,取得其签发的从业许可证后,方可参加或继续工作。2 凡感染或接触过传染性疾病的人员不得参加工作,如:痢疾、伤寒、病毒性肝炎及消化道传染病(有腹泻、呕吐症状的病症)、结核病、化脓性渗出皮肤病等。二、着装规范1、所有进入工作区的人员应穿着全套整洁的工作服,包括工作服、工作帽及工作靴。2、制服应能达到覆盖全身的目的,为了避免污染,不能裸露胳膊。3、制服上除胸卡外不能有装饰物,如胸针等,工作服里面穿自己的衣服,但这些衣服上不能具有领带、饰针等可能卷入或落入产品机器设备中的物件。4、不同岗位员工的制服之间应有明显的差别或标志,如车间操作工、各工段班长、主任、采样员、维修人员、质检员等。5、工厂内的工作人员每班更换,或在工作期间及时更换已被污染的工作服。6、干净的工作服保存在清洁卫生的地方,并与使用过的工作服分开存放。7、工作服不应穿出工作区,必要时更换自己的衣服出工作区。8、在工作区的工作人员使用的工作帽应达到将头发全部覆盖的目的。9、每一个进入生产区和原料包材贮存区的人(包括参观人员)应穿着指定的服装及工作靴或工作鞋,并在入口的消毒池内进行工作鞋消毒后和手清洗消毒后才可进入这些区域。10、工作靴或工作鞋应保持清洁干净,并不应在工作区外穿着。11、工作服的口袋内不能存放与工作无关的个人物品,如口香糖、打火机、杂志、报纸等;笔、剪刀等一些必要工具必须装入工作服的裤兜里,以免物品在生产现场工作时不小心掉落,从而可能污染产品或破坏设备。12、为防噪音而戴耳塞的员工,耳塞线应挂在颈部以防掉入产品中。易弄脏工作服的岗位,应使用塑料围裙或袖套,但使用后要及时清洗或更换以免污染产品,在非生产区域不得戴围裙或袖套。三、妆饰规范1 长发应当梳起盘在工作帽里,不可在工作区内佩戴假发。2 指甲干净,不得留长指甲,不涂指甲油,不戴假指甲。3 在工作区内的工作人员不应佩戴手表及各种手饰,如项链、耳环、头饰、戒指等, 并且不可在工作帽上佩戴装饰物。4 眼镜(安全眼镜除外),在生产现场可能造成危险,为防止脱落要使用眼镜安全链条。四、行为规范1、每次从更衣室或卫生间返回时都应彻底清洗消毒双手,在接触无菌包装的包材时,应彻底用75%的酒精仔细擦拭双手。2、每次完成不卫生的动作或工作后,如清理垃圾、处理废料、清洗设备等,应彻底洗手消毒。同时,在工作中应随时保持双手干净卫生。3、洗手的同时,小臂和指甲也应同样彻底清洗、消毒、清洗时间不少于30秒。4、咳嗽和打喷嚏时应当用手掩住口鼻,然后彻底消手消毒。5、工厂里的人员至少三天洗一次澡,并保证头发和贴身的衣物是干净的。6、不允许在工作区里随地吐痰。7、在工作区内不许修指甲、梳头、挖耳朵等8、非工作区内的工作人员,如外来供应商,施工人员、参观人员等,应佩戴明确的标志才可进入工作区内。9、对工作服、设备及工作人员的双手等要定期进行微生物检查,以保证清洁效果。10、每个岗位的员工必须定位,在无特殊情况时不允许串岗、脱岗,若执行特殊任务或处理应急工作时必须委托同事或班长监管自己负责的区域;11、工作期间不得睡觉、打瞌睡、外出;12、在生产车间内一定要保持良好的个人形象,不得有靠设备或扒在设备上的行为,更不允许靠坐在辅料、原料有存放原辅料材料的托板或平台上;有员工必须文明礼貌,不允许用粗暴不文明的语言对待同事及上级;13、在没有任何特殊工作情况或班长级以上管理者认可情况下,绝不允许随便穿工作服离开生产区;14、所有员工洗完手后一定要关闭水龙头,不准往洗手池内倒剩菜、剩饭等杂物;15、交接班时各员工必须和自己对应的责任人在对应的责任区内交接,不得乱走; 工作区环境卫生,清洗规范随时保持工作区环境的整齐,干净是保证产品质量的一个基本要求。1 工作区内的地面要保持平整,无暴露的尘土,破损处要及时维修。2 随时保持下水系统的通畅,并确认下水道盖已经盖好。3 车间入口处均设有消毒槽,池内消毒海绵要随时保持清洁。4 及时检查照明设备,出现故障处要及时维修,以随时保持车间、库房内的良好的照明。5 生产区进出口必要时的开启程度,以人员及货物进出时所需的最小宽度为宜,平时,这些区域的门窗随时关闭,并保证在破损时得到及时的维修。6 所有的原料、包材、半成品及成品不能直接放在地面或设备表面上,同时这些货品要避免放在有可能滴漏冷凝水的管道或设备部件等下方,货品堆放时应保证货品与墙壁间有50厘米以上的间隙。7 生产过程中避免大面积冲洗工作,必要时也尽可能放低喷头,近距离冲洗,以减少水滴四溅,保持周围环境干燥。8、腐蚀性废料在倾倒时要经稀释中和处理。9、在生产区域的任何切割、焊接、打磨以及相关工作都有交叉污染的危险,所有这些工作必须经过当班主任的许可,并及时与操作现场隔离,完成工作后,要清理所有碎屑和污物。10、工作区的地面、墙壁、天花板及建筑中的横梁、架构、管路等要保持清洁、无尘土、无积水,任何碎屑和溅洒的液体要立即清洗干净,废料垃圾要及时处理,移至运离区域25米以上的指定堆放地。12、 所有的清洁工具,如扫帚、拖布等在使用后及时存放在内指定地点,并按顺序摆放。13、 原料包材贮存区要保持干燥,无积水、无堆积的尘土。14、 可重复使用或继续使用的物料要保持在干净、可封闭的容器内,并在容器外标注明确的标识。15、 所有的原料、包材及成品都要遵守“先进先出”的原则。16、 货物运送到库房时,要仔细检查来料是否损坏,有无如鼠类、昆虫、异味等的污染迹象,检查结果必须记录在案。17、 生产区出现油污时要用洗洁精或设备清洗后排出的稀碱泼洒在地面上用拖布仔细擦洗;18、 对地面、墙面的水锈要及时戴上防护耐腐蚀橡胶手套,用抹布或拖布去除锈渍 或用稀盐酸擦拭干净并用清水冲洗一遍;19、 对地面或墙上的银粉区,要用抹布上松香水擦干净并用清水冲洗一遍;20、 对于生产区的各种死角如设备底座、抽料泵下、墙角、下水道口要定期清扫,以免出现微生物的繁衍; 操作过程和质量控制规范各工作区操作规范(规程)规定了优质生产规范在我们工厂应用的各项细节,这些规范(规程)是我们目前操作的最佳途经,即如何在安全、卫生的情况下生产出高质量的产品。1 标准操作规程详细地说明了我们工厂每个操作过程的细节,从怎样启动、停止、换产品及停产到如何调节以保证设备运转得更顺利。2 过程控制规范详细规定了为确保优质生产及确保我们所用的生产设备运转正常所需要进行的定期检查、观察和保养。3 生产过程标准详细规定了生产过程中设定的各项参数,严格按照这些参数设定生产是为使生产出的产品最为安全,同时它也确保了我们生产的连续性。4 质量标准规范了原料和产品的质量标准,包括感观、理化、滋气味的要求和标准,只许使用符合标准的原料,才能生产出符合标准的产品。5 待检、待判定0系统用于处理没有通过或没有达到标准的原料和产品,一旦对产品和原料有疑问要与班长或主任或质检员一同核实。6 安全工作规程规定了如何安全生产和减少对个人和设备的损害,应熟知所处工作区域的规定,如有任何疑问建议要及时与上级联系。7 工厂内原料和辅料要分区放置,不能混淆存储。8 所有被污染的及接触不洁表面的原料和产品不可再利用,注意每种原料 保质期,任何过期原料不可用于生产。9 有被怀疑有污染的及接触过不洁表面的原料和产品应被及时扣留并标识,不能直接使用,等待品保人员的确认。10 干燥物料贮藏时要防潮,潮湿以防物料变质和微生物污染。11 质检或采样员所需要的设备用具,如温度计、采样杯等,要妥善保管,确保没有落入产品中,任何工具的丢失有可能对产品造成危害,必须立即向你的主任或工段长报告。12 维修人员带入生产区的所需备件、部件和工具要妥善保管,工作进行中要保障其不落入产品中,工作结束后要确认将其全部带出,任何工具的遗失有可能对产品造成危害,必须立即向你的主任或班长报告。 工厂设备卫生规范清洁卫生的设备是生产优质产品的基本前提1、工作区内的生产设备,部件表面要保持干净,无尘土、无废旧标签、无铁屑焊渣等,每个设备上要有统一清晰明确的标签,用以标明设备的名称,编号等。2、工作区内的所有物料贮存设备,如贮奶缸、溶化缸等均要随时盖住盖,定期手工清洗无法CIP清洗的管路、活节或阀门,以免对原材料或物料产生污染。3、在加工区域使用的玻璃器皿,轻拿轻放,避免破碎,破碎玻璃要及时收拾干净以免污染产品和伤及同事。4、当生产线上出现问题,需要暂时将产品或半成品移离生产线时,要做到隔离存放,并挂相应标识,以防混淆。5、生产完成后,停机24小时以上重新开机前及一切必要的时候,要及时进行CIP规程,并在CIP完成后认真检查设备,再次确保清洗效果良好,例如,拆开管式热交换器检查内壁。6、对于无法CIP清洗规程的设备,必须执行手工清洗规程。7、对特定的设备部件,如无菌包装机的灌注管、UHT缓冲管要执行相应的清洗 规程,并将其放在指定的地方。8、接纸、接条前要用75%的酒精溶液认真擦拭消毒接纸台和包材表面。9、生产结束后,要对夹爪上的奶垢及不洁物彻底清理,在生产前用75%的酒精彻底消毒;10、所有设备上生锈时应及时做除锈工作; 工厂虫害控制1、工厂中每个出入口应该装有防蝇帘,窗户开口处要安装有效的纱窗。2、原料、包材贮存库应该装有挡鼠板,防蝇装置每天要有专人检查,清理销毁害虫的残骸。贮存的原料、包材要定期挪动检查,以免虫鼠生长,长期存放的原料、包材在进入生产区域前要认真检查,以免将虫鼠带入生产区域。3、生产原料和包材禁止直接放在地上或有可能被污染及有虫害的平台上。4、在生产进行中,杂乱、潮湿的原料和工艺器具是蚊虫容易繁殖的区域,所以在生产过程中原材料和工具要保持整洁、干燥,对直接接触产品的备件更换时要彻底消毒处理。5、要及时处理垃圾和产品的碎屑以减少臭味,蚊虫的滋生及繁衍。6、及时关闭所有的门并放好挡鼠板,以防止鼠类,蚊虫进入工作区。7、选用国家卫生防疫部门认可的允许在食品工厂中使用的杀虫及灭鼠药品,并且在实施杀虫规程前确认所有的原料、包材、半成品及暴露的设备容器均以被安全遮盖、第三部分 作业指导书一、质量标准原奶质量标准一、感观指标:1、色泽:乳白色或稍带黄色2、滋气味:具有浓郁的乳香味3、组织状态:无机械杂质、无异味、无沉淀二、理化指标脂肪%: 3.2酸度 oT: 17蛋白质%: 2.95PH值: 6.46.8比重: 1.030乳糖%: 4.44.7 酒精试验:75 (-)冰点: -0.5000.530杂质度ppm: 6煮沸试验:正常(无沉淀 、无凝块)干物质%:夏季11.4;冬季11.8(夏季包括3、4、5、6、7、8、9月;冬季包括10、11、12、1、2月)。三、微生物指标:细菌总数cfu/ml:5.0105芽孢总数cfu/ml:100耐热芽孢总数 cfu/ml:10嗜冷菌数cfu/ml:1000致病菌不得检出。四、卫生指标:硝酸盐、亚硝酸盐、黄曲毒素不得检出抗生素检测:阴性(暂不执行) 纯鲜牛奶半成品质量标准一、感官指标1、色泽:乳白色或稍带黄色2、滋气味:具有浓郁的乳香味、无异味、味甜。3、组织状态:均匀乳液、无异味、无分层现象、无沉淀三、 理化指标脂肪%: 3.54.5酸度 oT: 17.5蛋白质%: 3.03.3PH值: 6.46.8非脂乳固体%: 8.29.3干物质%: 12.512.8三、巴杀后细菌总含量: 30000个/ml四、其它品种半成品细菌总含量同纯(鲜)牛奶。纯鲜牛奶成品质量标准一、感观指标:1、色泽:呈均匀一致的乳白色或微黄色。2、滋气味:具体本品种特有的滋气味及香味,无异味。3、组织状态:呈均匀的流液、无凝块、无粘稠现象、不允许有沉淀。二、理化指标:酸度oT: 17.5蛋白质%: 3.0PH值: 6.46.8非脂乳固体%: 8.1干物质%: 12.4杂质度mg/kg : 2脂肪%: 3.3高钙奶半成品质量标准一、感官指标1、色泽:乳白色或微带微黄色。2、滋气味:具有鲜牛奶特有的香味,无异味。3、组织状态:呈均匀流液、无凝块、无沉淀、无其他杂质。二、理化指标脂肪%: 3.54.5酸度 oT: 17蛋白质%: 3.0PH值: 6.46.8非脂乳固体%: 8.109.40钙含量: 125mg/100ml总固形物(%) 12.412.80高钙奶成品质量标准一、感官指标1、色泽:呈均匀一致的乳白色或微黄色。2、滋气味:具有本品种特有的滋气味及香味,无异味。3、组织状态:呈均匀流液、无凝块、无粘稠、无沉淀。二、理化指标脂肪%: 3.404.40酸度 oT: 17.5蛋白质%: 2.95PH值: 6.46.8非脂乳固体%: 8.109.40钙含量: 125mg/100ml总固形物(%) 12.4012.90三、卫生指标:1、硝酸盐(以NaNO3计)mg/kg 11.02、亚硝酸盐(以NaNO2计)mg/kg 0.23、黄曲霉素M ug/kg 0.54、微生物:商业无菌其中:硝酸盐、亚硝酸盐、黄曲霉毒素每年送检防疫站一次制订依据:GB5408.21999注:送检项目,每年送防疫站一次。三、 工艺操作规程标识填写规范目的:统一规范标识,防止误导生产。适用范围:预处理工段执行人:配料工、闪蒸工、CIP工操作规程:(一)进物料时的标识1、在奶罐进物料的5分钟内要标明“品名”、“批次”、“状态”(数量标注为“进料”)、“状态”各待检。2、在停止进物料且定容结束5分钟内标注数量(以定容数量为准)同时将“状态”项改为“待检”。3、等按到品控中心出据合格化验单后将“状态”项改为“合格”内标注下单时间,如“合格( 11:25)”。4、合格“开始使用,不合格通知班长或及时调整”。5、停止使用奶缸时将“品名”、“数量”、“批号”全部擦掉,改为“空”并且将“状态”项改为“待清洗”。(二)清洗时的标识1、确认贮奶缸要清洗时净标识的“品名”“数量”“批次”项目内容擦掉改为“空”,并且将“状态”项改为“不清洗”并且要在此标识牌的上方拉上“清洗”牌。2、待清洗结束的3分钟内将“清洗”牌撤掉放回指定地点,并且将标识牌上的“状态”项填写为“清洗后待用”。(三)供料时标识在开始供料后的3分钟内要在当前使用缸下的蝶闪上挂“供料”牌,并且将标识牌“状态”项的括号内改为供料时间。(发:11:25下合格单,元11:50开始供料就将原来的“合格(11:25)”改为“合格(11:50)”)。配料操作规程目的:指导正确操作,保证化料均匀适用范围:配纯牛奶系列产品执行人:配料工1、在化料罐内打入适当牛奶并打开搅拌;2、确认管路及双L阀连接正确;3、打开出料蝶阀、混料机及循环泵进行循环;4、打开热水循环泵,缓慢打开蒸汽阀门循环加热;5、当牛奶温度达到30时开始加入初乳粉,注意保持牛奶持续升温,1520分钟内升至58然后关闭蒸汽阀。6、初乳粉尽量保证在1520分钟内加入,然后循环化料。7、用不锈钢勺测试无细小颗粒后,停止循环并打入配料罐;8、定容至相应数量。9、若出现异常情况及时通知班长。备注:若闪后也定容,则必须用加过初乳粉的原奶。预处理清洗规程目的:指导操作工正确操作,保证清洗效果范围:预处理所有管路、罐及设备执行人:CIP工、闪蒸工操作规程:1、配置酸、碱溶液,保证浓度达到工艺要求,使其液位保持在罐的5090%之间;2、将罐内酸、碱液升温,保持温度升至工艺要求,进行下一步工作;3、常温设备(罐、管路等)的清洗:(a)温水冲洗5分钟,温度3540(b)碱洗20mm(浓度为2.53.0%,温度8085)(c)冷水冲至无碱液残留(d)酸洗20mm(浓度为1.01.5%,温度7075)(e)冷水冲洗至无酸液残留(f)若停产超过24h,生产前应用90热水冲洗8min,若停产48h,生产前设备应按(a)(b)(c)(d)(e)程序做一遍;(g)要求每个缓冲罐每用完一次都要进行清洗,清洗程序为:先用5060热水冲洗3min,然后用冷水配制的浓度为0.15%的Vortexx(过氧酸)溶液消毒3min,消毒液排净后直接投入使用。4、加热、消毒设备(板换、闪蒸、均质机等)的清洗:(a)待巴杀系统正常停机后,先用冷水冲洗5min;(b)一次碱洗:先用浓度为0.20.3%的稀碱做预碱洗(循环时间为5min,循环温度为80),清洗完成后将清洗液排净,然后用浓度1.51.8%,温度为80的碱液,添加2升P3stabicpzn循环15min;(c)二次碱洗:一次碱洗完成后将板换去均质机与均质机回路之间的管路短接,继续清洗20min;(d)碱清洗完成后将短接管路复原进行水冲,要求温度为40,冲至管路呈中性;(e)酸洗:水冲完毕后用浓度为1.01.5%的酸液对系统进行清洗,要求时间为20min,温度为7580;(f)酸洗完毕后,进行水冲直至管路为中性;(g)设定温控仪89,用清水在此温度下循环20min以便杀菌;(h)停机做涂抹实验;(i)在生产中遇到突然停机或停电后,必须先将杀菌段用冷水降温并将板换中的牛奶排放,待来电后将每项清洗程序延长5min进行清洗;(j)若停产48h,在生产之前必须按(a)(b)(c)(d)(e)(f)(g)进行清洗。5、热水全部排掉;6、浓度在1.2%以上的碱液回收,浓度在0.8%以上的酸液回收,否则全部排地。超高温灭菌(UHT)均质机缓冲管清洗规程目的:适用于超高温灭菌机所附带的均质量机,防止细菌在此残留滋生造成对产品的污染。范围:杀菌机执行人:杀菌机操作工操作规程:1、UHT清洗结束后,取下缓冲管,观察其内壁是否清洗干净,如内壁光滑无奶渍等杂物则用清水冲洗干净,不需人工清洗。2、将浓度2%,5070稀碱倒入管内,用毛刷进行刷洗(注:要戴橡胶手套以免对手造成损伤),注意毛刷杆不要碰管口及内壁,以免造成刮痕。3、将缓冲管中的奶渍刷洗干净后倒掉液碱,用温水进行冲洗,将碱液冲洗干净。4、用水再进行冲洗,并用PH试纸试其表面是否有碱液残留。5、清洗干净后,观察其内壁是否光滑,并稍有雾状水珠,视已清洗干净,可以投入使用。6、异常情况及时向车间主任汇报。UHT清洗规程目的:指导操作工正确操作,保证清洗效果范围:超高温灭菌机及其附带的工循机执行人:杀菌机操作工操作规程:1、确认投配前碱浓度3034%,酸浓度302%;42、投配后取样稀碱浓度为2.02.5%,稀酸为1.52.0%。具体步骤:第103步:水冲180s第111步:水冲300s第113步:泵碱210s第114步:碱循环3000s,137第121步:排碱400s第124步:泵酸210s第125步:酸循环1800s,105第146步:水冲200s第147步:排空650s灌装机清洗规程目的:正确指导操作,保证清洗效果适用范围:灌装机及其所附带的工循机执行人:灌装班工操作规程:1、确认灌装机清洗程序(最终清洗或中间情况);2、检查管路连接是否正确,并紧固各活节;3、确认酸碱液浓度及液位是否符合,具体操作程序为:(1)、冷水冲洗5min;(2)、热水冲洗5min,温度6070;(3)、碱洗25min,温度8085,浓度1.52.0%;(4)、温水冲至无碱(PH中性),温度 3540;(5)、酸洗20min,温度7075,浓度1.01.5%;(6)、冷水冲洗5min;(7)、热水循环5min,温度6070。灌装机上下添料管清洗规程适用范围:TBA/3型灌装机执行人:主操作工时间:上添料管清洗在CIP清洗中,下添料管在CIP清洗前。操作规程:1、从机器上取下上、下添料管,注意销子等零件不要丢失。2、将下添料管浸泡到1.0-1.5%,50-70度的稀碱溶液中,浸泡半个小时以上(在清洗槽内)。3、将添料管,各部件拆开逐一进行清洗,部件表面用干净毛巾进行擦洗,内壁用毛刷进行刷洗(注意:要戴橡胶手套,以免损伤皮肤)在碱水中进行。4、洗时要特别小心,尤其浮筒,不要造成刮痕,各死角一定要擦洗干净。5、碱洗完后,放掉碱水,用干净温水进行冲洗(3040度)。6、温水冲洗完后,再用干净冷水进行冲洗,洗完后用PH值试纸试其表面是不残留有碱液。7、将各部件组装起来。8、检查一遍表面是否清洗干净,内壁是否光滑,且有一层雾状水珠。9、检查零部件完整后,把添料管放入到准备好的3542%双氧水桶内,用双氧水浸泡(注双氧水要将添料管全部浸泡在内)并盖好盖子。10、上添料管前检查各密封圈,必要时更换,然后进行安装。灌装机无菌空气管清洗规程目的:做好清洗工作,保证产品质量范围:TFA/3执行人:护养工、操作工操作规程:1、用1、5%2、0%,6070稀碱液浸泡30分钟以上。2、对其表面彻底刷洗,注意刷杆不要碰管的内壁,以免造成划痕,清洗时须戴橡胶手套以防损伤皮肤(在稀碱中进行)。3、用温水将碱液冲洗干净。4、用冷水再冲几遍,用PH试纸其表面是否有碱液残留。5、检查后,放到灌装机上面的工艺柜子里面。灌装工段过程控制规程目的:为规范管理,更进一步保证产品质量范围:灌装工段执行人:操作工操作规程:1、Fino的无菌空气滤网拆下清洗,并清洁无菌管路。2、Fino的顶部纸帘要用双氧水消毒,并且随时更换。3、Fino的无菌仓在开机前要用脱脂棉醮酒精清洗各导向轮。4、蒸气温度不得超过140度。5、每个班次更换双氧水并记录浓度及消耗量。6、纸仓、拼接台开机前用酒精毛巾擦试一次,然后用75%酒精消毒。纸仓的门要及时关闭。7、操作工每半小时对手清洗并必须用75%的酒精消毒。8、机器表面要用干净的湿抹布擦试。9、每周六夜班拆下上添料管清洗,更换双氧水时,对双氧水桶彻底清洗。10、及时更换清洗机酸碱,保证其浓度合格。11、杀菌机每月1日、15日更换保温管垫圈。12、灌装工对于上班剩下的半瓶油墨,下班接班时必须使用。13、设备的内部:如,电板内部不允许有油墨、消毒用具、零件等杂物,而且要保持设备卫生清洁(电柜内的干燥剂除外)。14、每班对下填料管要用热碱浸泡后,用热水清洗,并及时放入双氧水中。15、杀菌机清洗结束后,操作工检查高温管并对缓冲管用毛刷做彻底清洗,并做好记录。16、杀菌机的回流缸生产时打开冰水阀门,打回的回流及时联系预处理打回,并做冲洗,生产结束后做彻底CIP清洗并冰水阀关闭17、生产过程中保持灌装地面干燥降低车间温度,为了防备造成污染绝对禁止用水冲地现象,在地面清洗后,要彻底对环境消毒,并对操作平台消毒。18、使用包材时,把包材最外层去掉,并消毒后进行拼接。19、进入灌装间门做到随手关门,尽量避免外包装间门与此门同时开,以防空气流通而造成污染。20、每班开机前要用75%的酒精将字轮洗干净。灌装机日护养操作规程目的:有效的生产维护是成功生产的保证适用范围:TFA 500及250规程灌装机操作规程:1、停机后,尽可能快地检查在SA,LS喷嘴上是否有燃烧物残留,将其全部清理干净,同时清理气刀。2、拆除无菌空气管,连接CIP管3、拆除下灌注管,浸泡于清洗槽中,手工清洗干净后再浸泡于H2O2槽中。4、连接灌注管和清洗管,确信密封完好。5、选择CIP,注意清洗的四要素,当产品管道里有产品时,不能做此动作。6、检查在管加热器的下部是否有燃烧焦物,如有,拆除上灌注管并清洗。7、用铜刷清洁感应器,检查感应铜条和压力胶条是否完好,如不平整予以更换。8、检查切刀弹簧、扣钩弹簧是否完好,扣钩螺丝是否紧固,容量盒滑动轮是否正常。9、松开H2O2挤压轮,检查是否损坏,清洗H2O2槽及过滤网。10、清洗并安装小白轮,当成形环合上时,确信小白轮没有压住盖子,检查上、下成形环轮子、导纸轮,确信上部导曲滚筒运转灵活。对以上部位及无菌仓用酒精消毒。11、用酒精浸泡过的毛巾清洁接纸台,日期组件盖和纸仓。12、拆除并清洗打印装置。13、检查中央润滑油位及液压油位,如不够用油泵车加油。14、CIP结束后回到零步骤。15、检查贴条、纵封压力表,切刀压力表,水压表空压表是否在规定范围内。16、检查冷却水流量是否500 ml/min,进行灯测试,确信正常。17、检查小白轮是否正确并清洁之,注意偏心支架一定向外。18、从H2O2槽中拿出下灌注管,检查完好性,注意机械动作是否正确,蝴蝶阀是否安反。19、确信“O”型圈完好,安装下灌注管并销定插销。20、确信H2O2浓度在3542%,确信湿润剂添加量在3,摇匀并连接机器,检查H2O2冷却水是否畅通。21、检查刹车是否正常,检查3P条挤压轮是否正常并设定3P条挤压轮。22、检查管封时纵封,贴条及打印效果,检查消毒时蒸汽温度及升温中H2O2系统是否正常。空气消毒规程目的:提高车间的空气净度,保证产品质量范围:杀菌间、灌装间执行人:灌装班长操作规程:1、在交接完毕后,及时将绿先锋消毒液配好(每瓶绿先锋用25kg的水稀释)。2、待溶液配好后,及时用喷壶盛好,将车间的墙角、地面,设备底座以及车间内非原辅料存放的空间均匀的喷洒消毒液(喷洒前保证原有原辅料均已作好遮盖措施)。3、每次喷洒时要将消毒情况详细写在记录上。4、消毒时必须使喷壶喷出雾状液体,绝不允许以水柱形式喷洒,且喷洒时不得落在原辅料上。5、隔15分钟消毒一次。不要做成编框形式取样规则一、目的样:目的样包括:开机样、停机样、换包材、换PPP条、自然接口样、暂停样、暂开样。1、开机样、停机样、暂开样、暂停样取连续的20包标明原因、时间及取样顺序。2、换包材、换PPP条取前2后8共10包标明原因,时间及取样顺序。3、自然接口取前2后8共10包标明原因、时间及取样顺序。二、随机样:每隔4分钟取样连续的2包标明时间,如果取随机样的时间和目的样的时间重复,取目的样即可。三、半年样:每隔20分钟取连续的2包标明时间(同时在外包装上标明批次、名称)。四、品尝样:每台杀菌机每罐料取2包、注明原因。五、理化样:每台杀菌机每罐料500规格取1包、250规格取2包,注明原因。六、微生物样:每台机每罐取1包,注明原因。保温样标识代号:B换包材 P换PPP条 ZT暂停S随机样 BJ包材自然接口 K开机样ZK暂停样 T停机样 生产处标识规定1配料罐应挂标识牌标明品名、数量、批号。2缓冲罐应挂标识牌注明品名、数量、状态、批号。31盒顶部打印方法:以打印日期推后保质期期限作为“在此日期前饮用”或“此日期之间饮用最佳”处打印的日期。32盒底部打印方法:利乐包盒底部打印以最后一道工序的到期时间作为实际打印的生产日期。利乐枕打印生产日期比实际生产日期推后3-7天,以打印日期推后45天作为“在此日期前饮用”处打印日期,利乐枕字母打印方法同利乐包底部打印方法。具体用5位英文字母,2位阿拉伯数字表示,如果是后半小时在时间与机器号之间加“一”。具体打印说明:321独送一罐时标识如下:XXXXXXXX日期推移标志机号后半小时时间第几次供料缓冲罐班次分公司及加工地代号号号号322若同时送两罐时标识如下:XXXXX日期推移标志后半小时时间第几次供料缓冲罐机器号XXX缓冲罐班次分公司及加工地代号分公司及代加工代号日期推移标志:用C、D依次表示推3天、4天分公司代号:一厂用英文字母A表示 二厂用B表示 三厂用C表示包头用D表示 通辽科尔沁用E表示 兴安盟用F表示 绿乐尔用G表示北京用H表示 察北用I表示 山西用J表示 建勋用K表识北塔用L表示 西安用M表示机器号:1号机打1,2号机打2,以此类推班次:甲班为G,乙班为E,丙班为N缓冲罐:A号罐打A,B号罐打B,以此类推配料罐:用1、2、3、4分别表示1、2、3、4号罐时间:1点打A;2点B;24点打X用124阿拉伯数代替124次配料例如:“AGE3D1”表示一厂甲班4点半后用一号机生产的产品,第3次配料由E号罐供料。33包装盒体批次所用字头大小为:250ml利乐包包体使用3mm的字头,箱体使用4mm的字头;500g利乐枕包体使用4mm的字头,箱体使用4mm的字头;250g利乐枕包体使用4mm的字头,箱体使用4mm的字头;200g利乐枕包体使用4mm的字头,箱体使用4mm的字头。1000ml利乐包产品包装盒顶部及底部打印日期所用字头为5毫米,底部打印批次所用字头为5毫米,箱体所用字头为5毫米。331原奶的标识总打奶次数XX/X/X/X配料罐号该罐第几次打奶奶仓号班次332配料的标识:XXXXX缓冲罐用X罐第X次使用代表几号罐班次配料次数a若单独送一罐料时标识如下:b若同时送两罐料时标识如下:2DF3XN例:N21F2与N31D3混合即第二次与第三次配料混合后,为第二次配料,第三次配料。配料罐第二次配料配料罐丙班2号奶罐3号奶罐4备料的标识如为下一个班备科,则将班次和总配料次数改为下一个班的,下一个班接班后接着标。备料所用的原奶标识将班次和总打奶次数改为下一个班的,下一个班接班后接着标。即原奶标识与配料标识具有对应性。5包装间外包装标识:打印日期与时段落必须与箱内包体相一致。6板式换热器的标识,用1、2分别代表1、2号板式换热器。7CIP清洗罐的标识,用冷水缸、碱液缸、酸液缸、热水缸来代表CIP清洗管。8、中间如在增加设备按设备类型分别标明顺序号。辅料不可投产情况一 包装箱:不符合要求规格尺寸,承压力不够,印刷不清楚;二 PPP条:不平整、薄厚不均匀、有污染。三 热溶胶:有杂质结块现象。四 双向拉伸聚丙烯胶粘带:印刷字迹不清晰,存在脱胶现象,筒芯端面有毛边现象。五 液碱:有大量杂质和沉淀存在。六 硝酸:有大量杂质和沉淀存在。七 利乐包材:图案清晰、有错印、污染和表面受损及裂纹气泡纸病的。八 双氧水:有结晶和机械杂质。九 收缩膜:表面不平滑、薄厚不均匀。十 瓶盖:图字根不清晰,成形不规整,色泽不正常。十一 吸管理:硬度不够(以扎破铝箔为准),有污染。十二 塑料瓶:瓶体不干净,成形不规正。原料不可投产情况一 牛奶:腐败变质,存在肉眼可见机械杂质、分层现象。二 白砂糖:晶粒不均匀,有异味或结块现象,色泽不正常。三 羧甲基纤维素钠(CMC):色泽异常,有结块现象。四 柠檬酸:存在结块色泽异常。五 乳酸:色泽不符合标准。六 蛋白糖:有结块、异味、杂质和色泽异常。七 香精:香气、香味不符合标准的,溶液存在沉淀现象。八 奶粉:存在结块异味及色泽变化的。九 沙棘原汁:有异味、杂质和色泽变化的。十 分子蒸馏单甘酯:色泽异常,有结块现象。十一 盐:有结块现象。不合格原辅料评价处置规定不合格情况评价部门评价处置方法执行单位原料奶不合格品保处、生产处拒收奶源公司其他原料只要有一项不符合标准物流处、品保处退回厂家物流处其他原料只要有一项不符标准物流处、品保处退回厂家物流处不合格半成品评价处置规定不合格情况评价部门评价处置方法执行单位理化指标不符标准品保处重新配料生产处料液有杂质量生产处、品保处进行重新处理生产处17.5T酸度19T生产处、品保处配制酸牛奶生产处如果19T生产处、品保处销毁生产处不合格成品评价处置规定不合格情况评价部门评价处置方法执行单位理化指标不合格品保处回收重新配料生产处微生物指标不合格品保处无明显分层结块,回收重新配料;有结块分层现象销毁生产处净容量不合格生产处、品保处回收重新灌装生产处感观不合格生产处、品保处有少量机械杂质回收重新处理生产处滋气味不合格有异味生产处、品保处销毁生产处组织状态不合格生产处、品保处销毁或调回奶站生产处半年库日常要求1、 半年样架上不得有尘土,架下不得有奶垢及杂物。2、 半年样箱子必须摆放整齐呈一线,箱子高度必须一致。3、 半年样摆放时必须将同一生产日期的放在同一区域内,否则每发现一次扣分。4、 决不允许将半年样放在地上否则每发现一件对该采样员处以10元/件负激励。5、 组长组织人员按半年样检测标准进行分批检测,否则每发现到期未测或未到期检测的,按每件10元的标准进行考核。6、 各班留下的箱子必须放在各班的箱子存放区内,否则对质检组长扣1分。质检室日常规定1、 桌面必须保持干净无尘土、无印记,除填写报表外桌面不允许放任何物品,否则每发现一次扣1分。2、 工作人员离开办公桌时必须将桌面收拾干净并且将椅子归位,否则每发现一次扣除1分。3、 采样员、质检员的专用抽屉各自放各自的物品不允许乱放,必须摆放整齐,抽屉内不得有杂物、尘土等,否则每发现一次扣分。4、 不得在质检室存放饮用产品(陈列品除外)否则每发现一次饮用一包负激励30元。5、 门窗陈列柜的玻璃不得有任何尘土和污迹否则每发现一次不合格扣除分。6、 除工作需要处,非本部门人员不得在质检室停留,否则对质检组长扣分,本部门人员不得在质检室闲聊、大声喧哗,否则扣分。7、 质检室内不得有积水,地面不允许有泥垢及死角,每班必须彻底清理,否则每发现一次扣1分。8、 陈列柜的任何物品不得损坏或私自拿走,否则每发现一次内部人员扣5分,并赔偿,外部人员双倍赔偿。 半年库进出须知1.非品保处人员进出半年库必须经过质检组长同意,否则负激励50元每次。2.进出半年库必须随手关门,否则发现一次负激励10元。3.未经质检组长允许,非品保处人员不得私自放取样品,否则负激励50元/包。4.所有人员送取样品必须做好记录。记录不全、错记等现象一律负激励30元。.所有人员必须保持半年库卫生,查出一项问题对责任人进行元每次的负激励。 此规定从下发之日起开始执行。 以上问题相应部门负责人连带100%。保温室管理制度1非品保处人员进出保温室必须经过保温室保管员的同意方可入内。(若有急事,可向当班质检组长打招呼)。未经允许进入者每次负激励50元。2进出保温室必须随手关门,且最后离开者必须关灯并将门锁好。未随手关门、关灯,未锁门、关灯者负激励10元/次,因而造成器具、样
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