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,ESMO 2014 Abs tra ct 49582017肿瘤免疫治疗相关评价标准irRECIST中文版,作者：Oliver Bohnsack, PAREXELKatarina Ludajic, PAREXELAxel Hoos, GSK译者：李莉 北京友谊医院肿瘤科研究生校对：曹邦伟 北京友谊医院肿瘤中心主任,目标,RECIST1.1在肿瘤靶向免疫治疗疗效的评价时有劣势。即在免疫治疗的临床试验中应用RECIST1.1进行疗效评估可能会导致在在治疗疗效还未完全显示时，过早的宣布疾病进展（PD）。同时，实体肿瘤疗效评价标准（以下简称RECIST）也忽视了耀斑效应的重要性，即在存在于耀斑时间窗内的假性进展。,目标,根据WHO建立的免疫治疗相关评价标准(irRC)，旨在更好地评估免疫治疗药物的疗效。在这个背景下，根据RECIST 1.1,irRC和Nishino等人在2013年的发现，我们介绍了irRECIST体系。我们的目标是制定更好地捕捉抗肿瘤活性并减少irRC中歧义的标准。irRECIST对研究者和盲法独立阅读者的双重一致履行将帮助减少站点：中心不一致。,目标,根据WHO建立的的免疫治疗相关评价标准(irRC)，旨在更好地评估免疫治疗药物的疗效。在这个背景下，根据RECIST 1.1,irRC和Nishino等人在2013年的发现，我们介绍了irRECIST体系。我们的目标是制定更好地捕捉抗肿瘤活性并减少irRC中歧义的标准。irRECIST对研究者和盲法独立阅读者的双重一致履行将帮助减少站点：中心不一致。,方法,irRC和WHO标准的改进版本，根据免疫治疗的临床研究，记录在了盲目独立的中央回顾章节“irRECIST的修改和进阶版”的对比表格中。,方法,我们所做的修改代表了基于放射学实践和临床试验经验的已发表标准的修改，它们为研究人员和中央独立图像审查提供了更客观和可重复的反应评估。,方法,结果,irRECIST标准是基于irRC标准而来的，适用于一维测量的一种标准，如Nishino等人在2013年强调的那样。,结果,为了进一步调整RECIST 1.1的标准，我们概述了评估基线非靶病灶和新的不可测量病灶挑选的方法，并讨论了这些病灶对整体肿瘤反应评估的影响。提供了评估仅仅是非靶疾病的患者和辅助治疗的患者的指南。,结论,irRECIST标准概述介绍了必要的说明和基于irRC标准和2013年出版的Nishino版本的改进版，更好地满足调查人员和病人的需要的治疗评估,更好地反映赞助商的在肿瘤研究的靶向免疫治疗中更加可靠和可再生的研究数据的需求。对于现有的免疫反应的评估标准的改进版主要在于所有已经检测到的病灶的评估。明确的和大幅度的非靶病灶和新的非可测量病灶的增加阻止了成为irCR并且可能导致irPD。在辅助
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