XX医药有限公司药品收货、入库管理制度

XX 医药有限公司药品收货、入库管理制度一、目的：为确保药品入库质量，防止出现入库错误，杜绝假冒伪劣药品和未经质量验收或验收不合格的药品入库，切实保证药品质量，特制定本制度。二、制度依据及引用标准：中华人民共和国药品管理法、药品经营质量管理规范（2016 年修订）。三、适应范围：本制度适用于本公司所有药品收货和入库管理。四、责任：1. 保管员负责到货药品收货、药品入库；2. 采购员负责提供采购记录，处理货物验收过程中的问题；3. 销售员负责提供销售退回药品信息、药品销售退货单；4. 质量管理员负责对执行情况的检查；5. 质量管理部对本制度执行进行监督。五、内容：1. 药品到货前，采购部门要向仓库提供药品采购合同、启运时间、预计药品到货时间等信息。2. 保管员在验收到货药品时，应查询计算机系统采购记录，查验随货同行单（票），并依据随货同行单（票）和采购记录等，对照实物确认相关信息后，方可进行收货。2.1. 没有随货同行单或随货同行单与在公司备案样式不相符的，拒绝收货；2.2. 依照随货同行单查询采购部采购记录，没有采购记录的，拒绝收货；2.3. 将随货同行单内容与采购记录内容进行核对，如果随货同行单中的供货单位、生产单位、药品名称、产地、规格、数量、收货单位、收货地址等内容与采购记录不符的，拒绝收货，通知采购部门处理：2.3.1. 经核对，只有药品数量不符的，及时通知采购部门和供应商核实确认，并按照药品采购管理制度的要求，重新办理采购手续，采购记录与药品随货同行单数量一致后，方可办理收货手续；2.3.2. 供应商对随货同行单与采购记录、药品实物不相符的内容不予确认的，到货药品拒绝接收，存在异常情况的，报质量管理部门处理。3. 药品随货同行单要求：3.1. 随货同行单（票）内容应当包括：供货单位、生产厂商、药品的名称、产地、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等，内容不全的，拒绝收货；3.2. 随货同行单上加盖的章必须是“出库专用章”，其它任何章如仓储章，销售章等均无效；3.3. 随货同行单必须是电脑单，并与“随货同行单备案样式”一致，不一致的，不予验收。3.4. 随货同行单不得手写或现场填写。手写的随货同行单，拒绝收货。4. 随货同行单和采购记录、实到货物一致后，核对药品运输工具。收货员依据采购合同制度的运输方式、运输工具、运输时间等，对运输工具和运输状况进行检查：4.1. 运输工具是否符合合同约定和药品质量贮存要求；4.2. 运输药品的车厢是否密闭，如发现车厢内有雨淋、腐蚀、污染等现象，应当通知采购部门并报质量管理部门处理；4.3. 根据运输单据所载明的启运日期，核对途运输时间是否符合约定的时限，对不符合约定时限的应当报质量管理部门处理；4.4. 供应商委托运输药品的，采购员应当向供应商索要委托运输药品记录，并将委托运输药品记录交给收货员。收货员依据委托运输药品记录内容核对发货时间、运输方式、承运单位等内容，不符合的应通知供应商并报质量管理部门处理。4.4.1. 对收货过程和结果进行记录，内容包括：药品名称、收到数量、生产单位、发货单位、发运地点、启运时间、运输方式、到货时间、运输单位、收货人等。5. 销售退回药品的收货：5.1. 依据销售部门开出的药品销售退货单，药品收货人员核对销售记录，确认是本公司销售的药品，对照实物核对收货；6. 经核对随货同行单、药品运输工具与采购合同、实收药品相一致，符合收货要求的药品，仓库收货员拆除药品的运输防护包装，检查药品外包装是否完好；如对出现药品包装破损、污染、标识不清等情况，应当拒收。7. 仓库保管人员对符合收货要求的药品，应当按品种特性要求，将药品放于相应待验区域，设置状态标志，并在随货同行单（票）上签署意见和签名后，将随货同行单等移交质管部质量验收人员，进行药品质量验收：7.1. 验收人员应在制度的时限内及时验收。一般药品应在到货一个工作日内验收完毕。8. 保管员填写收货记录，将收货情况录入计算机系统。9. 质量管理部药品验收员根据药品收货记录、药品随货同行单和计算机系统中的采购记录等相关数据进行复核，符合后进行药品质量验收。10. 验收员将质量验收合格的药品数据录入计算机系统，通知仓储部保管员办理药品入库手续。11. 保管人员依据质量管理部验收合格单，核对要办理入库的药品品名、规格、数量、批号等无误后，将验收合格的药品从待验区移至相应的合格品库（区）相应的区域存放；11.1 将验收合格的药品相关信息输入仓库电脑系统；11.2 将已验收并经质量管理员确认不合格药品，从待验区移至相应的不合格区，做好相应记录。不合格药品的确认、报告、报损、销毁应严格执行不合格药品控制管理程序，并有完善手续和记录。11.3 未经质量管理部验收员验收的药品、或验收不合格的药品、或不予验收的药品，不得办理入库手续。12.收货员如发现药品存在货与单不符、包装不牢或破损、标志模糊等质量异常情况时，有权拒收，并按制度上报质量管理部质量管理员处理